Формы выпуска и состав препарата
Медикаментозное средство представлено в аптеках в нескольких лекарственных формах. Однако для детей используется только сироп для перорального употребления, расфасованный во флаконы из темного стекла по 60 мл. Каждый флакон помещается в индивидуальную картонную коробку, где также можно найти инструкцию, в которой подробно описаны все правила применения медикамента.
Сироп или суспензия представляет собой сладкую жидкость темного цвета. При отделении нужного количества средства можно заметить, что оно имеет тягучую консистенцию. В каждой коробке находится не только флакон и инструкция к средству, но и специальный мерный стакан, облегчающий дозирование лекарства в домашних условиях.
В составе лекарства присутствует активное вещество нимесулид, оказывающее основное лечебное действие. На 1 мл сиропа приходится 50 мг действующего ингредиента.
В составе присутствуют и вспомогательные компоненты:
- Макрогол.
- Натрия бензоат.
- Магния стеарат.
- Дисульфит натрия.
Дополнительные вещества не обладают терапевтическими свойствами. Помимо сиропа, выпускается гель, таблетки для приема внутрь и таблетки для рассасывания. Однако эти лекарственные формы не применяются в лечении детей и показаны только для взрослых.
Нимулид для детей
Жаропонижающее для детей Нимулид выпускается в специальной лекарственной форме. Сироп удобен в применении в педиатрической практике. Нимулид от температуры детям назначают 2-3 раза в день. Инструкция рекомендуется рассчитывать дозировку с учетом веса ребенка: 1.5 мг на 1 кг. Суспензия для детей может применяться и взрослыми при невозможности употреблять таблетированную форму. Отзывы на Нимулид для детей в основном положительные – препарат доказал свою эффективность в качестве жаропонижающего, обезболивающего, противовоспалительного средства.
Фармакологические свойства
Нимесулид – сироп для детей, обладающий выраженными жаропонижающими свойствами. Благодаря наличию достаточного количества активного компонента средство помогает быстро снизить температуру тела, а также улучшить состояние пациента.
Препарат также обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, что позволяет использовать его при различных патологиях внутренних органов и систем. Медикамент оказывает слабое спазмолитическое и седативное действие, что благотворно отражается на состоянии пациента при лихорадке и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Дополнительно лекарство нормализует сон, а также устраняет боль в мышцах, суставных соединениях. При лихорадке подобные проявления сильно ухудшают общее состояние больного, поэтому использование средства помогает устранить наиболее выраженные симптомы. Сочетание нескольких фармакологических свойств помогает сократить период выздоровления и предупредить некоторые осложнения.
Фармакологическое действие
Активный компонент Нимесулид относится сульфониламидам НПВС. Характерно обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия.
Принцип воздействия направлен на избирательное ингибирование фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназа) и подавление гистамина и протеиназ, подавление факторов некроза опухолей альфа, факторов тромбоцитарной активации. За счет подавления циклоокигеназы удается существенно замедлить биологическое синтезирование простагландинов, которые вырабатываются в воспалительном очаге. Избирательное блокирование именно ЦОГ-2, а не ЦОГ-1 позволяет избежать негативных проявлений, связанных с подавлением активности простагландинов в здоровых тканях организма.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство оказывает действие через короткий промежуток времени после попадания внутрь. Его активный ингредиент абсорбируется в пищеварительном тракте и распространяется по системному кровотоку, концентрируясь в области поражения.
Нимесулид относится к группе нестероидных противовоспалительных, снимает боль и жар, а также помогает снизить температуру в зоне воспаления и общую температуру тела, что существенно облегчает течение болезни. Дополнительно действующее вещество блокирует компоненты, которые провоцируют воспалительный процесс, что приводит к остановке прогрессирования патологии.
Обезболивающие свойства средства проявляются почти сразу после приема, поэтому у больного не только снижается температура тела, но и устраняется боль в суставах и мышцах, возникающая при кратковременной или длительной лихорадке.
Активный ингредиент препарата оказывает воздействие на склеивание тромбоцитов. То есть тормозит этот процесс, что приводит к незначительному разжижению крови и облегчению функционирования сердца. В результате снижается нагрузка на сосуды, а также миокард. Нимесулид довольно агрессивно воздействует на слизистые оболочки пищеварительного тракта, в особенности на желудок и тонкий кишечник.
Несмотря на это, средство отличается высокой эффективностью при правильном использовании. После попадания сиропа в пищеварительный тракт всасывание активного компонента происходит в тонком кишечнике. Ингредиент распространяется по системному кровотоку и оказывает лечебное действие.
Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 20-40 мин после перорального употребления. Однако при приеме одновременно с пищей этот период продлевается, что не ослабляет эффективность препарата.
Наблюдается незначительное накопление активных ингредиентов в тканях. При следовании фармакокинетических особенностей можно обнаружить умеренную дозу нимесулида в соединительной ткани суставных соединений, хрящах и синовиальной жидкости.
Метаболизм действующего вещества осуществляется в печени, где оно распадается на метаболиты. Действие средства сохраняется на протяжении 6-8 часов в зависимости от организма пациента. Стоит отметить, что высокая эффективность медикамента обусловлена хорошим связыванием с белками плазмы крови и биодоступностью, показатель которой достигает 95%.
После переработки действующего ингредиента происходит ее выведение с помощью органов мочевыделительной системы. Около 70% метаболитов эвакуируется с мочой, остальная часть – с каловыми массами. При поражении пищеварительного тракта, а именно тонкого кишечника.
Происходит незначительное замедление абсорбции действующих ингредиентов, что оказывает влияние на процесс выведения. В каждом индивидуальном случае это время может отличаться.
Описание
Смесь порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом. Допускается неоднородность цвета.
Готовая суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ:
М01АХ17
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).
Фармакокинетика:
Всасывание
Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л.
Распределение
Связь с белками плазмы крови до 97,5 %.
Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси- производное нимесулида — гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида — 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50 % от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Применение у пациентов пожилого
возраста
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.
Применение у пациентов с заболеванием почек
В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), Cmax нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев.
AUC и Т1/2 были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.
Показания к применению
Нимесулид используется для лечения детей разного возраста.
Сироп назначают при наличии следующий показаний:
- Миалгии острой и хронической формы у детей школьного возраста. Малышам сироп обычно не назначается, так как они редко страдают от подобных нарушений.
- Боли в суставах на фоне простудных патологий или воспалительного процесса. Во втором случае лекарство используется в составе комплексной терапии с целью усиления действия препаратов из других групп.
- Лихорадка на фоне инфекционных заболеваний.
- Повышение температуры тела при вирусных, простудных патологиях разной степени тяжести.
- Грипп у детей дошкольного и школьного возраста.
- Лихорадочное состояние при артрите ревматического и другого происхождения.
- Боли в конечностях при ушибах мягких тканей, мышц или растяжении связок.
- Период восстановления после переломов костей.
- Воспаление суставной сумки с развитием гнойного процесса или без появления подобных нарушений.
Довольно часто средство используется для устранения боли у детей при прорезывании зубов, а также в качестве лечения лихорадки после введения вакцин. Во втором случае препарат сочетают с антигистаминными медикаментами для усиления эффективности.
Применение нимесулидов в педиатрической практике: за и против
Нимесулид является одним из широко распространенных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применяемых в клинической, в том числе педиатрической, практике во многих странах мира. Принадлежность нимесулида к группе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), обусловливающая хорошую гастроэнтерологическую переносимость, обеспечивает ему явные преимущества перед другими НПВП и объясняет растущую популярность препарата среди врачей и пациентов. При этом более высокая эффективность нимесулидов как жаропонижающего средства по сравнению с традиционно применяющимися при гипертермии парацетамолом и ибупрофеном, доказанная в ходе многочисленных контролируемых клинических испытаний, а также опыт практического использования препаратов этой группы, накопившийся за последние годы, привели к тому, что многие практикующие врачи стали отдавать предпочтение нимесулидам по сравнению с другими НПВП. Стремительно возрастающая доля нимесулидов на фармацевтическом рынке НПВП не могла не вызвать обеспокоенности среди конкурирующих за этот рынок фармацевтических компаний. Таким образом, к 2000 г., т. е. спустя 15 лет (!) после разработки и появления нимесулида в аптечной сети и после продажи швейцарской компанией-разработчиком Helsinn Healthcare лицензии на производство нимесулида крупнейшим фармацевтическим компаниям мира, среди врачей и организаторов здравоохранения развернулись активные дискуссии по поводу целесообразности применения нимесулида из-за его потенциальной гепатотоксичности. Ареной для этих дискуссий стали популярные медицинские издания, сначала зарубежные, а теперь и российские, причем анализ публикуемой в них информации не всегда можно признать объективным. Сторонники ограничения использования нимесулидов в педиатрической практике в качестве аргумента нередко приводят ссылки на литературные источники, в названиях которых фигурируют ключевые слова «гепатотоксичность нимесулидов», хотя содержание работ свидетельствует об обратном. В качестве примера можно привести масштабное исследование, выполненное в Италии G. Traversa с соавторами и опубликованное в печатном варианте и на интернет-сайте BMJ в 2003 г. под названием «Cohort study of hepatotoxity associated with nimesulide and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs». Исследование было посвящено изучению популяционной частоты гепатотоксических реакций, связанных с приемом нимесулида и других НПВП, и охватило 397 537 больных, применявших НПВП, а всего было проанализировано 2 млн назначений — за период с 1997 по 2001 г. Суммарная частота гепатопатий составила 29,8 на 100 000 пациентов-лет и ассоциировалась в большей степени с другими НПВП (диклофенаком — 39,2 на 100 000 пациентов-лет; кеторолаком — 66,8 и ибупрофеном — 44,6), нежели с нимесулидом (35,3 на 100 000 пациентов-лет).
Весьма примечательно, что за период с 1985 по 2001 г. была собрана информация только о 195 случаях (из них 123 — серьезных) развития неблагоприятных реакций после применения нимесулида, при том что этот препарат получали около 304 млн пациентов, а частота гепатопатий, возникших на фоне лечения нимесулидом, составила 0,1 на 100 000. Еще более удивляет тот факт, что с 1985 до 1997 г. отмечено только 25 случаев гепатопатий, ассоциированных с приемом нимесулида, а в последующие 3 года этот показатель возрос до 170. Такая статистика может объясняться либо обостренным вниманием к данной проблеме, либо какими-то иными причинами. В связи с этим следует отметить, что последние годы ознаменовались бурным всплеском заболеваемости вирусными гепатитами, причем все более многочисленным и разнообразным становится спектр гепатотропных вирусных агентов, а их массовая диагностика далека от должного уровня.
О явном преувеличении масштабов проблемы НПВП-индуцированных гепатопатий свидетельствуют объективные данные ведущих специалистов-гепатологов, по мнению которых НПВП фактически находятся на последнем месте в ряду причин лекарственных поражений печени и во много раз уступают в том, что касается частоты развития гепатопатий, таким распространенным лекарственным средствам, как антибиотики. Кроме того, известно, что НПВП-индуцированные гепатопатии относятся к редким непредсказуемым идиосинкразическим побочным эффектам и в значительно большей степени зависят от других факторов (в том числе генетических, инфекционных, алиментарных, полипрагмазии, употребления алкоголя и т. д.), нежели от собственно механизма действия НПВП. По сравнению с риском развития НПВП-индуцированных гастропатий, которые, как стало известно в последние годы, актуальны не только для взрослых ревматологических больных, но и для детей, риск НПВП-ассоциированного поражения печени минимален. Из этого соотношения следует, что при выборе НПВП предпочтение следует отдавать селективным ингибиторам ЦОГ-2, в том числе нимесулидам.
Вопрос о вероятности того, что нимесулиды способны оказывать на организм гепатоксическое воздействие (в частности, несколько примеров острого гепатита у взрослых пациентов, получавших нимесулид, были описаны в литературе), оказался в центре внимания специалистов-педиатров благодаря серии статей, размещенной на интернет-сайте BMJ. Отдельные материалы этой серии, касающиеся применения нимесулида у детей, представляются достаточно тенденциозными, неубедительными и излишне эмоциональными. Так, например, в публикации K. Saha из Университетского медицинского центра в Огайо (США) звучит призыв прекратить применение нимесулидов у детей, хотя предлагаемый в качестве альтернативы ацетаминофен (парацетамол) вполне сопоставим с нимесулидом по частоте упоминаемых в литературе гепатологических побочных реакций. В России сторонники ограничения применения нимесулида в педиатрической практике ссылаются на то, что нимесулид не зарегистрирован как препарат, применяемый у детей, в США и многих странах Европы, что нельзя считать достаточно весомым аргументом. Следует подчеркнуть, что самый распространенный в России НПВП — диклофенак натрия — также практически не используется у детей с ревматическими заболеваниями в большинстве стран Европы и Северной Америки. В Европе самым используемым НПВП является напроксен — препарат, который российские педиатры не имеют возможность назначать, поскольку имеющиеся на отечественном фармацевтическом рынке в настоящее время дженерики напроксена ограничены в применении у детей до 16 лет, не имеют «детских» лекарственных форм, а их качество вызывает нарекания у практикующих врачей. Относительно НПВП в педиатрической практике в США уместно заметить, что в ходе дискуссии на Конгрессе педиатров, прошедшем в России в феврале 2005 г., известнейший американский профессор педиатр и детский ревматолог из Нью-Йорка T. Lehman признал, что из НПВП чаще всего использует индометацин, хотя именно этот препарат зарекомендовал себя как наиболее агрессивное в плане развития побочных реакций средство. Кроме того, известно, что наиболее популярным из этой группы препаратов для применения у детей в США до сих пор является аспирин, гепатотоксичность которого не вызывает сомнений. Причем, если в отношении нимесулида неблагоприятные гепатологические реакции зафиксированы у взрослых, то развитие синдрома Рея (тяжелого нарушения функции печени, сопровождающегося ацидозом и энцефалопатией на фоне приема аспирина) наблюдается практически исключительно у детей. Следует также отметить, что в той же серии статей-откликов на сайте BMJ фигурируют и заметки прямо противоположного содержания под названиями «Defending Nimesulide Use!» («Защитим использование нимесулида!») и «Science or Commerce?» («Наука или коммерция?») и приводятся данные как минимум о 50 случаях развития синдрома Рея в результате применения не аспирина, а других лекарственных средств, чаще всего парацетамола. По-видимому, в патогенезе синдрома Рея, как и других серьезных побочных реакций, немаловажную роль играют процессы, связанные с лекарственными взаимодействиями и ответом организма на активную репликацию определенных вирусов. Эти данные подтверждают, что практически любой лекарственный препарат, даже самый безопасный, может выступить в роли последнего (но не самого главного) звена в сложной патогенетической цепи, приводящей к неблагоприятным последствиям. Именно поэтому решение о выборе лекарственного препарата в конкретной клинической ситуации должен принимать только грамотный, информированный обо всех возможных побочных эффектах и рисках врач, а безрецептурный прием НПВП возможен только в течение очень ограниченного периода времени и лишь с использованием препаратов и тех невысоких доз (ацетаминофен —10 мг/кг, ибупрофен — 5–10 мг/кг), которые признаны безопасными ВОЗ. При этом каждый практикующий врач должен понимать, что достоинства препарата всегда являются продолжением недостатков и наоборот. Так, ацетаминофен и ибупрофен являются самыми короткодействующими из жаропонижающих и противовоспалительных средств, что обусловливает, с одной стороны, их относительную безопасность, а с другой — в ряде ситуаций недостаточную эффективность в плане продолжительности действия.
В амбулаторных условиях при обеспечении адекватного врачебного контроля и в стационаре нет оснований ограничивать врача в праве выбора эффективного лекарственного средства, если препарат допущен к применению у детей и если имеются показания к его применению. Врачам случается сталкиваться в госпитальной педиатрической практике с ограничениями по использованию нимесулида, причем проводившимися без достаточного обоснования на административном уровне. В том числе это касается стационаров в Москве и некоторых регионах России, в которых накоплен многолетний успешный опыт применения «детских» лекарственных форм нимесулида. Одновременно в нашей стране существует достаточно терпимое отношение к использованию незарегистрированных лекарственных средств в педиатрической практике. Следует подчеркнуть, что в перечень НПВП, разрешенных к применению у детей, при незначительных возрастных ограничениях, входят ибупрофен, индометацин и только два дженерика нимесулида, выпускаемых под торговыми названиями найз® и нимулид®. Отдельные лекарственные формы диклофенака натрия, в зависимости от конкретного торгового названия, разрешены к применению у детей старше 6, либо 12, либо 15 лет. Мелоксикам разрешен к применению у детей старше 15 лет, многие новые НПВП — только после 18 лет. Каждый врач должен понимать, что побочная реакция, развившаяся на назначенный им препарат в зависимости от того, зарегистрирован ли он для применения в соответствующей возрастной группе, может иметь различные последствия, в том числе юридические. В связи с этим уместно отметить, что найз, разрешенный к применению с 2-летнего возраста, в 2004 г. успешно прошел процедуру перерегистрации отчасти и потому, что за 5 лет его использования на отечественном фармацевтическом рынке не было зарегистрировано серьезных неблагоприятных побочных реакций, индуцированных этим препаратом.
Большой опыт применения найза накоплен в детской клинике Института ревматологии. За 5 лет использования препарата в нашей клинике у 385 пациентов в возрасте от 1 года 2 мес до 18 лет, страдающих различными ревматическими заболеваниями, было отмечено только 16 случаев неблагоприятных побочных реакций. Спектр побочных реакций включал: умеренные диспептические явления, возникавшие преимущественно после приема суспензии, — у 9 детей, небольшое (в 1,5–2,5 раза) повышение трансаминаз — у 2 детей, минимальный отечный синдром с тенденцией к олигурии — у 4 детей, а также гематологическую реакцию в виде тенденции к лейкопении и изменения формулы крови — у 1 больного. Все неблагоприятные реакции легко устранялись отменой препарата и не требовали применения дополнительных средств. Следует подчеркнуть, что у 369 детей длительный непрерывный прием препарата (от 1,5 мес до 5,2 лет) в высоких дозах 4–5 мг/кг не сопровождался побочными реакциями, в том числе у 113 пациентов, одновременно получавших такие гепатотоксичные лекарственные средства, как метотрексат, циклоспорин А или сульфасалазин, а также имевших в анамнезе гиперферментемию на фоне приема диклофенака и других НПВП.
Увеличение доли стационарных и амбулаторных пациентов с ювенильным артритом, длительно принимающих найз в виде монотерапии или в составе комплексной терапии, с 5–10% в 2000–2001 гг. до 55–64% в 2003–2005 гг. свидетельствует о сформированной за последнее время приверженности врачей и пациентов к применению этого препарата.
Анализ данных литературы и большой клинический опыт позволяют на сегодняшний день рассматривать найз как препарат выбора в ряду НПВП, когда речь идет о его применении у детей.
Аргументы в пользу использования найза у детей:
- основания, регламентирующие возможность применения у детей, начиная с 2-летнего возраста;
- выпуск лекарственных форм, предназначенных для детей и обеспечивающих возможность подбора оптимальной дозировки;
- достаточная эффективность в качестве противовоспалительного средства у детей с ревматическими заболеваниями;
- преимущественная ингибиция ЦОГ-2, обеспечивающая меньшую, по сравнению с «традиционными» НПВП, гастротоксичность и нефротоксичность;
- антигистаминное и антибрадикининовое действие, позволяющее рассматривать его как препарат выбора у детей с аллергической предрасположенностью и бронхиальной астмой;
- хондропротективный эффект нимесулида, актуальный для детского возраста с учетом повышенной уязвимости хрящевой ткани ребенка в условиях незавершенности костеобразования.
Безусловно, необходим взвешенный и осторожный подход к назначению нимесулидов в педиатрической практике из-за потенциального риска возникновения побочных реакций, особенно при полипрагмазии, и развития коморбидных состояний; во всех случаях следует соблюдать надлежащую процедуру врачебного мониторирования безопасности терапии.
По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.
И. П. Никишина, кандидат медицинских наук Институт ревматологии, Москва
Противопоказания
Медикаментозное средство не назначают пациентам, которые страдают непереносимостью компонентов состава или имеют склонность к аллергическим проявлениям. Не используют средство для детей, которые весят менее 6 кг.
Помимо этого, к противопоказаниям можно отнести печеночную и почечную недостаточность тяжелой формы, а также острый гепатит вирусного или другого происхождения.
К противопоказаниям относят нарушение свертываемости крови, сопровождающиеся ухудшением выработки тромбоцитов. Не назначают лекарство в период лактации и беременности, поскольку его действие на организм матери и ребенка может привести к осложнениям.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца и сосудов не стоит принимать лекарство. Неконтролируемая артериальная гипертензия считается поводом для отказа от терапии.
Нельзя принимать сироп в случае выявления внутреннего кровотечения, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Склонность к подобным патологиям также считается относительным противопоказанием для терапии.
Не стоит использовать медикамент при остром гастрите, а также панкреатите, холецистите в стадии обострения. Особенно опасно применять лекарство при выявлении в организме бактерии Хеликобактер пилори.
К относительным противопоказаниям можно отнести период реабилитации после оперативных вмешательств, сахарный диабет и патологии щитовидной железы. Список противопоказаний может увеличиваться в зависимости от особенности организма конкретного пациента.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Применение нимесулида в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано.
Инструкция по применению, дозировка
Для пациентов разного возраста и с разным весом тела используются различные схемы терапии. Педиатр назначает дозировку после предварительного обследования и выявления причины симптоматики.
Вес ребенка | Дозировка и схема применения средства |
От 6 до 8 кг | На протяжении дня пациентам можно принимать 2 мл средства. При необходимости разрешается повторить прием в такой же дозе, но перерыв между употреблениями должен составлять не мене 8 часов. Максимальная продолжительность использования средства составляет 3-5 дней в зависимости от симптоматики. Даже при наличии показаний применение лекарства на протяжении более продолжительного срока может провоцировать осложнения. Превышать суточную дозировку категорически запрещается. |
8-12 кг | Для таких пациентов суточная дозировка составляет 6 мл. Нельзя за 1 раз употреблять всю суточную норму, следует разделить ее на 3 приема. Продолжительность лечебного курса не должна превышать 5 дней. Нельзя использовать медикамент в повышенной дозировке без предварительного обследования. |
12-16 кг | Детям с таким весом назначают 4 мл лекарства однократно. Повторять применение разрешается не чаще 2 раз в сутки и на протяжении не более чем 5 дней подряд. Обычно курс длится 3 дня, но при необходимости его продлевают. |
16-20 кг | Суточная дозировка для такого пациента составляет 10 мл. Следует разделять норму на 2 приема с равными промежутками времени, чтобы обеспечить равномерное воздействие на организм. Средство используют курсами по 3-5 дней в сочетании с другими медикаментами. |
20-24 кг | Дозировка сиропа в сутки составляет 12 мл, но нельзя принимать ее за 1 раз. Рекомендуется разделить дозу на 3 раза в течение дня с равными промежутками времени. Минимальный перерыв между приемами составляет 6 часов. Курс длится до 5 дней. |
24-30 кг | Детям с таким весом назначают по 5 мл средства 2-3 раза в сутки. Принимать сироп разрешается не дольше 5 дней, но рекомендуется употреблять не дольше 3 дней. При необходимости специалист назначает другой медикамент, если симптоматика сохраняется. |
Старшим детям с большей массой тела назначают от 5 до 7,5 мл средства на 1 прием. Повторяют его 3 раза в сутки. В каждом случае дозировка определяется индивидуально с учетом симптоматики патологии, возраста и наличия сопутствующих осложнений.
Где купить Нимесулид и сколько он стоит?
Препарат распространяется исключительно через аптеки. Чтобы его купить, необходимо заранее позаботиться о получении рецепта у врача. Без этого документа фармацевт имеет право отказать в отпуске лекарства из аптеки.
Цена на препарат варьируется в зависимости от региона распространения и особенностей конкретной аптечной цены. Право устанавливать окончательную стоимость остается за аптекой.
Приобретая препарат в розничной сети, необходимо удостовериться в его подлинности, изучив инструкцию по применению Нимесулида в порошке, ознакомиться с имеющимися противопоказаниями и ограничениями по приему, а также убедиться в соблюдении сроков годности. Принимают препарат согласно той схеме, которую рекомендовал врач. При обнаружении любых нежелательных реакций со стороны организма необходимо немедленно прекратить принимать порошок и обратиться за врачебной помощью.
Побочные действия
Нимесулид – сироп для детей, который может провоцировать осложнения при нарушении правил использования.
Нарушения могут также развиваться и при соблюдении всех рекомендаций, затрагивают работу органов и систем:
- Со стороны нервной системы возможно появление головной боли, слабости и головокружения. Ребенок может стать беспокойным, наблюдается двигательная активность и ухудшение сна. Дети школьного возраста становятся невнимательными, отмечается ухудшение памяти и снижение умственной работоспособности. Подобные нарушения сопровождаются быстрой утомляемостью, снижение физической силы и выносливости.
- Со стороны пищеварительного тракта наблюдается тошнота, боль в области желудка и ухудшение аппетита. У некоторых пациентов отмечается расстройство стула, проявляющееся в виде диареи. В сочетании с частой рвотой симптом приводит к развитию обезвоживания, которое проявляется в виде слабости, бледности и сильной жажды.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие тахикардии, изменение показателей артериального давления. Подобные расстройства более характерны для детей с 12 лет и взрослых, у малышей они наблюдаются крайне редко.
- Со стороны мочевыделительной системы отмечается учащение мочеиспускания, боль в области почек. Иногда развивается цистит, но чаще у взрослых пациентов.
- Нарушения со стороны дыхательной системы обычно развиваются у больных, которые страдают хроническими патологиями легких, бронхов. Осложнения проявляются в виде одышки, приступов удушья или бронхоспазма.
Иногда побочные реакции проявляются в виде аллергии. При этом у пациента появляется сыпь, очаги шелушения и раздражения. Сильный зуд и жжение кожного покрова приводит к ухудшению состояния, а также к усугублению симптоматики в результате повреждения очагов поражения.
При появлении осложнений важно прекратить применение медикамента и обратиться к врачу. Нередко проявления исчезают после отмены медикамента. Однако при усугублении состояния врач назначает симптоматическую терапию.
Отзывы о Нимулиде
Медикамент зарекомендовал как эффективное средство в терапии болевого синдрома.
Отзывы о таблетках разные. Таблетированная форма удобна в применении и гарантирует быстрый эффект, однако чаще вызывает негативную симптоматику со стороны пищеварительной системы в виде гастропатий, диспепсий, расстройств работы ЖКТ. Пациенты отмечают, что таблетки для рассасывания действуют быстрее, что объясняется быстрым поступлением активного вещества в организм за счет сублингвального всасывания.
Отзывы на мазь положительные, препарат оказывает согревающее, обезболивающее воздействие при нанесении на пораженные заболеваниями суставы. Наружное применение медикамента является дополнением к основной терапии. Гель не оставляет следов на одежде, удобен в применении, не имеет специфического запаха.
Отзывы о суспензии Нимулид для детей положительные. Молодые родители отмечают, что правильный расчёт дозировки позволяет избежать негативной симптоматики и гарантирует жаропонижающий эффект. Отзывы врачей (терапевтов, ревматологов, педиатров) позволяют сделать вывод, что препарат эффективен, но не предназначен для длительной терапии, т.к. может провоцировать нарушения в работе пищеварительной системы.
Передозировка
Случаи передозировки медикаментом зафиксированы. Состояние проявляется в виде апатии, депрессивного состояния и отсутствия аппетита. Помимо этого, у многих больных наблюдается угнетение дыхания, бледность кожных покровов и сухость слизистых оболочек полости рта.
В тяжелых случаях передозировка сопровождается многократной рвотой и развитием внутреннего кровотечения пищеварительного тракта. При этом отмечается сильная слабость, критическое снижение показателей артериального давления, жидкий стул. Рвотные и каловые массы приобретают темный окрас, общее состояние усугубляется.
При таких расстройствах пациент большую часть времени проводит в горизонтальном положении, говорит о головокружении и отсутствии аппетита. Отсутствие лечения приводит к развитию тяжелых осложнений, вплоть до летального исхода.
При появлении признаков передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит симптоматическую терапию. Обычно лечение проводится в условиях стационара.
Цена Нимулида, где купить
Стоимость медикамента зависит от лекарственной формы выпуска, аптечной сети, региона.
Цена Нимулида в таблетках 100 мг – 250-350 рублей. Цена суспензии – около 200 рублей. Цена геля Нимулид – около 250 рублей. Препарат в виде мази не продается.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Нимулид таблетки для рассас. 100мг 20 шт.Panacea Biotec
357 руб.заказать - Нимулид таблетки 100мг 30 шт.Panacea Biotec
347 руб.заказать
- Нимулид сусп. для внутр. прим. 50мг/5мл 60млPanacea Biotec
220 руб.заказать
- Нимулид таблетки 100мг 20 шт.Panacea Biotec
243 руб.заказать
- Нимулид таблетки для рассас. 100мг 10 шт.Panacea Biotec
287 руб.заказать
Аптека Диалог
- Нимулид флакон суспензия 50мг/5мл 60млPanacea Biotec
174 руб.заказать
- Нимулид таблетки д/рас.100мг №20Panacea Biotec
335 руб.заказать
- Нимулид таблетки 100мг №30Panacea Biotec
339 руб.заказать
- Нимулид таблетки 100мг №20Panacea Biotec
232 руб.заказать
- Нимулид (таб.д/рас.100мг №20)Panacea Biotec
357 руб.заказать
показать еще
Особые указания
Нимесулид – сироп для детей, назначаемый только при наличии показаний и после предварительного диагностического обследования. При возникновении осложнений важно сразу прекратить применение лекарства. Превышать дозировку настоятельно не рекомендуется, особенно при лечении детей до 1 года.
Разрешается запивать сироп водой, поскольку он имеет очень сладкий вкус. При лечении детей важно не давать пациенту средство натощак. Это может привести к осложнениям со стороны пищеварительного тракта.
Если сироп принимает взрослый, обычно ему назначают средства для подавления выработки соляной кислоты с целью снижения ослабления негативного влияния нимесулида на слизистые оболочки желудка и кишечника.
Сироп назначается с особой осторожностью пациентам, которые имеют в анамнезе патологии крови, характеризующиеся нарушением процесса образования тромбоцитов.
Помимо этого, стоит учитывать способность нимесулида задерживать жидкость в тканях, что может привести к повышению показателей артериального давления. Именно поэтому взрослым медикамент назначают с осторожностью и только при наличии строгих показаний.
Взаимодействие
Нимесулид способен усиливать действие медикаментов, которые замедляют свертываемость крови.
Наблюдается подавление активности Фуросемида.
Препарат усиливает выраженность побочных эффектов Метотрексата.
Наблюдается снижение эффекта от приема гипотензивных лекарственных средств.
Регистрируется повышение уровня лития при одновременной терапии препаратами лития и Нимулида.
В отношении Циклоспорина наблюдается усиление нефротоксического влияния антидепрессанта на почечную систему.
Риск развития кровотечений из пищеварительного тракта возрастает при одновременном приеме препаратов-ингибиторов обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидов.
Лекарственное взаимодействие
Категорически запрещается сочетать средство с приемом нестероидных противовоспалительных медикаментов. Это может провоцировать тяжелые осложнения со стороны внутренних органов. Не назначают лекарство в сочетании с антикоагулянтами на основе ацетилсалициловой кислоты или гепарина.
Не стоит использовать сироп одновременно с петлевыми диуретиками и циклоспоринами, поскольку усиливается негативное воздействие на почки пациента. Некоторые цитостатики увеличивают риск развития почечной недостаточности. При сочетании сиропа с глюкокортикостероидами повышается вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения.
Разрешается использовать сироп одновременно с антибиотиками, противовирусными и сосудистыми средствами. Не отмечается развитие негативных реакций при сочетании с витаминными комплексами, муколитиками и противокашлевыми. В каждом случае решение о сочетании медикамента с тем или иным средством принимает врач.
С осторожностью
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- геморрагический диатез;
- курение;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
- анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacterpylori;
- пожилой возраст;
- длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
- частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Аналоги
В некоторых случаях специалисты назначают пациентам заменители средства с похожими лечебными свойствами.
Наиболее популярные заменители:
- Немулекс – порошок для приготовления раствора, который принимают внутрь. Содержит такой же активный компонент и обладает похожими фармакологическими свойствами, назначается в качестве обезболивающего и противовоспалительного медикамента взрослым и детям с 12 лет. Препарат отличается высокой эффективностью и быстро устраняет острые проявления заболевания.
- Нимегезик – таблетки и суспензия для приема внутрь на основе нимесулида. Оказывает выраженное жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Назначается взрослым и детям с 12 лет в индивидуальной дозировке.
Аналоги используются не дольше 5 дней подряд и только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Перед применением порошок Нимесулида необходимо развести в жидкости для получения суспензции. Для этого нужно вскрыть саше, высыпать содержимое в стакан и залить кипяченой, но остывшей до комнатной температуры водой в количестве не менее 100 мл. Получившуюся субстанцию необходимо тщательно перемешать до полного растворения препарата. После этого суспензию можно использовать.
ВАЖНО! Хранение готовой суспензии не допускается! Препарат следует разводить непосредственно перед его приемом.
Порошок Нимесулида принимают внутрь, преимущественно после приема пищи.
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг 2 раза в день. Принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.
Пациенты пожилого возраста:
при терапии пожилых пациентов коррекция суточной дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью:
у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) нимесулид противопоказан.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Курс лечения: по назначению врача. Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени. Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом – 15 дней.
Инструкция по применению порошка Нимесулида для детей
Во избежание побочных эффектов и для снижения рисков для здоровья препарат не назначают детям, не достигшим 12-летнего возраста. Детям, которым уже исполнилось 12 лет, порошок можно давать по той же схеме лечения, которая рекомендована для взрослых.
ВАЖНО! Если очередной прием препарата был пропущен, не допускается увеличение дозировки при последующем приеме. При длительном перерыве в приеме препарата необходимо обратиться к врачу и по необходимости возобновить схему лечения либо скорректировать ее.