Метотрексат-Эбеве Раствор, шприц, 1 шт, 0,75 мл, 7,5 мг, для инъекций
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ .1/10), часто (от ≥ .1/100 до меньше 1/10), нечасто (от ≥ .1/1000 до меньше 1/100), редко (от ≥ .1/10 000 до меньше 1/1000), очень редко ( меньше 1/10 000) . частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны системы кроветворения: часто — угнетение функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) . нечасто — панцитопения . очень редко — тяжелое прогрессирующее угнетение функции костного мозга, агранулоцитоз . частота неизвестна — мегалобластная анемия. Со стороны центральной нервной системы: часто — сонливость, головная боль, утомляемость . нечасто — депрессия, спутанность сознания, изменение настроения . редко — при применении метотрексата в низких дозах — транзиторные небольшие нарушения когнитивных функций, необычные ощущения в области черепа . очень редко — боль, миастения или парестезии в конечностях, извращение вкуса (металлический привкус во рту), эпилептические припадки, менингизм, паралич, бессонница. Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения . нечасто — раздражение глаз . редко — конъюнктивит. Со стороны дыхательной системы: часто — хронический интерстициальный пневмонит (симптомы, свидетельствующие о потенциально серьезном повреждении легких при интерстициальном пневмоните: сухой, непродуктивный кашель, укорочение дыхания, повышение температуры тела) . нечасто — альвеолит, плевральный выпот . редко — фиброз легких, пневмоцистная пневмония, бронхиальная астма . очень редко — плевральная боль и утолщение листков плевры (при лечении метотрексатом в высоких дозах), острый отек легких. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — стоматит, тошнота, воспаление слизистых оболочек, потеря аппетита, диспепсия, анорексия, значительное увеличение активности печеночных трансаминаз . часто — диарея, изъязвление слизистой ротовой полости . нечасто — энтерит, рвота, цирроз печени, фиброз печени, стеатоз печени . редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ . очень редко — синдром мальабсорбции, токсический мегаколон. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — воспаление и изъязвление мочевого пузыря, нарушение функции почек, расстройства мочеиспускания . редко — почечная недостаточность, олигурия, анурия, нарушения электролитного баланса. Со стороны кожных покровов: часто — экзантема, эритема, зуд . нечасто — фоточувствительность, алопеция, опоясывающий лишай, васкулит, герпетиформные высыпания на коже, крапивница . редко — усиление пигментации . очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При воздействии ультрафиолетовой радиации усиление псориатических поражений кожи, усиление пигментации ногтей, острая паронихия, фурункулез и гидраденит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия, остеопороз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — васкулит, кровотечения различной локализации . нечасто — выпот в полость перикарда . редко — тампонада сердца, носовые кровотечения. Со стороны иммунной системы: очень часто — снижение сопротивляемости к инфекциям, фарингит . нечасто — гипогаммаглобулинемия . редко — сепсис . очень редко — анафилактические реакции, увеличение числа ревматоидных узелков. Со стороны репродуктивной системы: нечасто — изъязвление и воспаление влагалища . очень редко — потеря либидо, импотенция, олигоспермия, расстройства менструального цикла, влагалищные выделения. Прочие: часто — озноб, недомогание, лихорадка, некроз . редко — ухудшение заживления ран. При в/м введении — ощущение жжения или повреждение тканей (образование стерильного абсцесса, деструкция жировой ткани) в месте инъекции . очень редко — доброкачественные, злокачественные и неспецифические новообразования (включая кисты и полипы), лимфомы, которые в некоторых случаях регрессируют после отмены метотрексата . частота неизвестна — диабет, другие метаболические нарушения, внезапная смерть. Неблагоприятные реакции при интратекальном введении метотрексата Острые: химический арахноидит, проявляющийся головной болью, болью в спине или плечах, ригидностью мышц задней части шеи и лихорадкой. Подострые: парез (обычно транзиторный), параплегия, нарушение функции мозжечка. Хронические: лейкоэнцефалопатия, проявляющаяся раздражительностью, спутанностью сознания, атаксией, мышечной пластичностью, иногда конвульсиями, деменцией, сонливостью, коматозным состоянием, в редких случаях с летальным исходом. При комбинировании лучевой терапии на область черепа и интратекального введения метотрексата возрастает частота случаев развития лейкоэнцефалопатии.
Фармакологическое действие
Группа антиметаболитов, у которых аналогом является фолиевая кислота. Оказывает противоопухолевое действие и дополнительно имеет иммуносупрессивный эффект.
Лекарство замедляет репарацию ДНК и её синтез, тормозит митоз клеток. К воздействию Метотрексата наиболее чувствительны ткани, обладающие способностью к высокой пролиферации: опухолевая ткань, эмбриональные клетки, костный мозг, эпителий слизистых оболочек.
При пролиферации клеток злокачественных тканей, которая опережает таковую в нормальных, Метотрексат приводит к нарушению роста злокачественных опухолей без нанесения вреда здоровым тканям.
В терапии ревматоидного артрита эффект, предположительно, связан с механизмом иммуносупрессии. Метотрексат при ревматоидном артрите позволяет уменьшить воспаление и вызванные им симптомы – припухлость, боль, скованность.
При лечении псориаза Метотрексат действует на кератиноциты бляшек, у которых увеличена скорость роста в сравнении с нормальной пролиферацией клеток кожи.
Инструкция по применению Метотрексата (Способ и дозировка)
Возможно введение Метотрексата Эбеве внутримышечно, внутриартериально, внутривенно или интратекально. Таблетки не разжевывают, приём перед едой.
Инструкция на Метотрексат предупреждает, что подбор дозы и схем лечения при каждой конкретной патологии должен проводиться строго в соответствии со специальной литературой.
В случае трофобластических опухолей вводят ежедневно до 30 мг внутримышечно курсом в 5 дней. Курсы повторяются через 1 неделю, пока не будет достигнута доза 400 мг.
Лимфомы и лейкозы предполагают внутривенное введение по 200-500 мг на м2 1 раз в месяц.
Нейролейкемия: вводят интратекально 1 – 2 раза в 7 дней в дозе 12 мг на м2.
Детям назначают следующие дозы:
- младше 1 года по 6 мг;
- возраст 1 год – 8 мг;
- до 2-х лет применяют 10 мг;
- старше 3 лет вводят 12 мг.
Метотрексат при ревматоидном артрите назначают, начиная с дозы 7,5 мг, 1 раз в неделю. По показаниям дозу увеличивают, но не более 20 мг в неделю.
При псориазе назначают дозу до 25 мг в неделю, внутримышечно или внутривенно струйно.
При грибовидном микозе вводят 50 мг в неделю однократно или в 2 приема, внутримышечно.
Отзывы о Метотрексате
Существуют множественные отзывы о препарате. Почти все отзывы при внематочной беременности рассказывают о побочных эффектах в виде сильной тошноты, болей в животе, болит печень. Обязательно необходим контроль эффективности избавления от внематочной беременности по хорионическому гонадотропину человека.
Отзывы при псориазе в большинстве своем не очень хорошие, многие предпочитают обходиться без Метотрексата. Пациенты сообщают, что при обострении препарат значительно облегчает состояние, однако при отмене происходит ухудшение. Есть упоминания о случаях токсического гепатита.
Отзывы при ревматоидном артрите по поводу эффекта в основном положительные. Отмечают стойкие ремиссии на препарате, но в то же время и частые побочные реакции в виде тошноты. Преимуществом является то, что при отмене состояние не ухудшается. Важно соблюдать плавное увеличение дозировки при начале терапии. Также имеются единичные отзывы о низкой эффективности препарата.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Максимальная концентрация в крови Метотрексата наступает через 30-60 минут. У пациентов с лейкемией могут быть колебания до 3 часов.
В плазме крови связывается с альбуминами. При одновременном приеме с салицилатами, хлорамфениколами, сульфаниламидами, тетрациклинами, фенитоином может быть конкурентное замещение.
Метотрексат через гематоэнцефалический барьер не проникает, для этого его необходимо вводить интратекально.
Период полувыведения Метотрексата около 6-7 часов, в случае высоких доз – увеличивается до 17 часов. Выводится в основном (90%) почками в течение суток. Около 10% выводится с желчью.
В случае тяжелых нарушений почек выведение удлиняется.
Метотрексат может накапливаться в печени, почках и селезенке в виде продуктов метаболизма.
Цена Метотрексата, где купить
Купить Метотрексат Эбеве Австрия в Москве можно в среднем за 1100 руб. в ампулах. Цена в таблетках составляет около 2000 руб. за 50 таб. дозой 5 мг и 3000 руб. за дозировку 10 мг.
Цена в Украине препарата зависит от объема и количества в упаковке и колеблется от 200 до 800 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЛюксФарма* специальное предложение
- Метотрексат Эбеве (Австрия) 5мг 50шт
1980 руб.заказать - Метотрексат Эбеве (Австрия) 10мг 50шт
2900 руб.заказать
- Метотрексат Эбеве (Австрия) 2,5мг №50
1850 руб.заказать
ЗдравСити
- Метотрексат таблетки п.п.о. 2,5мг 50 шт.Озон ООО
290 руб.заказать
- Метотрексат-Эбеве раствор для инъекц. 10мг/мл 5млЭбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
201 руб.заказать
Аптека Диалог
- Метотрексат-Эбеве (р-р д/ин.шприц 10мг/мл 2мл №1)EBEWE Pharma
1023 руб.заказать
- Метотрексат-Эбеве (р-р д/ин.шприц 10мг/мл 0,75мл №1)EBEWE Pharma
585 руб.заказать
- Метотрексат-Эбеве (р-р д/ин.шприц 10мг/мл 1,5мл №1+игла авт.защ.)EBEWE Pharma
827 руб.заказать
- Метотрексат (таб. п/о 2,5мг №50)Озон ООО
256 руб.заказать
- Метотрексат-СЗ (таб.п.пл/об.2,5мг №50 (блистер))Северная звезда ЗАО
220 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Метотрексат Эбеве 10 мг №50 таблетки ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ,Австрія/Гаупт Фарма Амарег ГмбХ («in bulk»),Німеччина
801 грн.заказать - Метотрексат Эбеве 5 мг №50 таблетки ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ,Австрія/Гаупт Фарма Амарег ГмбХ («in bulk»),Німеччина
612 грн.заказать
- Метотрексат-ТЕВА 100 мг/мл 10 мл раствор
662 грн.заказать
- Метотрексат-ТЕВА 25 мг/мл 2мл раствор для инъекций
123 грн.заказать
- Метотрексат Эбеве 2.5 мг №50 таблетки ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ,Австрія/Гаупт Фарма Амарег ГмбХ («in bulk»),Німеччина
335 грн.заказать
ПаниАптека
- МЕТОТРЕКСАТ таблетки Метотрексат Эбеве табл. 2.5мг №50 Австрия , Ebewe Pharma
359 грн.заказать
- МЕТОТРЕКСАТ таблетки Метотрексат Орион табл. 2.5мг №100 Финляндия , Orion
349 грн.заказать
- МЕТОТРЕКСАТ флакон Метотрексат раствор для инъекций 100мг/мл флакон 10мл №1 Нидерланды , Pharmachemie
721 грн.заказать
- МЕТОТРЕКСАТ таблетки Метотрексат Орион табл. 2.5мг №30 Финляндия , Orion
173 грн.заказать
- МЕТОТРЕКСАТ таблетки Метотрексат Эбеве табл. 10мг №50 Австрия , Ebewe Pharma
834 грн.заказать
показать еще
Показания к применению
- опухоли трофобласта;
- нейролейкемия;
- неходжкинская лимфома, в т.ч. лимфосаркома;
- острые лейкозы (миелобластный и лимфобластный);
- остеогенная саркома мягких тканей;
- рак кожи, рак легкого, рак молочной железы, плоскоклеточный рак, рак половых органов (мужских и женских), рак мочевого пузыря, рак пищевода, рак почки, медуллобластома, ретинобластома;
- тяжелые стадии грибовидного микоза, псориаза;
- артрит псориатический и ревматоидный, системная красная волчанка, дерматомиозит, анкилозирующий спондилоартрит.
Аналоги Метотрексата
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Методжект
Веро-метотрексат
Основные аналоги:
- Веро-Метотрексат
- Метотрексат Тева
- Методжект
- Метотаб
Что лучше: Метотрексат или Методжект?
Если сравнивать с обычным Метотрексатом, то Методжект некоторые называют более эффективным, но если это Метотрексат Австрия Эбеве – именно австрийский препарат характеризуется хорошим эффектом и чистотой, т.е. с меньшим количеством побочных эффектов. По цене лекарства практически не отличаются.
Противопоказания
- тяжелые поражения почек и печени;
- алкоголизм;
- тяжелые инфекционные заболевания (туберкулез, ВИЧ-инфекция);
- патология системы кроветворения в анамнезе;
- прививки живыми вакцинами;
- язвы ЖКТ и ротовой полости в анамнезе;
- прием больших доз препарата с ацетилсалициловой кислотой;
- период грудного вскармливания и беременность;
- индивидуальная непереносимость.
Метотрексат назначают осторожно при поражениях почек и печени, ожирении, угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, применении до начала лечения гепатотоксических препаратов, инфекционных заболеваниях бактериального, вирусного, грибкового происхождения, при асците, перитонеальном и плевральном выпоте, дегидратации, опоясывающем герпесе, предыдущем контакте с больным простым герпесом, при кори, ветряной оспе, стронгилоидозе, амебиазе, при наличии подагры либо уратного нефроуролитиаза, при инфекциях и воспалительных процессах слизистой рта, язвенном колите, язвенной болезни, рвоте, диарее, обструкции ЖКТ, ацидурии, астении, химио- или лучевой терапии, предшествовавшие лечению, пожилым пациентам и детям.
Взаимодействие
При злоупотреблении алкоголем и приеме гепатотоксических средств, возрастает токсическое действие Метотрексата на печень.
Одновременный прием с Лефлуномидом повышает частоту панцитопении и случаев гепатотоксичности.
Хлорамфеникол и Тетрациклин при пероральном применении снижают всасывание Метотрексата.
Ципрофлоксацин, гликопептиды, Пенициллин, петлевые диуретики, Фенилбутазон — снижают клиренс препарата в почках, что повышает его концентрацию в крови и усиливает токсичность на кроветворение.
Также токсичность Метотрексата увеличивается при одновременном применении с салицилатами и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Хлорамфеникол, сульфаниламиды, пириметамин — оказывают негативное действие на костный мозг, поэтому комбинированный прием с Метотрексатом усугубляет гематологические нарушения.
Триметоприм и сульфаметоксазол, которые вызывают дефицит фолатов, а также гиполипидемические препараты и непрямые антикоагулянты могут усиливать токсический эффект Метотрексата.
Нужно избегать в процессе лечения повышенного потребления кофе, чая и сладких напитков с кофеином, поскольку может снижаться клиренс теофиллина.
При одновременном приеме с цитостатиками клиренс Метотрексата снижается.
Комбинация с радиотерапией повышает вероятность некроза тканей.
Метотрексат угнетает иммунный ответ на вакцинацию, а в случае введения живых вакцин вероятны тяжелые реакции антигенного характера.
Прием Амиодарона способствует появлению язв кожи.
При введении Ацикловира и одновременное применение Метотрексата интратекально увеличен риск неврологических поражений.