Фармакологическое действие
Действие препарата Хондромед плюс обусловлено входящими в его состав компонентами. Хондроитина сульфат — мукополисахарид и один из компонентов хряща. Отличается высокой способностью связывать воду, таким образом, обеспечивает механические и упругие свойства хряща. При дегенеративных процессах в суставах наблюдается уменьшение запасов хондроитина сульфата в хрящевой ткани, вызванное конкретными литическими ферментами. В результате потери способности связывать воду, прогрессируют ухудшение дегенерации хряща и функции суставов.
Хондроитина сульфат in vitro подавляет эластазы, разрушающие хрящ. Применение экзогенного введения хондроитина сульфата приводит к восстановлению метаболического баланса. Клиническая эффективность: клинические исследования показали, что при применении хондроитина сульфата болевые ощущения исчезают или уменьшаются и в большинстве случаев улучшается подвижность суставов.
Глюкозамин — введение экзогенного глюкозамина обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондромед 200мг/2мл №10 ампул
ИНСТРУКЦИЯ ПОМЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ХОНДРОМЕД
Торговое название
Хондромед
Международное непантентованное название (МНН)
Хондроитин сульфат
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Описание
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватымоттенком раствор.
Описание
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватымоттенком раствор.
Состав
Активное вещество
: хондроитина сульфата натрия – 100 мг
Вспомогательные вещества
: бензиловыйспирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводороднойкислоты – до pH 6,0-7,5. Вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическаягруппа
репарации тканей стимулятор
Код АТХ: М01АХ25
Фармакологическое действие
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное ианальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основноговещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами,усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральноикости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставногохряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижениювыброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов,подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костнойткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костнойткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессированиеостеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки ихрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани,нормализует продукцию суставной жидкости. При применении препарата уменьшаетсяболезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этомтерапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курсатерапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихсявторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента началакурса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально можетпрепятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральноммикроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Через 30 минут послевнутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях;через 15 минут – в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазмекрови (Сmax) достигается через 1 ч, затем концентрация препаратапостепенно снижается в течение 2 суток. Накапливается главным образом в хрящевой ткани(максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч);синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата вполость сустава. Выводится почками.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболеваниясуставов и позвоночника: — остеоартроз периферических суставов; — межпозвонковый остеохондроз иостеоартроз. Для ускорения формирования костной мозоли припереломах.
Противопоказания
Повышеннаяиндивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату и любому из компонентовпрепарата; — кровотечения, склонность ккровоточивости; — тромбофлебиты; — детский возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность не установлены).
Беременность и период лактации
Не рекомендуетсяприменять препарат при беременности. В случае необходимости применения препарата впериод грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить в связи сотсутствием данных.
Способ применения и дозы
Лекарственный препаратвводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимостидозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения –25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведениеповторного курса лечения.
Побочное действие
Аллергические реакции(кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в местеинъекций.
Передозировка
В настоящее время ослучаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усилениедействия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Меры предосторожности
При совместномприменении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами,фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываниякрови. В случае развития аллергических реакциях илипоявлений геморрагий лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффектанеобходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительнов течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупрежденияобострений показаны повторные курсы лечения.
Влияние на способностьуправлять транспортными средствами и механизмами
Невлияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор длявнутримышечного введения 100 мг/мл. По 2 мл препарата помещают в ампулы избесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом излома. 5 ампулпомещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурныеупаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от светаместе при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
К.О.РомфармКомпани С.Р.Л.
Ул.Ероилор1А, Отопень, Румыния.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат: после приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часа. Биодоступность составляет около 13 %. Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма почками.
Глюкозамина гидрохлорид: быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26 % (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, в очень незначительной степени — с калом. Период полувыведения — около 70 часов.
Инструкция по применению ХОНДРОМЕД ПЛЮС (CHONDROMED PLUS)
Глюкозамина гидрохлорид
Всасывание
После перорального введения 14С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90% радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44%, с учетом эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (Сmax,ss) в среднем составили через 3 ч (Тmax) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564±4138 нг×ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Распределение
После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в т.ч. в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.
Выведение
У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10±9%, с калом — 11.3±0.1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1% от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.
Фармакокинетика у различных категорий пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и почек.
Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессах метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.
Дети и подростки.
Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводилось.
Пациенты пожилого возраста.
Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Хондроитина сульфат
Фармакокинетика не изучена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Хондромеда плюс с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
При комбинированном применении Хондромед плюс повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами.
При совместном применении усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект НПВС.
Хондромед капсулы 250мг №10х3 №10х6
Наименование
Хондромед капс 250мг в конт.яч.уп №10х3
Описание
Капсулы твердые желатиновые номер 0 желтого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха.
Основное действующее вещество
Хондроитина сульфат
Форма выпуска
Капсулы.
Дозировка
250мг
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Хондроитина сульфат обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена B4 и простагландина E2. Препарат способствует восстановлению суставной сумки хрящевых поверхностей суставов, препятствует сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей; нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости – через 4-5 ч. Биодоступность составляет около 13 %. Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Препарат выводится из организма почками.
Показания к применению
Для дополнительного лечения боли при остеоартрите коленного и тазобедренного сустава.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день (1 г в сутки). Данные по применению хондроитина сульфата у детей до 18 лет отсутствуют, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется. Продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены — 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять этот препарат при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям. Этот препарат не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью При возникновении побочных реакций лечение следует прекратить.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Хондромеда с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и другим компонентам препарата, беременность, период лактации, дети младше 15 лет.
Состав
Активное вещество: хондроитина сульфата натриевая соль — 250 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный. Состав оболочки капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), пунцовый 4R (E 124), азорубин (E 122), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.
Передозировка
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Аллергические реакции – редко. Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 oC. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Хондромед капс 250мг в конт.яч.уп №10х6 в аптеке
Цена на Хондромед капс 250мг в конт.яч.уп №10х6
Инструкция по применению для Хондромед капс 250мг в конт.яч.уп №10х6