Состав
В состав таблеток Ревмоксикам 7,5 входит 7,5 мг активного компонента мелоксикам, а также дополнительные компоненты: МКЦ, моногидрат лактозы, цитрат натрия, кросповидон, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.
В состав таблеток Ревмоксикам 15 входит 15 мг активного компонента мелоксикам, а также дополнительные компоненты: МКЦ, моногидрат лактозы, цитрат натрия, кросповидон, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.
Препарат в виде суппозиториев содержит в составе активный компонент мелоксикам, а также твердый жир в качестве дополнительного компонента.
Ревмоксикам в ампулах содержит активное вещество мелоксикам, а также дополнительные компоненты: глицин, меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, хлорид натрия, гидроксид натрия, воду для инъекций.
Форма выпуска
Препарат производится в виде таблеток, которые содержат 7,5 или 15 мг действующего компонента, в виде суппозиториев и раствора для инъекций.
- Таблетки плоские, имеют желтый цвет, риску и фаску. Допускается мраморность на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт. В пачку вкладывают 1 или 2 блистера.
- Свечи Ревмоксикам для ректального применения содержатся в контурной упаковке по 5 шт., упаковка вкладывается в пачку из картона.
- Раствор для проведения инъекций содержится в ампулах по 1,5 мг, в картонной пачке – 5 ампул.
Фармакологическое действие
Лекарство относится к группе селективных нестероидных противовоспалительных средств. В его составе есть активный компонент мелоксикам.
Отмечается выраженная анальгетическая, противовоспалительная, антипиретическая активность лекарства. Его механизм влияния связан со способностью активного компонента угнетать активность циклооксигеназы-2. Как следствие, отмечается снижение синтеза провоспалительных цитокинов, которые являются медиаторами воспалительных процессов. На активность циклооксигеназы-1 лекарство практически не действует, не отмечается угнетения синтеза цитопротекторных простагландинов и тромбоксана.
После приема препарата происходит устранение болевых ощущений, уменьшается выраженность воспалительных процессов в организме при болезнях опорно-двигательного аппарата. При этом средство не действует на активность хондроцитов, в частности — на синтез протеогликана.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После приема перорально мелоксикам из ЖКТ хорошо всасывается, уровень его биодоступности — 89 %. Прием пищи на всасывание вещества не действует. На 3-5 сутки после начала лечения отмечается стабильная концентрация вещества в организме вне зависимости от того, какой формой лекарства проводится лечение. С белками в плазме связывается 99 % мелоксикама, уровень концентрации мелоксикама в синовиальной жидкости равен 50 % от его концентрации в плазме.
В печени происходит полный метаболизм вещества до неактивных метаболитов. Время полувыведения равно 20 ч. Выводится примерно поровну через почки и кишечник. Мелоксикам способен проникать сквозь гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Не отмечается изменения фармакокинетики активного составляющего Ревмоксикама у людей, страдающих нарушением функций почек и печени средней или легкой степени.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. ревмоксикам — противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство. механизм действия обусловлен преимущественно селективным ингибированием цог-2, что приводит к угнетению биосинтеза провоспалительных простагландинов в очаге воспаления. благодаря низкому сродству к цог-1 препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на биосинтез цитопротекторных простагландинов в жкт и почках, а также не подавляет функциональную активность тромбоцитов. является хондронейтральным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
Фармакокинетика
При ректальном применении мелоксикам хорошо абсорбируется в системный кровоток, биодоступность составляет 89%. Стабильная терапевтическая концентрация в крови достигается через 3–5 дней после начала лечения. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно путем окисления с образованием 4 неактивных метаболитов. Основную роль в метаболизме мелоксикама играют ферменты CYP 2CP и CYP 3A4, а также пероксидаза. Объем распределения препарата низкий — в среднем 11 л, плазменный клиренс — 8 мл/мин. T½ составляет около 20 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Выведение из организма происходит c мочой и калом в равных пропорциях; 5% суточной дозы экскретируется в неизмененном виде с калом. Препарат проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% от уровня в плазме крови.
У лиц пожилого возраста наблюдается лишь незначительное увеличение T½ препарата, а также снижение плазменного клиренса (особенно у женщин).
Не отмечено существенного изменения фармакокинетики мелоксикама и увеличения риска развития побочных эффектов при применении препарата больным с печеночной или умеренной.
Показания к применению
Средство в форме раствора, таблеток и суппозиториев применяют с целью устранения болевых проявлений у людей, которые страдают болезнями опорно-двигательного аппарата дегенеративно-воспалительного характера.
Показан к приему при артрозе, остеоартрозе. Также средство назначают в составе комплексного лечения при анкилозирующем спондилоартрите, ревматоидном артрите.
Противопоказания
Лекарство Ревмоксикам противопоказано принимать пациентам в таких случаях:
- высокая чувствительность к компонентам ЛС;
- нарушение всасывания глюкозы-галактозы, непереносимости галактозы, лактазной недостаточности (таблетки Ревмоксикама);
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- сердечная недостаточность в тяжелой форме;
- тяжелые болезни почек и печени;
- реабилитационный период после перенесенного аортокоронарного шунтирования;
- склонность пациента к кровотечениям, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение;
- болезни прямой кишки (суппозитории);
- беременность и грудное кормление;
- возраст пациента до 15 лет.
Нельзя вводить уколы Ревмоксикама внутривенно.
С осторожностью средство назначают людям, которые болеют циррозом печени, бронхиальной астмой, а также людям с дегидратацией, истощением организма, пожилым пациентам.
Осторожно проводится лечение тех, кто страдает болезнями пищеварительного тракта, пациентов, получающих антикоагулянты.
Особые указания по применению препарата Ревмоксикам
С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе, БА, при состоянии дегидратации, циррозе печени, застойной сердечной недостаточности, в пожилом возрасте, а также пациентам, получающим антикоагулянты и антиагреганты. Пациентам с заболеваниями почек в начале терапии Ревмоксикамом необходимо проводить контроль функционального состояния почек. Р-р для инъекций не предназначен для в/в введения. Мелоксикам может вызвать задержку натрия, калия, жидкости, что повышает риск прогрессирования сердечной недостаточности и АГ (артериальная гипертензия). При возникновении нежелательных эффектов со стороны ЦНС (сонливость, головокружение) и органов зрения в период лечения пациентам необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Побочные действия
В процессе лечения у пациентов могут проявиться такие побочные эффекты:
- Пищеварительный тракт, печень: нарушения процесса пищеварения и стула, тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, отрыжка, увеличение активности печеночных ферментов; единичные случаи — эрозивно-язвенные поражения слизистых ЖКТ, кровотечение, стоматит, гастрит.
- Кроветворение, сосуды и сердце: отеки конечностей и лица, нарушение ритма сердца, гиперемия, гипертензия, лейкопения, анемия, тромбоцитопения; может прогрессировать сердечная недостаточность и проявиться гипертония у людей, страдающих болезнями сердца и сосудов.
- Нервная система: головокружение, головная боль, нарушенный ритм бодрствования и сна, эмоциональная лабильность.
- Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, изменение уровня креатинина и мочевины крови, нефротический синдром; отмечалось проявление почечного медуллярного некроза в единичных случаях.
- Органы чувств: ухудшение зрения, шум в ушах, конъюнктивит.
- Аллергия: зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, бронхоспазм, чувствительность к свету; может развиться анафилактический шок и отек Квинке.
- Прочие проявления: раздражение, зуд и жжение в области заднего прохода (суппозитории).
Если в процессе применения любой из форм препарата отмечаются любые негативные проявления, терапию прекращают и обращаются за консультацией к специалисту.
Инструкция по применению Ревмоксикама (Способ и дозировка)
Таблетки Ревмоксикам, инструкция по применению
По инструкции, таблетки нужно глотать, не измельчая, целиком, обильно запивая. Рекомендуется принимать таблетки в процессе приема пищи, чтобы снизить вероятность развития негативных эффектов со стороны ЖКТ. Дозировку врач определяет в индивидуальном порядке. Как правило, больным остеоартритом назначают прием в сутки 7,5 мг средства. Если есть необходимость, дозу увеличивают до 15 мг.
Больным анкилозирующим спондилитом и ревматоидным артритом назначают в сутки по 15 мг Ревмоксикама. После того, как эффект от лечения был достигнут, пациенту показано принимать поддерживающую дозу — 7,5 мг средства в сутки.
Людям, у которых имеет место повышенный риск проявления негативных эффектов, назначают дозу не более 7,5 мг.
Уколы Ревмоксикама, инструкция по применению
Применение раствора проводится парентерально, внутримышечно. Вводить раствор нужно в ягодицы, глубоко. Сколько времени длится лечение, врач определяет индивидуально. Как правило, в день показано применение 0,75-1,5 мл раствора, который содержат ампулы. Инъекцию проводят один раз в день, рекомендуется проводить их не более пяти дней подряд. При необходимости далее применяют другие формы лекарства. Допустимая доза в сутки составляет 15 мг средства.
Свечи Ревмоксикама, инструкция по применению
Применяется препарат в виде суппозиториев ректально. Перед его введением нужно провести все гигиенические процедуры. Дозировку и длительность лечения определяет врач. Как правило, показано применение 1 суппозитория один раз в день. Не следует применять средство более 7 дней подряд. Свечи в гинекологии используется только по назначению врача и по той схеме, которая предписана гинекологом.
Популярные вопросы про Ревмоксикам
Как принимать Ревмоксикам в таблетках?
Суточную дозу употребляют в один прием. Таблетку нужно запить большим количеством воды. Биодоступность активного вещества не зависит от приемов пищи. Максимально допустимая суточная доза — 15 мг.
Как колоть Ревмоксикам уколы?
Раствор для инъекций колется внутримышечно. Процедура должна быть однократной. В крайнем случае возможно лечение в течение 2–3 дней. Суточная доза препарата — не более 15 мг.
Как быстро действует Ревмоксикам?
Скорость проявления обезболивающего действия зависит от лекарственной формы. При внутримышечном введении лекарство начинает действовать через 30–40 минут. При употреблении таблеток эффект наступает чуть позже, а максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 5–6 часов.
Где купить Ревмоксикам?
Лекарственный препарат можно купить в любой украинской аптеке. Онлайн-аптека 9-1-1 предлагает пациентам самые низкие цены и курьерскую доставку по указанному адресу.
Передозировка
Если были приняты высокие дозы лекарства, у человека может развиваться тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, летаргия. Также при приеме высоких доз Ревмоксикама возрастает вероятность развития побочных явлений и увеличивается их интенсивность.
При значительном превышении дозировки может отмечаться острое отравление мелоксикамом, при котором у пациента нарушаются функции почек и печени, развивается артериальная гипертензия. Возможна кома, остановка сердца.
Отсутствует специфический антидот. Если произошла передозировка, проводят промывание желудка (в случае передозировки таблеток) либо прямой кишки (в случае передозировки суппозиториев). Также проводят симптоматическое лечение. При тяжелой интоксикации пациента госпитализируют.
Взаимодействие
При применении одновременно с Ревмоксикамом других лекарств, относящихся к группе ненаркотических анальгетиков, увеличивается вероятность развития кровотечения ЖКТ и язвенных поражений.
Не сочетают прием лекарства с антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антикоагулянтами, тромболитическими ЛС, гепарином.
При приеме одновременно с диуретиками у людей с дегидратацией увеличивается риск проявления острой почечной недостаточности. Если необходимо практиковать такое сочетание, нужен тщательный контроль функции почек.
Ревмоксикам понижает эффект вазодилататоров, бета-адреноблокаторов, диуретиков, ЛС, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, внутриматочных контрацептивов.
Лекарство увеличивает гематотоксическое влияние Метотрексата и негативное действие на почки Циклоспорина. При таком сочетании важен контроль функции почек и картины периферической крови.
Лекарство увеличивает концентрации лития в плазме.
При одновременном применении Ревмоксикама и Колестирамина снижается время полувыведения мелоксикама.
Возможно изменение эффективности инсулина и пероральных гипогликемических лекарств при одновременном приеме. При назначении этого лекарства больным сахарным диабетом нужен контроль уровня глюкозы и, при необходимости, коррекция дозы гипогликемических ЛС.
Нельзя смешивать раствор для инъекций в одном шприце с другими лекарствами.
Ревмоксикам раствор для в/м введения 15мг/1,5мл в ампулах 1,5мл №5х1
Наименование
Ревмоксикам р-р для в/м введ. 15мг/1,5мл в амп. 1,5мл в бл. в уп. №5х1
Описание
прозрачная жёлтая или зеленовато-жёлтая жидкость
Основное действующее вещество
мелоксикам
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения
Дозировка
15мг/1,5мл
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ревмоксикам – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса энолиевой кислоты, обладающий противовоспалительным, аналгетическим и жаропонижающим эффектами. Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизм действия для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции. Относительная биодоступность по сравнению с таковой при пероральном применении составляет почти 100 %. Поэтому корректировать дозу при переходе с внутримышечного на пероральный путь применения не нужно. После внутримышечной инъекции 15 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет около 1,6-1,8 мкг/мл и достигается за 1-6 часов. Распределение. Мелоксикам очень сильно связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином (99 %). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация наполовину меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 л после внутримышечного или внутривенного применения, и показывает индивидуальные отклонения в пределах 7-20 %. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет 16 л с коэффициентом отклонения в пределах от 11 % до 32 %. Биотрансформация. Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. В моче было идентифицировано 4 различных метаболита мелоксикама, которые являются фармакодинамически неактивными. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60 % дозы), формируется путем окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также выделяется, но в меньшей степени (9 % дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как изоэнзимы CYP 3А4 играют меньшую роль. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственна за два других метаболита, которые составляют 16 % и 4 % назначенной дозы соответственно. Элиминация. Выведение мелоксикама происходит в основном в виде метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5 % суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, незначительное количество выделяется с мочой. Период полувыведения составляет от 13 до 25 часов в зависимости от способа применения (пероральный, внутримышечный или внутривенный). Плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин после разовой пероральной дозы, внутривенного или ректального применения. Линейность дозы. Мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику в пределах терапевтической дозы от 7,5 мг до 15 мг после перорального и внутримышечного применения. Особые группы больных. Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Пониженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Не следует превышать суточную дозу 7,5 мг (см. раздел «Способ применения и дозировка»). Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны таковым у молодых добровольцев мужского пола. У пациенток пожилого возраста женского пола значение AUC выше и период полувыведения длиннее по сравнению с соответствующими показателями у молодых добровольцев обоих полов. Средний клиренс плазмы в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение обострения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита в случае невозможности применения препараты перорально или ректально.
Способ применения и дозы
Внутримышечное применение. Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ДОЗУ 15 мг/сутки. Лечение ограничивать одной инъекцией в начале терапии, максимальная продолжительность терапии – до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Меры предосторожности»). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение. Особые категории пациентов. Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций. Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл) (см. раздел «Меры предосторожности»). Почечная недостаточность. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл). Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно – пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. раздел «Противопоказания». Печеночная недостаточность. Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания». Способ применения. Препарат следует вводить медленно, путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники. В случае повторного введения рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде. Инъекцию следует немедленно прекратить в случае сильной боли во время инъекции. Если у пациента протез тазобедренного сустава, инъекцию следует сделать в другую ягодицу. Использовать можно только прозрачный раствор, не содержащий каких-либо включений.
Меры предосторожности
Побочные реакции можно минимизировать применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимой для контроля симптомов (см. раздел «Способ применения и дозировка» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках ниже). Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВП, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Мелоксикам не следует применять для лечения пациентов, нуждающихся в облегчении острой боли. При отсутствии улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения следует повторно оценить. Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и/или пептическую язву в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения до начала терапии мелоксикамом. Следует регулярно проявлять внимание из-за возможного проявления рецидива у пациентов, которые лечились мелоксикамом, и пациентов с такими случаями в анамнезе. Желудочно-кишечные нарушения. Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения, независимо от наличия предшествующих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов может быть целесообразна комбинированная терапия с защитными лекарственными средствами (такими как мисопростол или ингибиторы протонной помпы). Это также касается пациентов, которым необходимо совместное применение низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски (см. информацию, приведенную ниже, и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), главным образом на начальных этапах лечения. Пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг за один прием или ≥ 3 г общей суточной дозы) применение мелоксикама не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, которые применяют мелоксикам, следует отменить лечение. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. раздел «Побочное действие»). Нарушения со стороны печени. До 15 % пациентов, принимающих НПВП (включая Ревмоксикам), могут иметь повышение значений одного или более печеночных тестов. Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении лечения. Существенные повышения АЛТ или АСТ (примерно в 3 и более раз выше нормы) были отмечены у 1 % пациентов во время клинических исследований с НПВП. Кроме этого, в течение клинических исследований с НПВП зафиксированы редкие случаи тяжелой печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, некоторые из них – с летальным исходом. Пациентов с симптомами печеночной дисфункции или с отклонением в печеночных тестах нужно оценить относительно развития симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в течение терапии Ревмоксикамом. Если клинические симптомы свидетельствуют о развитии печеночных заболеваний или если наблюдаются системные проявления заболевания (например эозинофилия, сыпь), то применение Ревмоксикама следует прекратить. Сердечно-сосудистые нарушения. Для пациентов с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью от легкой до средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, так как при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек. Для пациентов с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом. Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных для исключения такого риска при применении мелоксикама. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическим артериальным заболеванием и/или цереброваскулярным заболеванием следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательного обследования. Подобное обследование необходимо до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курильщиков). НПВП увеличивают риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Увеличение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний имеют повышенный риск тромботических осложнений. Нарушения со стороны кожи. Сообщалось об опасных для жизни тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении мелоксикама. Пациенты должны быть проинформированы о симптомах тяжелых поражений и внимательно следить за реакциями кожи. Самый большой риск возникновения синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза существует в течение первых недель лечения. Если у пациента присутствуют симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь часто с пузырьками или поражением слизистой оболочки), нужно прекратить лечение мелоксикамом. Важно как можно быстрее диагностировать и прекратить применение каких-либо препаратов, которые могут вызвать тяжелые синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. С этим связан лучший прогноз при тяжелых поражениях кожи. Если у пациента выявили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании мелоксикама, применение препарата нельзя восстанавливать в будущем. Анафилактические реакции. Как и при применении других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на Ревмоксикам. Ревмоксикам не следует применять пациентам с аспириновой триадой. Данный симптоматический комплекс встречается у пациентов с астмой, у которых наблюдались риниты, с назальными полипами или без таковых, или у которых проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения аспирина или других НПВП. Следует принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактической реакции. Параметры печени и функция почек. Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, билирубина в сыворотке крови или других параметров функции печени, повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови, а также другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер. При значительном или стойком подтверждении таких отклонений применение мелоксикама следует прекратить и провести контрольные тесты. Функциональная почечная недостаточность. НПВП вследствие угнетения сосудорасширяющего влияния почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность путем снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска: — пожилой возраст; — одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); — гиповолемия (любого генеза); — застойная сердечная недостаточность; — почечная недостаточность; — нефротический синдром; — волчаночная нефропатия; — тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин
Взаимодействие с другими препаратами
Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых. Риски, связанные с гиперкалиемией. Некоторые лекарственные средства могут способствовать гиперкалиемии: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ, нестероидные противовоспалительные препараты, (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарины, циклоспорин, такролимус и триметоприм. Начало гиперкалиемии может зависеть от того, есть ли связанные с ней факторы. Риск появления гиперкалиемии возрастает, если вышеуказанные лекарственные средства применяются одновременно с мелоксикамом. Фармакодинамические взаимодействия. Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г/сутки. Не рекомендуется комбинация с другими НПВП (см. раздел «Меры предосторожности»), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах ≥ 500 мг за один прием или ≥ 3 г общей суточной дозы. Кортикостероиды (например глюкокортикоиды). Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте. Антикоагулянты или гепарин. Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Меры предосторожности»). Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах. В связи с внутримышечным введением раствор для внутримышечного введения мелоксикама противопоказан пациентам, проходящим лечение антикоагулянтами (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»). В других случаях (например, при профилактических дозах) применения гепарина необходима осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Тромболитические и антиагрегационные лекарственные средства. Повышенный риск кровотечений из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать у них функцию почек после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем (см. раздел «Меры предосторожности»). Другие антигипертензивные лекарственные средства (например бета-адреноблокаторы). Как и при применении вышеуказанных лекарственных средств, может развиться снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом). Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус). Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП путем медиации эффектов почечных простагландинов. Во время лечения следует контролировать функцию почек. Рекомендован тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Деферасирокс. Сопутствующее применение мелоксикама и деферасирокса может повысить риск желудочно-кишечных побочных реакций. Следует проявлять осторожность при комбинировании этих лекарственных средств. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств. Литий. Есть данные о НПВП, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови (путем снижения почечной экскреции лития), которая может достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»). Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом. Метотрексат. НПВП могут уменьшать тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию его в плазме крови. По этой причине не рекомендуется совместно применять НПВП пациентам, принимающим высокую дозу метотрексата (более 15 мг/неделю) (см. раздел «Меры предосторожности»). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также у пациентов, которые принимают низкую дозу метотрексата, в т.ч. пациентов с нарушенной функцией почек. В случае если требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность в случае, если прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделю) не претерпела влияния сопутствующего лечения мелоксикамом, следует считать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. выше, а также раздел «Побочное действие»). Пеметрексед. При сопутствующем применении мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин), прием мелоксикама следует приостановить на 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения, и на 2 дня после введения. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом необходима, пациентов следует тщательно контролировать, особенно относительно появления миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных реакций. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 45 мл/мин) сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин), дозы 15 мг мелоксикама могут снизить элиминацию пеметрекседа, а, следовательно, увеличить частоту возникновения побочных реакций, связанных с пеметрекседом. Таким образом, следует проявлять осторожность при назначении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин). Фармакокинетическое взаимодействие: влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама путем нарушения внутрипеченочной циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50 %, а период полувыведения снижается до 13±3 часа. Это взаимодействие является клинически значимым. Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к мелоксикаму или к другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП; – желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВП в анамнезе; – активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения); – тяжелая печеночная недостаточность; – тяжелая почечная недостаточность без применения диализа; – желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови; – расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связаны с путем введения); – тяжелая сердечная недостаточность; – лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ); – III триместр беременности (см. «Применение во время беременности и период грудного вскармливания»); – возраст пациента до 18 лет.
Состав
действующее вещество: meloxicam; 1,5 мл препарата содержит мелоксикама 15 мг; вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), глицин, полоксамер 188, гликофурол, натрия хлорид, 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Передозировка
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВП, что также может наблюдаться при передозировке. При передозировке НПВП пациентам рекомендованы симптоматические и поддерживающие мероприятия. Исследования показали ускоренное выведение мелоксикама с помощью 4 пероральных доз холестирамина 3 раза в сутки.
Побочное действие
Данные исследований и эпидемиологические данные дают возможность предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Меры предосторожности»). Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП. Большинство наблюдающихся побочных эффектов желудочно-кишечного происхождения. Возможна пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Меры предосторожности»). После применения наблюдалась тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, абдоминальная боль, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Меры предосторожности»). С меньшей частотой наблюдался гастрит. Были сообщения о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Меры предосторожности»). Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до
Производитель
Фармак ПАО, Украина
Инструкция
Инструкция препарата 1.06MB
Особые указания
Следует учитывать, что при применении средства больными с заболеваниями ЖКТ существует повышенный риск развития кровотечений и язвенных поражений. Особенно важен тщательный контроль при лечении пожилых людей. Риск увеличивается при продолжительном лечении.
Следует учесть, что мeлоксикам может маскировать признаки основной болезни.
Лечение мелоксикамом, как и другими препаратами, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/ простагландинов, может сказываться на способности к оплодотворению. Поэтому женщинам, планирующим беременность, это средство принимать не рекомендовано.
Отмечены очень редкие случаи, когда при лечении нестероидными противовоспалительными средствами отмечались серьезные реакции кожных покровов. При развитии побочных эффектов, связанных с кожными покровами, нужно прекратить прием средства.
Следует учитывать, что в состав средства в виде таблеток входит лактоза.
Свечи Ревмоксикам в гинекологии применяются только по рекомендации гинеколога и под его контролем.
При приеме лекарства не отмечалось влияния на способность человека концентрировать внимание. Однако тем пациентам, которые наблюдают ухудшение зрения или ощущение сонливости, лучше отказаться на период лечения от потенциально опасных видов деятельности.
Как принимать?
Независимо от используемой лекарственной формы суточная доза противовоспалительного препарата не должна превышать 15 мг.
Ревмоксикам таблетки, как и большинство представителей группы НПВП, могут плохо влиять на работу желудочно-кишечного тракта. Если в анамнезе пациента есть заболевания ЖКТ, стоит предпочесть менее агрессивные суппозитории.
Для снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют минимальную эффективную дозировку.
Перед употреблением нужно внимательно ознакомиться с инструкцией.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Мирлокс
Ксефокам Рапид
Ксефокам
Мовалис
Месипол
Лем
Мелбек
Мовасин
Пироксикам
Лорноксикам
Артрозан
Тексамен
Амелотекс
Мелоксикам
Аналоги средства Ревмоксикам – это препараты с таким же действующим веществом: Мелоксикам, Мовалгин, Мовалис, Мелоксикам-КВ, Мелокс.
Важно проконсультироваться с врачом перед тем, как заменить препарат аналогом.
Обратите внимание!
Описание препарата Ревмоксикам супп. ректал. 15мг №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы о Ревмоксикаме
Те пользователи, которые пишут отзывы на любой тематический форум, отмечают, что и таблетки, и уколы, и свечи являются эффективными средствами для снятия боли при остеоартрозе и других болезнях опорно-двигательного аппарата. Некоторые пациенты пишут о проявлении побочных эффектов – повышенного давления, сонливости, боли в животе.
Встречаются и негативные мнения тех, кому препарат не помог уменьшить негативные проявления. Отзывы о свечах Ревмоксикам в гинекологии свидетельствуют, что лекарство эффективно при воспалительных процессах женских мочеполовых органов, но применять его можно только после назначения специалистом.
Цена Ревмоксикама, где купить
Купить препарат в таблетках в Украине (Киев, Харьков и др.) можно по цене в среднем 50 грн. за упаковку 10 шт. Цена уколов Ревмоксикама — в среднем 100 грн. за 5 ампул. Цена свечей — 46 грн. за 5 шт.
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
Аптека24
- Ревмоксикам 1% 1.5 мл №5 раствор для инъекций
111 грн.заказать - Ревмоксикам 15 мг №10 таблетки ПАТ»Фармак», Україна
65 грн.заказать
- Ревмоксикам 7.5 мг №20 таблетки ПАТ»Фармак», Україна
76 грн.заказать
- Ревмоксикам 1% 1.5 мл №3 раствор для инъекций ПАТ»Фармак», Україна
71 грн.заказать
- Ревмоксикам 15 мг N20 таблетки ПАТ»Фармак», Україна
112 грн.заказать
ПаниАптека
- Ревмоксикам таблетки Ревмоксикам табл. 7.5мг №20 Украина , Фармак ОАО
90 грн.заказать
- Ревмоксикам ампула Ревмоксикам раствор для инъекций 1% №3 Украина , Фармак ОАО
88 грн.заказать
- Ревмоксикам ампула Ревмоксикам раствор для инъекций 1% ампулы 1,5мл №5 Украина , Фармак ОАО
122 грн.заказать
- Ревмоксикам суппозитория Ревмоксикам суппозитории ректальные 0.015г №5 Украина , Лекхим-Харьков ЗАО
70 грн.заказать
- Ревмоксикам таблетки Ревмоксикам табл. 15мг №10 Украина , Фармак ОАО
81 грн.заказать
показать еще
Цена
Стоимость примерно одинаковая. Лекарственное средство хранится в аптечных сетях в достаточном количестве.
Условия продажи из аптек
Фармацевт продаст препарат при предъявлении рецепта.
Средняя стоимость в РФ
Цена колеблется от 300 до 700 рублей в зависимости от формы препарата.
Цена в Украине
Таблетки стоят от 50 гривен, уколы – 100 гривен, свечи – 45-50 гривен.