Вольтарен Пластырь Patch при боли в спине, мышцах и суставах, трансдермальный пластырь 15 мг/сут №2

Страна

Греция, Япония
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Описание

Вольтарен — это единственный лечебный пластырь.* Компоненты пластыря непрерывно поступают к источнику боли, устраняя боль и воспаление. Применяется при: — Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника — Боли в суставах — Боли в мышцах — Воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях. Достаточно наклеивать всего 1 пластырь на 24 часа**. Преимущества пластыря Вольтарен: • Наносится один раз в день • Незаметен под одеждой (ультратонкий, телесного цвета) • Не пачкает руки и одежду
* Среди продукции Вольтарен в России ** Инструкция по медицинскому применению, РУ № ЛП-001089

Состав

Каждый пластырь трансдермальный 15 мг/сутки (70 см2 ) содержит: Действующее вещество: 15 мг диклофенака натрия (1 %). Вспомогательные вещества: левоментол 22,5 мг, метилпирролидон 60,0 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот 30,0 мг, лимонная кислота 6,0 мг, изопренстирол сополимер 536,1 мг, полиизобутилен 30,0 мг, камедь эфиризированная 300,0 мг, меркаптобензимидазол 3,7 мг, бутилгидрокситолуол 3,7 мг, парафин жидкий до 1500,00 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) 70 см2 ; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) 70 см2 .

Описание товара

Пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку наносят рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размер пластыря 70 х 100 мм.

Фармакологическое действие

Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов. Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Фармакокинетика Абсорбция и распределение в организме: Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1 %). 99,7 % диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном – с альбумином (99,4 %). Элиминация: Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения в плазме крови составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения – 1-3 часа. Один метаболит – 3`-гидрокси-4`-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.

Показания к применению

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас). Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе. Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм). Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); грудное вскармливание; детский возраст (до 15 лет); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря. С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации

Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и /или преждевременного закрытия артериального протока плода. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно в виде аппликаций на кожу. Взрослые и подростки старше 15 лет: Пластырь Вольтарен® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря. При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов – не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача. Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом. Дети: Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен® у детей в возрасте младше 15 лет. Пожилые: Аналогично способу применения и дозам для взрослых

Побочное действие

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря. Очень редкие проявления (ПередозировкаКрайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. При применении пластыря Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Форма выпуска

Пластырь трансдермальный 15 мг/сутки (площадь 70 см2 ). По 2 пластырей в пакете из алюминиевой фольги. Непосредственно на пакет наносят текст или наклеивают этикетку. Пакет вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Вольтарен® (Voltaren®)

Фирма-производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)

◊ пластырь трансдермальный 15 мг/сут: 2, 5, 7 или 10 шт. Рег. №: ЛП-001089

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Пластырь трансдермальный

15 мг/сут (70 см2), прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом; адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию; на прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря; размер пластыря 70×100 мм.

1 пластырь
диклофенак натрия (1%)	15 мг

Вспомогательные вещества:

левоментол — 22.5 мг, метилпирролидон — 60 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 30 мг, лимонная кислота — 6 мг, изопренстирол сополимер — 536.1 мг, полиизобутилен — 30 мг, камедь эфиризированная — 300 мг, меркаптобензимидазол — 3.7 мг, бутилгидрокситолуол — 3.7 мг, парафин жидкий — до 1500 мг, основа из волокон полиэстера (50 den) 70 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) 70 см2.

2 шт. — пакеты из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные. 5 шт. — пакеты из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные. 7 шт. — пакеты из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные. 10 шт. — пакеты из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Вольтарен®»

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения. Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.

Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Показания

— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

— боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные суставы) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Режим дозирования

Применяют наружно в виде аппликаций на кожу.

Взрослым и подросткам старше 15 лет

пластырь Вольтарен® 15 мг/сут (70 см2) или 30 мг/сут (140 см2) наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

Пластырь Вольтарен® 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов пожилого возраста

применяют аналогично способу применения и дозам для взрослых.

Побочное действие

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.

Местные реакции:

часто (≥1/100, <1/10) — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема; редко (≥1/10 000, 1/1000) — буллезный дерматит; очень редко (<1/10 000) — пустулезные высыпания.

Системные реакции:

очень редко (<1/10 000) — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.

Противопоказания

— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— III триместр беременности;

— грудное вскармливание;

— детский возраст до 15 лет;

— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не следует назначать при беременности, особенно в III триместре, из-за возможности понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В экспериментальных исследованиях

на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.

Нет данных о способность препарата проникать в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Особые указания

Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При применении пластыря Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.

При дополнительном применении других лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).

Доклинические исследования показали безопасность применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.