Купить Гиалуром раствор для внутрисуставного введения 1,5% 2мл в аптеках

Инструкция по применению Гиалуром cs протез синовиальной жидкости 3мл 1 шт.

Состав и форма выпуска

1 предварительно наполненный шприц Гиалуром CS содержит:

• Гиалуронат натрия 60,00 мг
• Хондроитин сульфат натрия 90,00 мг
• Натрия хлорид 10,50 мг
• Вспомогательные вещества
• Вода для инъекций до 3,00 мл

Гиалуром CS – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный раствор, в состав которого входят гиалуронат натрия 60 мг/3 мл и хондроитин сульфат натрия 90 мг/3 мл (зарегистрирован в РФ от 10.09.2008г. № РУ П N014581/01).

Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.

Хондроитина сульфат является одним из природных гликозаминогликанов (ГАГ), состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-Dгалактозамина.

Хондроитина сульфат получают в виде натриевой соли из трахей крупного рогатого скота и используют для приготовления активных фармацевтических субстанций.

Хондроитина сульфат является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях.

Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкости синовиальной жидкости.

Использование хондроитина сульфата вместе с гиалуронатом натрия способствует замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща.

Показания

Гиалуром СS применяется:

• для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени;
• при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
• для облегчения боли после проведения артроскопии (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после вмешательства).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия;
• наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
• наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
• применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии;
• применение при беременности или в период лактации;
• возраст до 18 лет.

Гиалуром раствор внутрисуставного введения 1,5% шприц 2мл №1

Страна

Румыния
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Состав

Шприц 2 мл
Натрия гиалуронат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ — 1,5 % раствор натрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл представляет собой стерильный, вязкоэластичный раствор гиалуроната натрия. Гиалуронат натрия получен в результате брожения. Гиалуронат натрия ГИАЛУРОМ представляет собой полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Да. Натрия гиалуронат присутствует повсеместно в организме человека и присутствует в больших концентрациях в тканях, таких как стекловидное тело, синовиальной жидкости, пуповине и дерме. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступает как смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли. При заболевании типа артрита, вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливается разрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах. Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.

Показания к применению

Раствор ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка для замещения синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз. По своему действию препарат ГИАЛУРОМ служит смазкой и механической поддержкой для больного сустава.
Раствор ГИАЛУРОМ вводится в суставы человека: — при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов; — для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости; — при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Способ применения

Инъекции ГИАЛУРОМ производятся врачами-специалистами. Раствор ГИАЛУРОМ предназначен только для внутрисуставного применения. Не применяют внутривенно. Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре. Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает 2 мл в коленный сустав и другие большие суставы, или 1 мл для маленьких суставов. Врач является ответственным за установлением применимого объема и должен убедиться, что сустав не перегружен. Раствор ГИАЛУРОМ вводится внутрь полости сустава один раз в неделю в течение 3-х недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Повторный цикл лечения нельзя проводить ранее чем через 6 месяцев, для одного и того же сустава. Перед применением препарата ГИАЛУРОМ, накопления жидкости в суставе должны быть удалены путем высасывания шприцем. Раствор ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненного шприца, содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат является стерильным и нужно использовать сразу после открытия упаковки. Препарат предназначен только для одноразового использования. ГИАЛУРОМ должен аккуратно вводиться в полость сустава, тщательно соблюдая схему введения. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачок снимается, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из шприца.

Побочное действие

Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. Возможно появление местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти — десяти минут снимут все подобные явления). Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции. При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора ГИАЛУРОМ; — наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава; — инфекционные заболевания суставов; — известные системные нарушения свертываемости крови. ГИАЛУРОМ может содержать следы бактериальных белков и противопоказан пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Применение

Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения.

Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции.

Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.

Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина.

Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации.

Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полости сустава.

Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора.

После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, присоедините к шприцу стерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8х40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.

Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена.

Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.

После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.

Гиалуром тендон раствор для околосухожильного и внутрисуставного введения 40мг/2мл 2мл 1 шт. шприц

Состав и форма выпуска Гиалуром тендон раствор для околосухожильного и внутрисуставного введения 40мг/2мл 2мл 1 шт. шприц

Шприц — 2 мл.:

• Гиалуронат натрия С14Н20NNaO11 CAS [9067-32-7] 40,00 мг;
• Фармасал – Натрия хлорид NaCl CAS [7647-14-5] 14,00 мг;
• Натрия дигидрофосфат моногидрат NaH2PO4 х H2O CAS [10049-21-5] 0,11 мг;
• Динатрия фосфат додекагидрат Na2HPO4 x 12H2O CAS [10039-32-4] 1,22 мг;
• Маннитол (Перлитол ПФ) C6H14O6 CAS [69-65-8] 10,00 мг;
• Гидроксид натрия NaOH CAS [1310-73-2], Хлористоводородная кислота HCl CAS [7647-01-0] до pH 7,2÷7,5%;
• Вода для инъекций H2O до 2,00 мл.

Гиалуром Тендон – стерильный раствор в предварительно наполненных одноразовых стеклянных шприцах гидролитического класса I, содержащий натрия гиалуронат 40 мг/2 мл.

1 предварительно наполненный шприц в ячейковой полимерной упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Гиалуром Тендон – стерильный, вязкоэластичный прозрачный, бесцветный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки. Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации, не содержит животного белка. Стерилизован влажным паром.

Гиалуром Тендон предназначен для околосухожильного и внутрисуставного введения.

Характеристика

Гиалуром Тендон — это стерильный, вязкоэластичный, прозрачный, бесцветный раствор натрия гиалуроната, помещен в одноразовый шприц из бесцветного стекла гидролитического класса I, силиконизированный и оснащенный эластомерным колпачком, штоком поршня и фланцем для управления.

Градуировка шприца отсутствует, она не требуется, так как содержимое одного шприца используется однократно и предназначено только для одного пациента.

Гиалуром Тендон имеет динамическую вязкость в диапазоне 35-65 Па∙с, осмоляльность составляет 270-350 мОсмол/кг, плотность раствора — 1,005-1,025 г/см3.

Сфера применения: хирургия, травматология, ортопедия, ревматология.

Способ применения и дозы

Гиалуром Тендон должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, и должно производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.

Для околосухожильного введения:

Гиалуром Тендон вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.

Для внутрисуставного введения:

Вводят Гиалуром Тендон в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить, при необходимости.

При наличии выпота в полости сустава, рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение Гиалуромом Тендон можно начать спустя два-три дня.

Для околосухожильного введения:

Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением.

Для внутрисуставного введения:

Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 18-25 G) и зафиксируйте легким вращением.

Окончательный выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).

Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.

Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным.

Показания к применению Гиалуром тендон раствор для околосухожильного и внутрисуставного введения 40мг/2мл 2мл 1 шт. шприц

Боли и ограничение движений при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии).

Боли и ограничение подвижности, вследствие первичного или вторичного остеоартрита, посттравматических изменений или других заболеваний суставов.

Противопоказания

Гиалуром Тендон не следует использовать:

• пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов;
• пациентам с установленной гиперчувствительностью к белкам грамположительных бактерий;
• пациентам с признаками активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
• пациентам, которые получали другой инъекционный препарат в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;
• при наличии активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
• при наличии системных нарушений свертываемости крови;
• при беременности или в период лактации;
• в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует с осторожностью применять Гиалуром Тендон для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при введении инъекции в околосухожильное пространство или в полость сустава. Гиалуром Тендон следует вводить точно в околосухожильное пространство или в область пораженного сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию, например, ультразвуковое исследование или томографические снимки.

Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды и нервы!

Гиалуром Тендон – стерильный, вязкоэластичный прозрачный, бесцветный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки. Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации, не содержит животного белка. Стерилизован влажным паром.

Гиалуром Тендон предназначен для околосухожильного и внутрисуставного введения.

Процедуру следует избегать у пациентов с известными системными нарушениями свертываемости крови или у пациентов с вазовагальной реакцией и обмороками в анамнезе.

Не рекомендуется применять Гиалуром Тендон у детей, беременных и кормящих женщин в связи с недостаточностью данных о клиническом применении гиалуроната натрия у данных групп пациентов.

Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу.

Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, так как возможна реакция преципитации.

Перед использованием необходимо проверить целостность упаковки. Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается.

Шприц предназначен только для однократного применения, его следует использовать немедленно после вскрытия упаковки.

Использованные иглы и шприцы с раствором не подлежат хранению и повторной стерилизации, не должны быть использованы повторно.

Побочные действия Гиалуром тендон раствор для околосухожильного и внутрисуставного введения 40мг/2мл 2мл 1 шт. шприц

После околосухожильного введения раствора Гиалуром Тендон возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.

Возможно возникновение умеренной болезненности и отека после внутрисуставной инъекции гиалуроната натрия. Есть минимальные риски, связанные с процедурой внутрисуставной инъекции, в основном, инфекции и кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время отсутствует информация о несовместимости Гиалуром Тендон с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения заболеваний сухожилий или суставов.

Свойства

Гиалуром CS предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Гиалуром CS растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Он подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, нормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции. Наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты при исследованиях обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах, экскреция в основном осуществляется почками. Рекомендуется введение одной инъекции, эффект по крайней мере длится в течение 6 месяцев. Данная терапия остеоартрита является общепринятой, безопасной и эффективной.

Гиалуром CS при однократном ведении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, оказывает выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект и значительно уменьшает ограничение подвижности суставов.

Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации.

Данные о несовместимости применения одновременно с лекарственными препаратами отсутствуют.

Гиалуром CS является медицинским изделием.