Диоксидин, 1%, раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мл, 10 шт.

От чего помогает Диоксидин

Раствор для внутривенного введения назначают при:

• сепсисе;
• гнойно-воспалительных процессах в головном мозге.

Лекарство для внутриполостного использования эффективно при:

• воспалении мочевого пузыря;
• гнойном плеврите;
• гнойных процессах в желчном пузыре.

Средство для местного и наружного нанесения можно применять при следующих проблемах:

• ожоги, раны, язвы;
• глубокие гнойные полости.

Состав

Как использовать Диоксидин для полоскания горла

Активное вещество препарата способно убивать инфекцию в горле, принимает участие в восстановлении слизистой оболочки. Раствор используется для полоскания ротовой полости при таких заболеваниях, как ангина и фарингит. Необходимо смешать содержимое ампулы с 200 мл очищенной воды. После этого можно полоскать горло на протяжении нескольких секунд. Раствор нужно использовать полностью. В день можно проводить 3-4 процедуры. Длительность терапевтического курса составляет до 5 дней. Продлить прием либо же назначить повторный курс может только специалист после осмотра.

Трофические язвы, по объединенной классификации инфекций кожи и мягких тканей, относят к вторичным осложненным инфекциям [3], т.е. они не являются самостоятельным заболеванием, а возникают в процессе прогрессирования другого заболевания (сахарный диабет, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей, хронические заболевания вен и др.). Трофические язвы венозной этиологии представляют собой дефект кожи и глубжележащих тканей голени, возникающий в результате хронического нарушения венозного оттока. Они осложняют течение хронической венозной недостаточности (ХВН) в 15-18% наблюдений и встречаются у 1-2% взрослого трудоспособного населения и у 4-5% больных пожилого возраста. Общепризнанные методы лечения трофических нарушений, обусловленные хроническим заболеванием вен (ХЗВ), направлены на основные звенья патогенеза с целью устранения одной из главных причин развития ХВН — венозной гипертензии, длительное существование которой приводит к изменениям на тканевом, клеточном и микроциркуляторном уровнях и в конечном итоге к деструкции тканей. С целью коррекции этих нарушений используют комплекс мероприятий: компрессионное лечение, системную фармакотерапию, хирургическое вмешательство [4].

Местное воздействие на язву и периульцерозные ткани с помощью различных топических лекарственных средств и/или раневых покрытий — ключевой этап лечения. Выбор конкретных лечебных средств зависит от особенностей раневого процесса, состояния тканей, окружающих трофическую язву, и конечности в целом. В нашей стране самым распространенным и доступным по своей простоте и экономическим затратам, несмотря на присущие ему недостатки, методом местного воздействия на раневой процесс (с учетом стадии заживления) в практике российского хирурга является применение различных топических лекарственных средств (дренирующие сорбенты; протеолитические ферменты; антисептики — растворы, пасты, порошки; мази; аэрозоли; стимуляторы регенерации). В последнее время в отечественной и зарубежной литературе появились публикации об использовании нового поколения антисептических препаратов, оказывающих комбинированное действие. За последние полвека число таких препаратов существенно увеличилось, но сроки заживления язв у большинства пациентов составляют в среднем около 2-3 мес, у ряда больных они не заживают годами, а частота рецидивов при консервативном лечении достигает 60-70%.

Микробиологическая структура поверхности венозных язв практически постоянно имеет широкий диапазон в виде ассоциативной аэробно-анаэробной микрофлоры с уровнем микробной контаминации 107-108 на 1 г ткани. Превалируют грамположительные микроорганизмы (60,8%). В большинстве случаев развитие гнойно-воспалительных осложнений вызывают Staphylococcus aureus

(58,4%),
Pseudomonas aeruginosa
(17,2%),
Proteus mirabilis
(12,9%). Наряду с этим у пациентов с ХВН почти у 75% определяется микотическая инфекция, которая сенсибилизирует организм и усугубляет тяжесть течения раневого процесса. Симбиотические микроорганизмы, присутствующие в венозных язвах, как правило, не вызывают признаков воспаления и не оказывают существенного влияния на скорость заживления.

Установлено, что применение местных антибактериальных препаратов у пациентов с венозными язвами не должно быть рутинным, так как это приводит к появлению резистентных штаммов микроорганизмов, удлинению фазы воспаления, подавлению защитных иммунных механизмов и, как следствие, к торможению регенерации, появлению признаков перехода процесса в хроническое состояние. Регулярное использование антисептических растворов (мирамистин, хлоргексидин, перекись водорода) с целью санации язвы во время перевязки или ее лечения оказывает цитотоксическое влияние на грануляционную ткань и угнетает пролиферацию [2, 5], повышает риск контактного дерматита. Лишь в случае присоединения инфекции, клинически проявляющейся в виде системной и/или выраженной местной воспалительной реакции как в самой язве, так и окружающих ее тканях (острый индуративный целлюлит), признаков паратравматической микробной экземы и пиодермии, возникает необходимость местного применения антисептических и антибактериальных препаратов самостоятельно или как дополнение к назначению системной антибактериальной терапии [1, 6]. В этих случаях ускорение процесса заживления язвы может быть более эффективным за счет более быстрого перехода І стадии раневого процесса во ІІ-ІІІ стадию, грануляции и эпителизации вследствие снижения микробной контаминации, купирования признаков воспаления, очищения язвенной поверхности от гнойно-некротических масс, фибрина, удаления избыточного экссудата.

Доказано, что реально ускоряет сроки заживления применение современных раневых покрытий, создающих и поддерживающих в ране оптимальные для аутолитического очищения и регенерации условия, близкие к физиологическим (гидрогели, альгинаты, гидроколлоиды, др.) Вместе с тем ввиду малой доступности в аптечной сети и относительно высокой стоимости, отсутствия опыта широкое их применение в повседневной практике хирурга проблематично. В связи с этим заслуживает внимания и прицельного изучения возможностей применения во флебологической практике «старых» антисептических препаратов для местного лечения гнойных ран.

Нами проведено клиническое исследование, целью которого явилось изучение эффективности препарата диоксидин, 1% раствор, и диоксидин, 5% мазь (ООО «МИР-ФАРМ», Россия), у больных с трофическими язвами венозного генеза в I стадию раневого процесса.

Материал и методы

Диоксидин — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия, который применяется для лечения различных форм гнойной инфекции. Оказывает бактерицидное действие, вызывает структурные изменения клеточной стенки и нуклеотида бактерий, избирательно ингибирует синтез ДНК в микробной клетке, не влияя на синтез РНК и белка. Диоксидин активен в отношении грам­отрицательных, грамположительных патогенных и условно-патогенных аэробных и анаэробных микроорганизмов спорообразующих и неспорообразующих видов. Он сохраняет активность в отношении штаммов, устойчивых к другим противомикробным средствам, включая антибиотики. Перекрестной резистентности между диоксидином и другими антимикробными препаратами не установлено.

Нами проведено амбулаторное лечение венозных язв у 30 пациентов (I стадия раневого процесса) в течение 2 нед повязками с 1% раствором диоксидина или 5% мазью диоксидина. Среди них было 11 мужчин и 19 женщин. Возраст пациентов варьировал от 36 лет до 71 года (средний возраст 59,7±9,4 года). Анамнез ХВН документирован в диапазоне от 5 до 40 лет и в среднем составил 17,87±8,7 года. Площадь язвенного дефекта составляла от 5,1 до 19,32 см2 (в среднем 7,91±5,3 см2). Продолжительность язвенного анамнеза варьировала от 2 до 54 мес. У 18 (60%) пациентов язва имела рецидивирующий характер, из них у 4 она не заживала в течение нескольких лет.

На протяжении всего исследования наряду с местным лечением все пациенты применяли в обязательном порядке эластическую компрессию нижних конечностей в виде бинтования и системную фармакотерапию (микронизированная очищенная флавоноидная фракция диосмина 1000 мг в сутки). Основные клинические характеристики пациентов представлены в табл. 1

.

У 18 (60%) пациентов язвы были осложнением варикозной болезни нижних конечностей, у 12 (40%) — посттромбофлебитического синдрома.

У всех больных язвы располагались по медиальной поверхности нижней трети голени. На момент начала лечения клиническая картина язвенного дефекта у 16 пациентов характеризовалась наличием фибринозных и фибринозно-гнойных наложений, интенсивным или умеренным серозно-гнойным отделяемым, единичными грануляциями и отсутствием эпителизации. У 4 пациентов дно язвенного дефекта было представлено некротическими мас­сами с выраженным перифокальным воспалением и обильным фибринозно-гнойным отделяемым, у 10 пациентов отмечено наложение рыхлого фибрина на вялые грануляции, имелась начальная краевая эпителизация, различная степень серозно-гнойного отделяемого. Наряду с этим на начальном этапе исследования 26 пациентов жаловались на боль, чувство тяжести и дискомфорта в области трофической язвы.

Клинический мониторинг раны осуществляли каждые 4-5 дней в течение 2 нед: проводили осмотр и измерение площади язвенного дефекта, отмечали наличие фибрина, степень выраженности грануляций, эпителизации, характер и количество раневого отделяемого, состояние окружающих тканей, наличие местных нежелательных явлений. Наряду с этим оценивали субъективные данные: степень дискомфорта в повседневной жизни пациента (с помощью 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкалы), болевой синдром в баллах. Всем пациентам выполняли микробиологическое и цитологическое исследования в начале и в конце лечения, ультразвуковое исследование вен нижних конечностей.

Регламент перевязок зависел от интенсивности экссудации, наличия болевого синдрома и степени дискомфорта в области язвы. В случае выраженной экссудации перевязки проводили 2-3 раза в день, при умеренной или скудной экссудации, появлении грануляционной ткани и участков краевой эпителизации — 1 раз в день.

Критерии включения:

мужчины и женщины в возрасте 18-75 лет, находящиеся на амбулаторном лечении и имевшие трофические язвы голени одной или обеих конечностей диаметром от 5-20 см2, давностью не менее 2 мес, готовые соблюдать указания врача относительно назначенной терапии.

Критерии исключения:

пациенты, общее тяжелое состояние которых, обусловленное соматическими заболеваниями, не позволяло им соблюдать рекомендуемый режим; наличие у пациента сахарного диабета, облитерирующего атеросклероза нижних конечностей (ЛПИ<0,8), гиперчувствительности к диоксидину, отсутствие готовности к сотрудничеству со стороны пациента.

Результаты

Исследование закончили все пациенты. Через 2 нед лечения венозных трофических язв с помощью 1% раствора диоксидина и 5% мази диоксидина полное очищение язвенного дефекта от гнойно-некротических язв и фибрина произошло у 21 (70%) пациента. Течение раневого процесса у больных этой группы было наиболее благоприятным. Наряду с очищением отмечено значительное снижение болевого синдрома (в среднем с 2,13 до 1,0 балла), уменьшение степени дискомфорта (в среднем с 7,0 до 3,0 см по 10-сантиметровой шкале). На фоне очищения документирована активация репаративных процессов в виде роста грануляционной ткани и появления краевой эпителизации, что привело к сокращению площади язвенного дефекта в среднем с 7,9 до 6,8 см2(табл. 2)

.

У 7 (23%) больных площадь язвенного дефекта оставалась прежней. Процесс очищения протекал не так быстро, как в предыдущей группе. Изначально в этих случаях имелись выраженные изменения периульцерозных тканей в виде дерматита, липодерматосклероза, которые поддерживали воспаление и провоцировали болевой синдром, дискомфорт. Вместе с тем у пациентов этой группы также документировано очищение язвенной поверхности от гноя, некротических тканей, уменьшение степени уплотнения окружающих тканей, зоны гиперемии вокруг раны. Следует отметить, что к началу 2-й недели лечения препаратом, несмотря на незначительные изменения площади язвы, все пациенты отметили уменьшение болей, дискомфорта в области язвы, к концу 2-й недели лечения диоксидином заметно изменился характер раневого отделяемого (с фибринозно-гнойного до серозного), уменьшился болевой синдром, появились активные сочные грануляции.

Скорость очищения язвенной поверхности была неодинаковой и зависела в основном от площади дефекта и состояния окружающих его кожных покровов. Более быстрое очищение от гнойно-некротических тканей, появление грануляций, краевой эпителизации наблюдались в язвах небольших размеров (от 5 до 8 см2) с неизмененными окружающими тканями (две из которых были поверхностными и к концу лечения практически полностью были покрыты тонким слоем эпителия).

Мы сравнили эффективность диоксидина при местном лечении венозных трофических язв в стадию воспаления с эффективностью современных антисептических препаратов по результатам ранее проведенных нами клинических исследований (табл. 3)

.

Оказалось, что по срокам очищения и перехода стадии воспалении в стадию регенерации эффективность диоксидина сопоставима с таковой современных антисептических препаратов и почти в 2 раза превосходит результаты лечения в контрольной группе, в которой использовали традиционные растворы хлоргексидина, мирамистина, мази левомеколь или левосин.

Исследование микробного пейзажа раневой поверхности в 60% наблюдений выявило Staphylococcus aureus

, в 16% —
Proteus mirabilis
, в 10% —
Pseudomonas aeroginoza
(как в виде монокультуры, так и в ассоциации с другими микроорганизмами), у остальных 14% пациентов — разные ассоциации грамположительной и грамотрицательной микрофлоры. В конце лечения у всех пациентов отмечена положительная динамика, выявлена непатогенная и условно-патогенная микрофлора, не превышающая критический уровень обсемененности.

При цитологическом исследовании до начала лечения дегенеративно-воспалительный тип цитограммы определен в 70% случаев, воспалительный — в 20%, воспалительно-регенераторный — в 10%. На заключительном визите у больных наблюдался преимущественно воспалительно-регенераторный (57%) и регенераторно-воспалительный (20%) тип цитограммы.

Нежелательных явлений или осложнений в процессе лечения не было. Только у одного пациента во время лечения отмечена аллергическая реакция в виде локального дерматита, который был купирован с помощью применения местных кортикостероидных мазей.

Все пациенты отметили простоту наложения и снятия повязок с диоксидином. Лишь 3 пациента вследствие пожилого возраста, ожирения, остеохондроза позвоночника, перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения были вынуждены прибегать во время перевязок к помощи родственников. 3 пациента во время перевязок отмечали кратковременное жжение в области язвы, которое проходило в течение 0,5-1 ч и не требовало отмены лечения.

Таким образом, диоксидин — антибактериальный препарат широкого спектра действия, обеспечивает быстрое очищение раневой поверхности от фибрина, гноя, увлажняет рану, уменьшает болевые ощущения в месте нанесения, способствует быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует регенерацию и краевую эпителизацию. Его применение в I стадию раневого процесса способствует сокращению сроков лечения и переходу в стадию грануляции на 3-4 дня раньше по сравнению со стандартным лечением. Наряду с этим благодаря простоте применения и невысокой стоимости препарата отмечена приверженность пациентов к такому виду лечения. Это чрезвычайно важно, поскольку многие пациенты с венозными трофическими язвами лечатся в амбулаторных условиях и соотношение простота-цена-эффективность является одним из приоритетов в выборе того или иного способа лечения. Полученные результаты исследования позволяют считать диоксидин наряду с современными местными антисептическими лекарственными препаратами эффективным средством лечения венозных трофических язв в I стадию раневого процесса и рекомендовать его для более широкого внедрения в повседневную практику флеболога.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 5%. По 30 и 40 г в тубах алюминиевых или банках. Каждую тубу или банкупомещают в пачку из картона.

По 1000 и 2000 г в банках из стекломассы.

Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мг

По 5 или 10 мл в ампулах нейтрального стекла. По 3, 5 или 10 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с ПЭ покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл

При производстве на ОАО «Новосибхимфарм»

Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл. По 5 или 10 мл в ампулах нейтрального стекла.. По 3, 5 или 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с ПЭ покрытием, или без фольги, или без бумаги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

При производстве на ООО

Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл. По 10 или 70 мл во флаконах нейтрального прозрачного или темного стекла. По 1 фл. по 10 мл вместе с крышкой-капельницей помещают в пачку из картона.

По 1 фл. по 70 мл помещают в пачку из картона. По 6, 8, 10 фл. по 70 мл помещают в коробку из картона (для стационаров).

Производитель

Мазь для наружного применения

ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий: ОАО «Биосинтез», 440033, Россия, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Тел./факс.

Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мг

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО “Валента Фармацевтика”, 141101, Россия, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.; факс.

Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО “Валента Фармацевтика”, 141101, Россия, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел., факс.

Предприятие-. 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.

Тел.; факс.

2. ООО , 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, “Биомед” им. Мечникова.

Тел/факс,.