Диклофенак в таблетках: инструкция по применению

Диклофенак в разных формах выпуска: показания к приему

Медикамент в таблетках, уколах, мази, геле, свечах может использоваться для кратковременного подавления болезненных ощущений, возникающих как последствие:

остеохондрозов, ревматических поражений тканей, остеоартрозах, артритах;
ишиаса, поражения периферических нервов, люмбаго;
подагры, мигреней;
воспалений в области малого таза, травм и хирургических вмешательств.

Суппозитории назначаются как дополнение к основной терапии при сложных воспалительных процессах при отитах, ларингитах, фарингитах.

Инъекционное введение Диклофенака по инструкции рекомендовано для получения быстрого обезболивающего эффекта. Препарат вводится при почечных, печеночных коликах, остром болевом синдроме в поврежденных мышцах, после проведенного операционного вмешательства. Предупреждение и терапия послеоперационного дискомфорта проводится внутривенным вливанием Диклофенака.

Глазные капли прописываются пациентам:

для предупреждения воспалений, отеков при проведении хирургических вмешательств;
при проникающих и непроникающих травмах глазных яблок;
для подавления дискомфорта во время лазерной коррекции зрения.

От чего помогает Дисклофенак в таблетках: показания аналогичны инъекционным формам медикамента. Иногда он используется для купирования зубной боли. Гель и мазь применяется для лечения нарушений локомоторной системы, ректальные суппозитории – при невозможности перорального приема лекарства.

Свечи более безопасны и не способны провоцировать осложнения от парентерального введения Диклофенака: некроз, инфильтраты, нагноения в месте входа иглы. Суппозитории используются в комбинированных схемах: днем назначаются таблетки или уколы, ночью – ректальные средства. В гинекологической практике свечи назначаются при остром болевом синдроме, возникшем на фоне воспалительного процесса в яичниках или болезненной менструации.

Диклофенак, 20 шт., 50 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Терапия ИПВП, в том числе диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).

У пациентов со значительными факторами риска сердечно-сосудистых явлений (например, артериальная гипертензия, гиперлипопротеинемия, сахарный диабет и курение) лечение препаратами, содержащими диклофенак, следует начинать только после тщательного обследования и анализа.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, гипертонической болезнью, пожилым пациентам, пациентам, принимающим диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также пациентам, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.

При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации желудочно-кишечного тракта, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препарата у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих диклофенак, кровотечений или изъязвлений желудочно- кишечного тракта препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на желудочно-кишечный тракт следует применять препарат в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого времени, в особенности это касается пациентов с язвенным поражением ЖКТ. особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пожилых пациентов.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными увеличить риск поражения желудочно- кишечного тракта, следует принимать гастропротекторы.

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, следует сообщать врачу обо всех симптомах со стороны пищеварительной системы.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

При длительном применении диклофенака может отмечаться повышение активности одного или нескольких «печеночных» ферментов. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и пр.) прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения диклофенака может развиваться без продромальных явлений.

Осторожность необходимо соблюдать при применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.

Диклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза при длительном применении необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (в т.ч. с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами), а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (сыпь, зуд. крапивница) при назначении диклофенака следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

При применении диклофенака очень редко сообщалось о тяжелых, в ряде случаев со смертельным исходом, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности диклофенак должен быть отменен.

Противовоспалительное действие НПВП, в том числе диклофенака, может затруднять диагностику инфекционных процессов.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Противопоказания и нестандартные реакции от Диклофенака

В инструкции указано, что медикамент не назначается:

при индивидуальной непереносимости компонентного состава;
кровотечения из ЖКТ, язвах, прободении и воспалении пищеварительного канала;
бронхиальной астме, возникшей под влиянием НВПС;
печеночной, почечной, сердечной недостаточности.

Диклофенак противопоказан при проктите (в свечах), после проведенной операции по аортокоронарному шунтированию, при беременности и для детей до 6 лет. Мази, гели не используются при повреждениях кожи. Суппозитории и таблетки выписываются пациентам старше 14 лет. Повышенная осторожность нужна при терапии пациентов с герпетическим кератитом, малышам, пожилым, кормящим женщинам.

При приеме таблеток могут наблюдаться следующие побочные реакции:

диспепсические растройства;
эрозии и язвы ЖКТ;
кровотечения в пищеварительном отделе;
сонливость, необоснованная раздражительность;
приступы головокружения, аллергии.

Капли Диклофенак могут спровоцировать:

жжение, мутность роговицы;
снижение остроты зрения (временное);
аллергию, ириты.

Внутримышечное введение препарата иногда сопровождается неприятными ощущениями, в сложных случаях приводит к некрозу и абсцессу тканей.

Диклофенак

Диклофенак

(лат.
diclofenac
) — нестероидный противовоспалительный препарат.

Диклофенак — химическое соединение

Диклофенак, как химическое соединение, это 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]бензолуксусная кислота. Эмпирическая формула: C14H11Cl2NO2.

Диклофенак — лекарство

Диклофенак — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю диклофенак относится к группе «НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения», по АТХ диклофенак включен в следующие группы:

«M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты», код диклофенака M01AB05
«M02 Препараты для местного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы», код M02AA15
«S01 Препараты для лечения заболеваний глаз», код S01BC03
«D11 Прочие препараты для лечения заболеваний кожи», код D11AX18

Диклофенак, кроме того, торговое наименование лекарства.

Материалы для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы влияния диклофенака на состояние желудочно-кишечного тракта

Статьи

Абдулганиева Д.И., Белянская Н.Э. Внутрижелудочная рН-метрия в оценке моторных нарушений у больных ревматоидным артритом и остеоартрозом на фоне приема Диклофенака натрия // Дальневосточный медицинский журнал. 2011. № 1. С. 13–15.
Абдулганиева Д.И., Салихов И.Г. Гастроэнтерологические проблемы при ревматических заболеваниях // ИД «Практика». – Казань. – 2011.
Насонов Е.Л. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов и ингибиторов циклооксигеназы-2 в начале XXI века // Русский Медицинский Журнал. – 2003. – Том 11. – № 7. – с. 375–378.

На сайте в каталоге литературы имеются разделы «НПВС и другие медикаментозные гастропатии» и «Нестероидные противовоспалительные средства (препараты)», содержащий публикации, посвященные заболеваниям органов ЖКТ, вызванным приёмом НПВП (НПВС) и их лечению.

Видео

Пахомова И.Г., Новикова Д.С. Ведение коморбидных пациентов в амбулаторных условиях. Мнение специалистов: кардиолога и гастроэнтеролога
На сайте в разделе «Видео» имеется подраздел «Для врачей», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения.

Применение диклофенака беременными и кормящими грудью матерями

Диклофенку присвоены категории риска по FDA действия на плод:

для беременных до тридцатой недели беременности — «C» (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск)
для беременных с тридцатой недели беременности — «D» (получены доказательства риска неблагоприятного действия лекарственного средства на плод человека, однако потенциальная польза, связанная с применением лекарственного средства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на риск)

Диклофенак не рекомендован матерям, кормящим грудью.

Лекарства с действующим веществом диклофенак

В России зарегистрированы (были зарегистрированы) следующие торговые марки лекарственных препаратов с действующим веществом диклофенак: Артрекс, Верал, Вольтарен, Вольтарен Акти, Вольтарен Офта, Вольтарен рапид, Вольтарен Эмульгель, Диклак Липогель, Диклак, Дикло-Ф, Диклобене, Диклоберл, Дикловит, Диклоген, Дикломакс, Дикломелан, Диклонак, Диклонат, Диклоран, Диклоран СР, Диклориум, Диклофен, Диклофенак, Диклофенак (Биклопан), Диклофенак (Ортофен), Диклофенак буфус, Диклофенак калия, Диклофенак натрия, Диклофенак ретард Оболенское, Диклофенак Сандоз, Диклофенак Штада, Диклофенак-АКОС, Диклофенак-Акри, Диклофенак-Акри ретард, Диклофенак-Альтфарм, Диклофенак-МФФ, Диклофенак-ратиофарм, Диклофенак-УБФ, Диклофенак-ФПО, Диклофенак-Эском, Диклофенаклонг, Диклофенакол, Дифен, Доросан, Наклоф, Наклофен, Наклофен Дуо, Наклофен СР, Натрия диклофенак, Ортофен, Ортофена раствор для инъекций 2,5%, Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, Ортофер, Ортофлекс, Раптен Дуо, Раптен рапид, Ревмавек, Реводина ретард, Реметан, Санфинак, СвиссДжет, СвиссДжет Дуо, Табук-Ди, Фелоран, Фелоран ретард, Флотак.
Торговые марки, зарегистрированые в США: Cambia, Cataflam, Voltaren, Voltaren-XR, Zipsor.

Инструкции по медицинскому применению диклофенака

Некоторые инструкции фирм-производителей по медицинскому применению различных лекарств с диклофенаком, как единственным действующим веществом (pdf):

для России:
Диклофенак-Акри, таблетки ретард, покрытые оболочкой, 100 мг, фирма Акрихин
Диклофенак-Акри, гель для наружного применения, фирма Акрихин
Диклофенак-Акри, мазь для наружного применения, фирма Акрихин
Диклофенак-Тева, гель для наружного применения, фирма Тева

для США (на английском языке):

руководство по применению нестероидных противовоспалительных препаратов и официальная инструкция фирмы Actavis Ellzabeth LCC «Таблетки пролонгированного действия диклофенак натрия» для профессионалов здравоохранения «Diclofenac sodium extended-realeas tablets»
«Voltaren XR (diclofenac sodium extended-realeas tablets). Tablets of 100 mg. Prescribing Information», Novartis
«Voltaren Gel (diclofenac sodium topical gel). For topical use only. Full Prescribing Information», Novartis, июль 2009 г.
«Voltaren Ophtalmic (diclofenac sodium ophtalmic solusion) 0.1 %. Prescribing Information», 2012, Novartis

У диклофенака имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом. Назад в раздел

Применение у наркозависимых

Диклофенак относится к группе ненаркотических анальгетиков (в отличие от морфина, кодеина, фентанила и трамадола). Даже в больших дозах он не является психоактивным средством и не имеет аддиктивного потенциала, то есть при кратко– или долгосрочном применении не вызывает ни физиологической, ни психологической зависимости.
Однако следует знать, что диклофенак может задерживать активные продукты распада морфина в крови. Это важно помнить тем, кто принимает морфин – может возникнуть побочный эффект в виде угнетения дыхания.

Побочные эффекты

Диклофенак (и большинство других нестероидных противовоспалительных средств) блокирует выработку простагландинов. Эти же вещества входят в слой, который защищает слизистую оболочку желудка от повреждений и химических раздражителей. То есть долгосрочное применение анальгетика диклофенака может привести к развитию гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Другие редкие побочные эффекты:

тошнота, неприятные ощущения в верхней части живота, боли в животе
избыточное накопление газов, запор или диарея
головные боли и головокружение
бессонница, шум в ушах, раздражительность, недомогание и усталость

Некоторые побочные эффекты специфичны: они зависят от формы применения диклофенака. Так, если использовать наружные средства (гель, мазь), возможно покраснение или высыпание на коже, а при введении ректальных суппозиториев возможно воспаление прямой кишки (очень редко), при внутримышечном введении может образоваться небольшой воспалительный очаг в месте укола.

Повышенная опасность диклофенака: истина или черный пиар?

Частота побочных эффектов среди пациентов, использующих обезболивающий препарат Диклофенак, на 50% выше по сравнению с пользователями других болеутоляющих препаратов. К такому выводу пришла объединенная группа датских ученых, которые провели метаанализ побочных явлений НПВП. Результат исследования, проведенного в Дании, не вызывал бы сомнений, если бы работа не финансировалась конкурентами компании-производителя лекарства.

В настоящее время Диклофенак является наиболее часто используемым НПВС. Возможность его негативных побочных воздействий на сердечно-сосудистую систему никогда не подвергалась специальным исследованиям. Тем не менее в Дании был проведен ряд когортных изысканий, которые и легли в основу данного метаанализа. Его финансирование проводилось фондами двух фармацевтических компаний — Lundbeck, специализирующейся на производстве препаратов для лечения расстройств центральной нервной системы, и компании Novo Nordisk. Обе фирмы могут быть крайне заинтересованными в негативных выводах данного исследования.

Хотя ученые утверждают, что источники финансирования никак не повлияли на результаты метаанализа, выводы о побочных исследованиях диклофенака в сравнении с другими НПВП оказались столь угрожающими, что наводят на мысль о негласном заказе на результат. В частности, учёные утверждают, что пациенты, использующие диклофенак, на 50% чаще, чем пациенты, потребляющие другие НПВП, страдают неблагоприятными сердечно-сосудистыми явлениями. Согласно результатам исследования риск фибрилляции предсердий возрастает в 1,2 раза, риск ишемического инсульта — в 1,6 раза, риск сердечной недостаточности — в 1,7 раза, риск инфаркта миокарда —в 1,9 раза. Общая смертность от сердечно-сосудистых катастроф, согласно заявлению авторов, увеличивается в 1,7 раза.

Кроме того, по словам ученых, применение диклофенака в течение месяца значительно увеличивает риск кровотечений в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. По сравнению с группой, применяющей другие НПВП, риск возрастает в 2,5 раза, а в сравнении с контрольной группой, не применяющей препараты — в 4,5 раза.

Ученые объясняют свои результаты коротким периодом полураспада лекарств —1-2 часа после приёма. Для эффективного обезболивания препарат назначается в дозе, значительно превышающей необходимый объём. По мере падения концентрации, лекарство продолжает ингибировать определенные виды ферментов, что способствует тромбозу, вызывающему патологию сердечно-сосудистой системы.

Итогом метаанализа стало ожидаемое заявление, что Диклофенак следует исключить из аптечных продаж, а при необходимости применения — информировать пациента о потенциальных рисках. Разумеется, чаще всего неблагоприятные последствия применения диклофенака были отмечены у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, однако, по словам ученых, побочный эффект диклофенака настолько силен, что проявляется в течение месяца после прекращения его приема, а также при потреблении низких доз лекарства. Таким образом, исследование декларировало угрозу побочных действий препарата в любых дозах, исключив возможность «безопасного уровня».

Подобная работа, уже по факту своего существования, скорее всего станет причиной значительного падения продаж диклофенака и, как следствие, увеличения оборота лекарств конкурирующих фармпроизводителей. Никаких указаний на предвзятость исследования не существует, однако источники финансирования наводят на мысль о продуманной антирекламе, которая вполне способна лишить диклофенак статуса «наиболее часто используемого НПВС».

Редакция Pharmedu.ru

Диклофенак Хемофарм ретард Капсулы, 20 шт, 100 мг, для взрослых, в пленочной оболочке

Особые указания

С целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).

При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации желудочно-кишечного тракта, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препарата у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих диклофенак, кровотечений или изъязвлений желудочно-кишечного тракта препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на желудочно-кишечный тракт следует применять препарат в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого времени, в особенности это касается пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пожилых пациентов.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными увеличить риск поражения желудочно-кишечного тракта, следует принимать гастропротекторы.

Осторожность необходимо соблюдать при применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии. Диклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза при длительном применении необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (в т.ч. с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами), а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (сыпь, зуд, крапивница) при назначении диклофенака следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

При приеме таблеток 100 мг больным сахарным диабетом следует учитывать содержание в препарате сахарозы (в 1 таблетке — 94,7880 мг сахарозы).