Кейвер уколы: инструкция по применению, показания, аналоги

Состав и форма выпуска

Кейвер принадлежит к противовоспалительным нестероидным лекарствам и является производным пропионовой кислоты.

Препарат доступен в двух лекарственных формах – таблетки и инъекционный раствор. Далее – более подробно о растворе для уколов Кейвер.

Лекарственная субстанция представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Раствор Кейвер расфасован в ампулы объёмом 2 мл. В каждой упаковке лекарства содержится два блистера по 5 ампул.

Действующим ингредиентом парентеральной формы препарата является декскетопрофен трометамол, которого в одном миллилитре раствора содержится 0,025 грамма.

В составе лекарственного средства есть также дополнительные ингредиенты, такие как инъекционная вода, 96-процентный этиловый спирт, физиологический раствор натрия хлорида и гидроксид натрия, которые потенцируют эффекты основного компонента и выполняют функцию консервантов.

Фармакологические свойства

По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код М01АЕ17.

Инъекционный раствор Кейвер обладает тремя основными эффектами, а именно:

болеутоляющим;
противовоспалительным;
антипиретическим.

Декскетопрофен представляет собой продукт метаболизма пропионовой кислоты. Механизм его действия базируется на уменьшении выработки простагландинов путём блокирования фермента циклооксигеназы.

Простагландины являются самым мощным провокатором воспаления, повышают чувствительность болевых рецепторов к медиаторам боли и делают более восприимчивыми рецепторы центра терморегуляции головного мозга к эндогенным пирогенам. Поэтому за счёт блокирования циклооксигеназы препарат обладает тремя лечебными эффектами – противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим.

Этот препарат также нарушает процесс трансформации арахидоновой кислоты в эндопероксиды, которые являются предшественниками таких провоспалительных протеинов, как кинины, простациклины и тромбоксаны. Все эти процессы взаимосвязаны. Из циклических эндопероксидов, кроме того, образуются простагландины, а угнетение синтеза простагландинов, в свою очередь, влияет на другие медиаторы воспаления, например кинины.

Клинические испытания препарата проводились на пациентах с выраженным болевым синдромом, вызванным хирургическими вмешательствами и травмами, а также заболеваниями опорно-двигательного аппарата и мочекаменной болезнью. По результатам этих испытаний стало известно, что лекарственное средство эффективно устраняет боль уже через 40 минут после инъекции, а эффект держится до восьми часов.

По мнению специалистов, Кейвер даёт возможность облегчить состояние больных в постоперационном периоде с минимальным использованием наркотических анальгетиков, которые имеют внушительный ряд побочных эффектов. Так, в результате клинических испытаний выявлено, что применение препаратов на основе декскетопрофена трометамола позволяет снизить дозу морфина у прооперированных пациентов на 35-45 %.

После введения в организм препарат распределяется по всем тканям и органам. Максимальная концентрация в кровяной плазме достигается в среднем через 20 минут после внутримышечного укола (диапазон показателя – от 10 до 45 минут). После однократной инъекции одной или двух доз лекарственного средства концентрация активного вещества пропорциональна времени. Кумуляция препарата отсутствует, о чём свидетельствуют измерения содержания действующего вещества в крови после однократной и повторных инъекций.

Метаболизм лекарственного средства происходит в гепатоцитах. Выводятся метаболиты почками с мочой. Период полувыведения Кейвера небольшой – от 60 до 180 минут, но у пациентов пожилого возраста это время увеличивается.

Кейвер таблетки п/о 25мг №10х1

Наименование

Кейвер табл. п/о 25мг в блист. в уп. №10х1

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, покрытые оболочкой.

Основное действующее вещество

декскетопрофен

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

25мг

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол – это соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие и принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм его действия базируется на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамола на изоэнзимы циклооксигеназы СОХ-1 и СОХ-2 было выявлено у животных и людей. Клинические исследования показали, что декскетопрофена трометамол оказывает эффективное обезболивающее действие, которое развивается через 30 минут после применения препарата и длится 4-6 часов.

Фармакокинетика

После перорального применения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в среднем через 30 минут (15-60 мин). Время распределения и период полувыведения декскетопрофена трометамола составляют 0,35 и 1,65 часа соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99 %) средний объем распределения декскетопрофена трометамола составляет менее 0,25 л/кг. Выведение декскетопрофена трометамола происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками. После применения декскетопрофена трометамола в моче определяется только S-(+)-энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R-(+)-энантиомер в организме человека. При исследовании фармакокинетики многоразовых доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамола значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его одноразового применения, что доказывает отсутствие кумуляции препарата. При применении декскетопрофена трометамола вместе с пищей значения ППК не изменяются, однако значение Сmax снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается tmax).

Показания к применению

Симптоматическая терапия боли от легкой до умеренной степени, например, мышечно-скелетной боли, болезненных менструаций (дисменореи), зубной боли.

Способ применения и дозы

Таблетка может быть поделена на равные половинки. Взрослым В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, покрытой оболочкой) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Кейвер® не предназначен для длительной терапии; лечение продолжается, пока есть симптомы. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому препарат рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Пациентам пожилого возраста Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной. При нарушениях функции печени легкой и умеренной степени тяжести Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг. При нарушениях функции почек легкой степени тяжести Для пациентов с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) начальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг. Кейвер® таблетки не должны использоваться пациентами с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Меры предосторожности

Кейвер® применять с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВС, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Нарушения со стороны желудочно – кишечного тракта При применении препаратов класса НПВС в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с перфорацией и кровотечением или без них (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, независимо от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилось желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапию препаратом следует немедленно прекратить. Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, учитывая возможное появление желудочно-кишечных кровотечений. Перед началом применения декскетопрофена трометамола при наличии в анамнезе пациента эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует, как и в случае с другими НПВС, удостовериться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. Пациентам с симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо наблюдение для выявления возможных нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно кровотечения. Для уменьшения риска развития нежелательных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонного насоса). Это также касается пациентов, нуждающихся в сопутствующем назначении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, которые повышают риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы. Пациентов следует проинформировать, что в случае появления любого дискомфорта в области живота (в первую очередь – желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу. Нарушения функции почек Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. У этих пациентов использование НПВC может привести к ухудшению функции почек, задержке жидкости и появлению отеков. Следует соблюдать осторожность при применении декскетопрофена у пациентов, применяющих диуретики и склонных к гиповолемии, поскольку существует повышенный риск нефротоксического действия препарата. Во время лечения необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости для предотвращения обезвоживания и, возможно, ассоциированного c ним усиления почечной токсичности. Как и все НПВC, декскетопрофен может повысить уровень азот мочевины и креатинина. Как и при применении других ингибиторов синтеза простагландинов, это может быть связано с неблагоприятным воздействием на почечную систему, которое может приводить к гломерулярному нефриту, интерстициальному нефриту, почечному папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности. Пожилые пациенты чаще страдают от нарушения функции почек. Нарушения функции печени Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени. Как и при применении других НПВC, прием декскетопрофена может вызвать кратковременное незначительное увеличение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АЛТ и АСТ. При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить. Пожилые пациенты чаще страдают от нарушения функции печени. Сердечно-сосудистая система и мозговое кровообращение Необходим соответствующий мониторинг и рекомендации пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или средней тяжести. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности, у имевших ранее эпизоды сердечной недостаточности. У этих пациентов повышен риск развития сердечной недостаточности, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с приемом НПВC. Клинические и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что при применении некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении), незначительно повышается риск развития артериальных тромбоэмболий (например, инфаркта миокарда, инсульта). Нет достаточно данных для исключения такого риска при приеме декскетопрофена. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, манифестирующей ишемической болезнью сердца, облитерирующим эндартериитом, цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска такой терапии. По такому же принципу оценивать целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофеном пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, такими как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет и в случае, если пациент курит. Все неселективные НПВC могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения посредством ингибирования синтеза простагландинов. Поэтому использование декскетопрофена у пациентов, которые получают другую терапию, препятствующую гемостазу, например, варфарин или другие кумарины или гепарины, не рекомендуется. Пожилые пациенты чаще страдают от нарушения сердечно-сосудистой функции. Кожные реакции Применение НПВС было, в редких случаях, связано с серьезными кожными реакциями, иногда с летальным исходом, включая такие реакции, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития данных состояний наибольший в начальной фазе терапии, в большинстве случаев начало реакций имело место в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых или других указаниях на гиперчувствительность препарат следует немедленно отменить. Дополнительная информация Особая осторожность требуется у пациентов с: врожденным нарушением метаболизма порфирина (например, острая интермитирующая порфирия) обезвоживанием непосредственно после крупной операции. Если врач считает, что необходима длительная терапия декскетопрофеном, необходимо регулярно проверять функцию печени и почек, а также кровь. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались в очень редких случаях. Лечение должно быть прекращено при первых признаках тяжелых реакций гиперчувствительности после приема декскетопрофена. В зависимости от симптомов, любые медицинские процедуры должны быть инициированы специалистами здравоохранения. Пациенты с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или носовым полипозом имеют более высокий риск развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем остальная часть населения. Введение данного препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, страдающих аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВC. Ветряная оспа может стать причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключать роль НПВC в ухудшении течения этих инфекций. Таким образом, желательно избегать применения декскетопрофена при ветряной оспе. Декскетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих гематопоэтическими расстройствами, системной красной волчанкой или смешанной болезнью соединительной ткани. Как и другие НПВC, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Применение у детей и подростков Применение препарата детям и подросткам не изучалось, поэтому пациентам этой возрастной группы назначать декскетопрофен не рекомендуется. Применение в период беременности или кормления грудью Кейвер® противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью. Препарат можно применять в период I и II триместров беременности в случае острой необходимости, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Дозу и длительность лечения уменьшить до минимально возможного уровня. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. В соответствии с эпидемиологическими исследованиями применение препаратов, угнетающих синтез простагландинов, на ранних этапах беременности увеличивает риск выкидыша, порока сердца, гастрошизиса. При необходимости применения декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, следует назначать минимальную возможную дозу при минимальной длительности терапии. На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности у плода возможно возникновение таких отклонений: сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии; дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидрамниона. У матери в конце беременности и у младенца возможны следующие явления: увеличение времени кровотечения за счет подавления агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах; угнетение сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержке родовой деятельности. Данных о проникновении в грудное молоко нет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами При применении декскетопрофена возможны головокружение и повышенная утомляемость, что может повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Нижеприведенные взаимодействия лекарственных средств в целом характеризуют препараты класса НПВС. Комбинации, которые не рекомендуются для применения с препаратом Кейвер® Другие НПВС, в том числе салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сутки): увеличивается риск возникновения пептических язв за счет синергического действия. Гепарин и антикоагулянты непрямого действия (например, варфарин): усиливается действие антикоагулянтов, что может привести к увеличению времени кровотечения; если избежать такой комбинации нет возможности, необходимо пристальное наблюдение за состоянием пациента с соответствующим контролем лабораторных показателей. Кортикостероиды: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте. Препараты лития: повышается уровень лития в крови вплоть до токсических значений за счет уменьшения его выведения почками. Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг/неделю и более): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому воздействию на систему крови. Гидантоин и сульфонамиды: повышается токсичность этих веществ. Комбинации, требующие осторожного применения с препаратом Кейвер® Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретических средств и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшиться состояние при одновременном применении средств, угнетающих действие циклооксигеназы, с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение носит обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством надо быть уверенным, что пациент адекватно гидратирован, а во время лечения проводить контроль функции почек. Метотрексат при применении в малых дозах (менее 15 мг/неделю): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения его выведения почками; при необходимости применения такой комбинации необходим еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у пациентов пожилого возраста. Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений, поэтому необходимо наблюдать за пациентом и контролировать время кровотечения. Зидовудин: существует риск увеличения токсического влияния зидовудина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты), вплоть до развития тяжелой анемии, через неделю после применения НПВС, поэтому в первые 1-2 недели после начала терапии НПВС необходимо проводить анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов. Производные сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови. Комбинации, требующие внимания при применении с препаратом Кейвер® Бета-адреноблокаторы: может снижаться их антигипертензивное действие за счет угнетения синтеза простагландинов. Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВС на синтез простагландинов; при применении такой комбинации следует регулярно контролировать функции почек. Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечений. Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте. Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его ренальной канальцевой секреции и глюкуронизации; в таком случае надо проводить коррекцию дозы декскетопрофена. Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови. Мифепристон: уменьшение его эффективности за счет уменьшения синтеза простагландинов, поэтому НПВС не следует применять в течение 8-12 суток после применения мифепристона. Хинолины: применение их в высоких дозах в комбинации с НПВС повышает риск развития судорог.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному средству или к вспомогательным веществам препарата. Применение пациентам, у которых вещества с подобным механизмом действия, например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивнице или ангионевротическому отеку. Активная фаза язвенной болезни/кровотечение в пищеварительном тракте или подозрение на их наличие, рецидивирующее течение язвенной болезни/кровотечения в пищеварительном тракте в анамнезе (не менее 2 подтвержденных фактов язвы или кровотечения), а также хроническая диспепсия. Кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с применением НПВС. Кровотечение в пищеварительном тракте, другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость. Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит. Бронхиальная астма в анамнезе. Тяжелая сердечная недостаточность. Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола) 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, глицерол дистеарат; состав оболочки Аквариус Prime BAP218010 white: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль). Лечение При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с клиническим состоянием пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу больше 5 мг/кг массы тела, в течение 1 часа нужно применять активированный уголь. Для выведения декскетопрофена можно применять гемодиализ.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Купить Кейвер табл. п/о 25мг в блист. в уп. №10х1 в аптеке

Цена на Кейвер табл. п/о 25мг в блист. в уп. №10х1

Инструкция по применению для Кейвер табл. п/о 25мг в блист. в уп. №10х1

Показания и противопоказания к применению

Инъекционный препарат Кейвер широко используют для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности. Предпочтение такой лекарственной форме отдают у постоперационных пациентов, а также в экстренных случаях, например при приступах почечной или печёночной колик, при травмах и так далее.

В то же время существует ряд ограничений для применения препарата. К таким принадлежат следующие:

аллергия на препарат или его отдельные компоненты;
аллергия на любые другие негормональные противовоспалительные лекарства;
обострение пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
рецидивирующие или острое желудочно-кишечные кровотечения, в том числе и вызванные терапией нестероидными противовоспалительными средствами;
патология кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
бронхиальная астма в анамнезе, тяжелая сердечная недостаточность;
почечная недостаточность с клиренсом креатинина меньше 50 мл в минуту;
тяжёлая патология печени с нарушением её работы;
повышенная коагуляция крови и склонность к кровотечениям;
детский и подростковый возраст;
период гестации.

Кейвер таблетки обезболивающие по 25 мг, 50 шт.

Кейвер применять с осторожностью больным с аллергическими реакциями в анамнезе.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВС, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов.

Безопасность относительно желудочно-кишечного тракта

При применении препаратов класса НПВС в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с/без перфорации и кровотечения (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, независимо от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилось желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапию препаратом следует немедленно прекратить.

Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, учитывая возможное появление желудочно-кишечных кровотечений. Перед началом применения декскетопрофена трометамола и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует, как и в случае с другими НПВС, удостовериться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. Больным с явными симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо проводить контроль относительно нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на счет кровотечения в пищеварительном тракте.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения.

Для уменьшения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонной помпы). Это также касается пациентов, нуждающихся в сопутствующем назначении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, которые повышают риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.

Пациентов следует проинформировать, что в случае появления любого дискомфорта в области живота (в первую очередь – желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.

Безопасность относительно почек

Пациентам с нарушением функции почек лекарственное средство следует назначать с осторожностью, поскольку на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки. Из-за повышенного риска нефротоксичности препарат следует назначать с осторожностью при лечении диуретиками, а также тем пациентам, у которых возможно развитие гиповолемии. Во время лечения организм пациента должен получать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое может привести к усилению токсического влияния на почки.

Также как и все НПВС, лекарственное средство способно повышать концентрацию азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными действиями со стороны почек, которые приводят к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности. Больше всего нарушений функции почек возникает у пациентов пожилого возраста.

Безопасность относительно печени

Пациентам с нарушением функции печени лекарственное средство следует назначать с осторожностью. Как и другие НПВС, препарат может вызывать временное и незначительное повышение значений некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности АСТ и АЛТ. При соответствующем повышении указанных показателей терапию следует прекратить.

Больше всего нарушений функции печени возникает у пациентов пожилого возраста.

Безопасность относительно сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Пациентам с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимы контроль и консультативная помощь. Особой осторожности следует придерживаться при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности – на фоне применения препарата повышается риск развития сердечной недостаточности, поскольку при лечении НПВС имели место задержка жидкости в тканях и образование отеков. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что на фоне применения некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может несколько повышаться риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена недостаточно. Следовательно, в случаях неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофен следует назначать только после тщательной оценки состояния пациента. Столь же тщательное рассмотрение состояния следует проводить перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Все неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Следовательно, не рекомендуется назначение декскетопрофен трометамола пациентам, принимающим препараты, влияющие на гемостаз, например варфарин, других непрямых препараты или гепарины. Больше всего нарушений функции сердечно-сосудистой системы возникает у пациентов пожилого возраста.

Кожные реакции

Были сообщения об очень редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые – с летальным исходом) на фоне применения НПВП, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Вероятно, наибольший риск их возникновения наблюдается у пациентов в начале лечения, у большинства пациентов они возникали в течение первого месяца лечения.

При появлении первых признаков кожных высыпаний, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат Кейвер следует отменить.

Другая информация

Особую осторожность следует проявить при назначении лекарственного средства пациентам с:

наследственным нарушением метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии);
дегидратацией;
непосредственно после обширных хирургических вмешательств.

Если врач считает, что необходимо длительное применение декскетопрофена, следует регулярно контролировать функцию печени и почек.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках развития тяжелых реакций гиперчувствительности после приема Кейвер лечение следует прекратить. В зависимости от симптомов необходимое в таких случаях лечение, следует проводить под наблюдением врача.

Пациенты, страдающие астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем остальное население. Назначение данного препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. К настоящему времени данных, позволяющих полностью исключить роль НПВП в усилении этого инфекционного процесса, получено не было. Поэтому при ветряной оспе следует избегать применения препарата Кейвер.

Кейвер следует с осторожностью применять пациентам с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВС, декскетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Инструкция по применению уколов Кейвер

Инъекционный Кейвер используют при остром приступе боли. Доза препарата – 50 мг каждые восемь часов на протяжении двух дней, после чего переходят на таблетированную форму лекарственного средства.

Ампульный раствор препарата предназначен для парентерального введения в организм, а именно:

внутримышечные уколы – лекарство вводят в неразведённом виде в большие мышцы, такие как ягодичная или четырёхглавая мышца бедра. Перед инъекцией необходимо встряхнуть шприц с суспензией;
внутривенные струйные уколы – препарат вводят медленно в вену в неразведённом виде или предварительно разводят 5-10 мл физиологического раствора натрия хлорида;
внутривенно-капельные инфузии – для капельниц используют Кейвер, разведённый 50-100 мл 0,9-процентного натрия хлорида, 5-процентной глюкозы и раствора Рингера. Поскольку препарат портится под ультрафиолетом, на флакон рекомендуется надевать тёмный полиэтилен.

Категорически запрещено проводить интратекальные и эпидуральные инъекции Кейвера.

Побочные действия и передозировка

Самолечение препаратом недопустимо, поскольку, хоть и редко, но могут развиваться побочные реакции. Поэтому Кейвер применяется исключительно по назначению лечащего доктора.

Производители предупреждают о следующих побочных эффектах лекарственного средства:

со стороны кожных покровов – зуд, гиперемия, отёк кожи, уртикарная сыпь, дерматит, отёк Квинке;
со стороны иммунной системы – анафилактический шок, гипертермия;
со стороны пищеварительного тракта – ухудшение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, вздутие кишечника, нарушения стула, изжога, отрыжка кислым, появление эрозий и язв на слизистой пищеварительной трубки;
со стороны нервной системы – нарушение сна, раздражительность, головные боли, вертиго, шум в ушах, общая слабость, астения, апатия, депрессия;
со стороны сердечно-сосудистой системы – учащённое сердцебиение, скачки артериального давления, задержка жидкости в организме;
со стороны гепатобилиарной системы – гепатит, острая печёночная недостаточность;
со стороны мочеполовой системы – нефротический синдром, острое нарушение работы почек, дисменорея, ухудшение качества спермы.

Терапия Кейвером может также спровоцировать сдвиги основных показателей в анализах крови, в частности уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов, повышение активности печёночных трансаминаз и билирубина.

Что касается передозировки лекарством, то таких случаев не зарегистрировано. Но известно, что другие препараты из группы негормональных противовоспалительных препаратов вызывают рвоту, потерю аппетита, боли в эпигастрии, сонливость, головокружение и головную боль. Поэтому можно предположить, что в случае превышения дозировок Кейвера, причём на протяжении длительного времени, могут развиться аналогичные симптомы.

Лечение передозировки заключается в отмене препарата, приёме энтеросорбентов, дезинтоксикационной и симптоматической терапии. В тяжёлых случаях показан экстракорпоральный гемодиализ.

Кейвер® (таблетки)

Особенности применения

Кейвер применять с осторожностью больным с аллергическими реакциями в анамнезе.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВС, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов.

Безопасность относительно желудочно-кишечного тракта

Безопасность относительно почек

Безопасность относительно печени

Больше всего нарушений функции печени возникает у пациентов пожилого возраста.

Безопасность относительно сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Кожные реакции

Другая информация

Особую осторожность следует проявить при назначении лекарственного средства пациентам с:

-наследственным нарушением метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии);

— дегидратацией;

— непосредственно после обширных хирургических вмешательств.

Как и другие НПВС, декскетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Кейвер противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью.

Беременность

Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие плода. В соответствии с результатами эпидемиологических исследований применение препаратов, угнетающих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с <1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что опасность возникновения таких явлений повышается с увеличением дозы препарата и продолжительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в животных вызвало увеличение пре- и постимплантационных потерь и повышение эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, которым применяли ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота возникновения пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования декскетопрофена на животных не выявили токсичности по отношению к репродуктивным органам. Назначение декскетопрофена в I и II триместрах беременности возможно только при крайней необходимости. При назначении декскетопрофена женщинам, планирующим беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять наименьшую возможную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока лечения.

Во время III триместра все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают следующее:

риски для плода:

сердечно-сосудистая токсичность, например преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии;
дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидрамниона:

у матери в конце беременности и у младенца возможны следующие явления:

увеличение времени кровотечения за счет угнетения агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах;
угнетение сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержке родовой деятельности.

Грудное вскармливание

Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Кейвер противопоказан в период кормления грудью.

Фертильность.

Как и все другие НПВС, декскетопрофен трометамол может снижать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Если декскетопрофен применяет женщина, которая планирует забеременеть, или в течение І или ІІ триместра беременности, следует применять минимально эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата Кейвер могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, нарушение зрения или сонливость. В таких случаях может быть уменьшена скорость реакции и способность принимать активное участие в дорожном движении и управлять машинами.

Особые указания

Длительная терапия Кейвером требует контроля показателей крови. В этом периоде необходимо анализировать назначение других лекарств, чтобы избежать негативного влияния от их взаимодействия.

Также имеются клинические данные о том, что НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) усугубляют течение ветряной оспы, поэтому их не применяют во время этой болезни. Кроме того, Кейвер способен маскировать проявление заболеваний инфекционной природы.

Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, поэтому его нельзя назначать лицам, страдающим алкоголизмом.

Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и сложными механизмами

Учитывая риск развития побочных эффектов, в частности со стороны нервной системы, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими сложными механизмами. Необходимо также объективно оценить возможность выполнения профессиональных обязанностей, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кейвер может вступать в реакцию с другими лекарственными средствами, потенцируя или снижая их эффективность, а также усиливать их побочные эффекты.

Производители Кейвера составили список препаратов, с которыми его нельзя комбинировать:

гормональные противовоспалительные средства – опасно кишечно-желудочным кровотечением, появлением и усилением побочных эффектов;
лекарства, разжижающие кровь, – повышается риск кровотечения;
препараты гормонов коры надпочечников – учащаются побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, в том числе появление эрозий и язв в желудке и двенадцатиперстной кишке;
препараты лития – НПВС (НПВП) повышают уровень лития в сыворотке крови, что чревато отравлением;
цитостатики – приведёт к существенной нейтропении и тромбоцитопении;
сульфаниламиды – спровоцирует побочные эффекты.

Существует также ряд лекарственных средств, сочетание которых с Кейвером требует медицинского наблюдения за пациентом и его показателями:

мочегонные и понижающие давление лекарства (бета-блокаторы, и-АПФ, блокаторы РАР) – снижается эффект;
антиагреганты и тромболитики – повышается риск кровотечения;
зидовудин – снижается уровень ретикулоцитов в крови;
иммуносупрессоры – повышают нефро- и гепатотоксичность;
препараты наперстянки – опасно дигиталисной интоксикацией;
хинолоны – возможно появление судорог.

Применение в детском возрасте

Нет достоверных данных о воздействии Кейвера на детский организм, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

В пожилом возрасте

У больных старше 60 лет возрастает частота побочных реакций, что связано с возрастным снижением функции почек. Поэтому при лечении пожилых пациентов используют минимальную дозу препарата – 2 мл (50 мг) в сутки.

При нарушениях функции почек и печени

При декомпенсированной печёночной недостаточности Кейвер не назначают. У пациентов с лёгкой и среднетяжёлой степенью нарушения работы органа суточную дозу препарата снижают до 2 мл (50 мг).

Больным с дисфункцией почек, когда клиренс креатинина составляет от 50 до 80 мл в минуту, проводят коррекцию дозы, снижая её до 50 мг в сутки. В случае ухудшения показателей работы органов Кейвер отменяют.

Пациентам с печёночной или почечной недостаточностью во время терапии препаратом обязательно проводят биохимический анализ крови для контроля показателей.

Кейвер раствор для инъекций 25мг/мл в ампулах 2мл №5х2

Наименование

Кейвер р-р д/инъек./конц. для пр. инф. р-ра 25мг/мл в амп. 2мл в бл. в уп. №5х2

Основное действующее вещество

1 мл раствора содержит 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола 36,9 мг)

Форма выпуска

Раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора.

Дозировка

25мг/мл

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол – это соль пропионовой кислоты, которая оказывает аналгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие и принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм его действия базируется на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. Было выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Клинические исследования при разных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол имеет выраженное аналгетическое действие. Обезболивающее действие декскетопрофена трометамола при внутримышечном и внутривенном введении больным с болью средней и сильной интенсивности было изучено при разных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при костно-мышечных болях (острая боль в нижних отделах спины) и почечных коликах. В проведенных исследованиях аналгетический эффект препарата быстро начинался и достигал максимума в течение первых 45 минут. Длительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 часов. Применение препарата Кейвер позволяет значительно сократить дозу опиатов при их одновременном применении с целью купирования послеоперационной боли. Пациентам, которым назначали с целью купирования послеоперационной боли морфин с помощью устройства для контролируемого пациентом обезболивания, назначали ещё и декскетопрофена трометамол, то им требовалось значительно меньше морфина (на 35-45 %), чем больным, получавшим плацебо.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация достигается приблизительно через 20 минут (10-45 минут). Доказано, что при одноразовом внутримышечном или внутривенном введении 25-50 мг препарата площадь под кривой AUC («концентрация – время») пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многоразового применения препарата доказали, что AUC и Cmax (середнее максимальное значение) после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после одноразового применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99 %), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полураспределения равен приблизительно 0,35 часа, а период полувыведения – 1-2,7 часа. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выведением почками. После введения декскетопрофена трометамола в моче определяется только оптический изомер S – (+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R – (-). После введения одноразовых и многоразовых доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (старше 65 лет), которые принимали участие в исследовании, была значительно выше (до 55 %), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимой разницы в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Средний период полувыведения увеличивался (до 48 %), а определенный суммарный клиренс сокращался.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в нижней части спины.

Способ применения и дозы

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 суток). Больных следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же самых рекомендуемых дозах в комбинации с опиоидными анальгетиками. Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек. Заболевания печени. Для больных с патологией печени легкой или средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда – Пью) следует уменьшить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10-15 баллов по шкале Чайлда – Пью). Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Кейвер противопоказано в III триместре беременности и в период кормления грудью. Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с

Меры предосторожности

С осторожностью применять больным с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегать применения препарата Кейвер в комбинации с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Побочные реакции можно уменьшить за счет применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным исходом, наблюдали при применении НПВС на разных этапах лечения, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны пищеварительного тракта. При развитии желудочно-кишечного кровотечения применение препарата следует прекратить. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. У больных пожилого возраста повышена частота побочных реакций НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным исходом. Лечение таких больных следует начинать с наименьшей возможной дозы. НПВС следует с осторожностью назначать больным с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения. Перед началом применения декскетопрофена трометамола больными, имеющими в анамнезе эзофагит, гастрит и/или язвенную болезнь, следует убедиться, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе в течение применения препарата необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта на предмет возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения. Для таких больных и больных, принимающих ацетилсалициловую кислоту в малых дозах или другие средства, увеличивающие риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы. Больным, особенно пожилого возраста, имеющим в анамнезе побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, необходимо сообщить врачу обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой, в частности о желудочно-кишечных кровотечениях, особенно на начальных этапах лечения. Следует с осторожностью назначать препарат больным, которые одновременно применяют средства, увеличивающие риск возникновения язвы или кровотечения, а именно: пероральные кортикостероидные средства, антикоагулянтные средства (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства, такие как аспирин. Неселективные НПВС способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена трометамола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период изучалось в клинических исследованиях, и влияния на показатели коагуляции не было обнаружено. Однако больным, принимающим декскетопрофена трометамол одновременно с препаратами, влияющими на гемостаз, например, варфарин, другие кумариновые препараты или гепарины, необходимо находиться под пристальным наблюдением врача. Больным с артериальной гипертензий и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести следует находиться под пристальным наблюдением врача из-за возможной задержки жидкости в организме и появления периферических отеков. Согласно имеющимся клиническим и эпидемиологическим данным применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, несколько увеличивает риск возникновения состояний, вызванных тромбозом артерий, например инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения такого риска от применения декскетопрофена трометамола недостаточно. При неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, подтвержденной ишемической болезни сердца, заболевании периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует применять только после тщательной оценки состояния больного. Такую оценку следует делать также перед началом длительного лечения больных с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение. Были сообщения о редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВС, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса – Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск их возникновения наблюдается у больных в начале лечения, у большинства больных они возникали в течение 1-го месяца терапии. При появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат Кейвер следует отемнить. Как и все НПВС, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов он может вызывать побочные реакции со стороны почек, что может привести к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности. Как и другие НПВС, препарат может вызвать временное незначительное повышение показателей некоторых печеночных проб, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ. При увеличении этих показателей лечение следует прекратить. Следует с осторожностью назначать препарат больным с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и появление периферических отеков. Из-за повышенного риска нефротоксичности препарат следует с осторожностью применять при лечении диуретическими средствами, а также больным, у которых возможно развитие гиповолемии. Особую осторожность следует соблюдать при лечении больных с заболеваниями сердца в анамнезе, в том числе с предшествующими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск возникновения сердечной недостаточности. Пациенты пожилого возраста чаще подвержены нарушениям функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени возникает у больных пожилого возраста. Кейвер следует с осторожностью вводить больным с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний во время его применения. При применении НПВС были сообщения об активизации инфекционных процессов, локализующихся в мягких тканях. Таким образом, если при применении появляются или усиливаются симптомы бактериальной инфекции, больным рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Как и все другие НПВС, декскетопрофена трометамол может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность. Если женщина имеет проблемы с зачатием или проходит обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата. Назначение препарата в I и II триместрах беременности возможно в случаях крайней необходимости. Каждая ампула препарата Кейвер содержит 200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива или 2,08 вина на дозу. Препарат может негативно влиять на лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата женщинам в I и II триместрах беременности, детям и больным из группы риска, например, при заболеваниях печени, а также больным с эпилепсией. Препарат Кейвер содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, т.е. практически свободен от натрия.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение нижеперечисленных средств с НПВС не рекомендуется: – другие НПВС, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥3 г/сутки). При одновременном применении нескольких НПВС повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимного усиления действия; антикоагулянты:НПВСусиливаютдействиеантикоагулянтов, например,варфарина, из-за высокой степенисвязываниядекскетопрофенас белкамиплазмыкрови, атакже угнетенияфункции тромбоцитови поврежденияслизистойоболочкижелудкаидвенадцатиперстнойкишки.Еслиодновременноеприменение необходимо, оно должнопроводиться под пристальным наблюдением врача с контролем соответствующихлабораторныхпоказателей; – гепарин: повышается риск кровотечений (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под пристальным наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей; – кортикостероидные средства: повышается риск развития язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения; – литий (были сообщения относительно нескольких НПВС): НПВС повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижается выведение лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо проконтролировать уровень лития в крови; – метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю). За счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВС в целом усиливается его негативное влияние на систему крови; производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих веществ. Одновременное применение следующих средств с НПВС требует осторожности: диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибактериальные препараты из группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен снижает эффективность диуретических и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, угнетающих циклооксигеназу, одновременно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ или аминогликозидами может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек; – метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВC усиливается его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного применения необходимо еженедельно проводить анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача; – пентоксифиллин: существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять показатель времени кровотечения; – зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВС приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала применения НПВС следует сделать анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов; – препараты сульфонилмочевины: НПВС способны усилить гипогликемическое действие этих средств за счет замещения их в соединениях с белками плазмы крови. Следует учесть возможные взаимодействия при применении следующих средств: – бета-блокаторы: НПВС способны ослабить их гипотензивное действие за счет угнетения синтеза простагландинов; циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет влияния НПВС на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек; тромболитические средства: повышается риск кровотечения; антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения; пробенецид: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что, вероятно, обусловлено угнетением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена; сердечные гликозиды: НПВС способны увеличить концентрацию гликозидов в плазме крови; мифепристон: из-за теоретической вероятности снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов простагландинсинтетазы НПВС следует назначать только через 8-12 суток после терапии мифепристоном; хинолон: результаты исследований на животных показали, что при применении производных хинолона в высоких дозах в комбинации с НПВС повышается риск развития судорог.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПВС) или ко вспомогательным веществам препарата; – препарат противопоказан, если вещества аналогичного действия, например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека; – активная фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них, рецидивирующая язвенная болезнь или кровотечение в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения); – желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВС; – болезнь Крона или неспецифический язвенный колит; – бронхиальная астма в анамнезе; – тяжелая сердечная недостаточность; – нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола 36,9 мг); вспомогательные вещества: этанол 96 %, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

Побочное действие

Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечались отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВС. Как и в случае применения других НПВС, возможны следующие побочные реакции: асептический менингит, который возникает у больных системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, несколько увеличивает риск развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например, инфаркта миокарда и инсульта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Кейвер р-р д/инъек./конц. для пр. инф. р-ра 25мг/мл в амп. 2мл в бл. в уп. №5х2 в аптеке

Цена на Кейвер р-р д/инъек./конц. для пр. инф. р-ра 25мг/мл в амп. 2мл в бл. в уп. №5х2

Инструкция по применению для Кейвер р-р д/инъек./конц. для пр. инф. р-ра 25мг/мл в амп. 2мл в бл. в уп. №5х2

Аналоги

На фармацевтическом рынке предлагается масса аналогов Кейвера отечественного и зарубежного производства, которые различаются между собой только производителем и ценой.

Самые популярные аналоги препарата:

Альфорт Декса;
Де-Спан;
Декенор;
Дексалгин;
Сертофен.

Активным ингредиентом перечисленных лекарственных средств является декскетопрофен в дозировке 50 мг в двух миллилитрах раствора, поэтому они обладают теми же эффектами, что и Кейвер, то есть анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным. Показания, противопоказания и побочные эффекты аналогичны Кейверу.