Периодически возникающие боли и дискомфорт в мышцах и суставных соединениях знакомы практически каждой будущей маме. Женский организм не всегда успевает адаптироваться под происходящие в нем изменения, а также возрастающие нагрузки. Основной «удар» принимает опорно-двигательный аппарат женщины — хребет, суставы, ноги. Ситуация тем более усугубляется, если женщина и до «интересного положения» испытывала дискомфорт и боли в спине, суставах и мышцах ног.
В период вынашивания малыша интенсивность дискомфорта возрастает в разы. Если болезненность все же умеренная, конечно, врач порекомендует женщине обратиться к методикам общего расслабления и отдыха. Когда же боль настолько острая, что нарушает привычный образ жизни, возможно использование лекарственных препаратов. Эффективным средством купирования боли и снижения воспаления в мышцах и суставах является гель Найз. Однако допустимо ли применение данного лекарства в период гестации?
Найз гель — инструкция по применению при беременности
Лекарственный препарат Найз в форме геля является эффективным средством для наружной обработки. Лечебная субстанция быстро купирует очаг воспаления, а также уменьшает болевые ощущения. Какие компоненты медикамента обеспечили его терапевтический эффект и будут ли они безопасны в гестационное время?
Состав и фармакологическое действие геля Найз
Активным соединением прозрачного желтого геля является нимесулид. Концентрация данного вещества в препарате составляет 1% (1 г геля содержит 10 мг нимесулида). Усиливает терапевтическое действие лекарства присутствие таких соединений как метилсалицилат (в концентрации 10%), ментол (5%) и капсиацин (0,02%).
Препарат относится к противовоспалительным средствам нестероидной группы. Предполагает исключительно наружное применение. Лекарство призвано уменьшить проявления воспаления, а также эффективно устранить болевой синдром на участке нанесения. Основным «полем деятельности» геля являются мышцы и суставные сочленения. В результате обработки гелем достигается не только улучшение самочувствия, но и увеличивается объем и амплитуда движений.
- Нимесулид. Данное вещество относится к классу сульфонамидов. Именно его присутствие обуславливает уменьшение интенсивности воспаления и боли, а также жаропонижающее действие.
- Метилсалицилат является производным салициловой кислоты. Соединение тормозит выброс веществ, необходимых для синтеза простагландинов (именно они «ответственны» за появление отечности и боли на участке воспаления). На участке нанесения метилсалицилат нормализует увеличившуюся проницаемость сосудов, процессы микроциркуляции, уменьшает отек.
- Ментол формирует обезболивающий эффект, сопровождающийся ощущением легкой прохлады на участке нанесения. Вещество оказывает местное раздражающее и отвлекающее действие. Антисептическое свойство ментола проявляется в тотальном поражении микробных клеток. Также соединение уменьшает зуд (если таковой имелся), оказывает успокаивающее действие.
- Капсиацин провоцирует раздражающее действие, а также локальное усиление кровообращения. Вещество блокирует производство и передачу субстанции Р по нейронам, что приводит к снижению болевых ощущений.
Несмотря на наружное применение геля, через кожные покровы нимесулид все же проникает в кровоток, оказывая хоть и незначительное, но системное действие. Присутствие остальных компонентов препарата в плазме, а также продукта метаболизма нимесулида — 4-гидроксинимесулида — зафиксировано не было.
Показания к использованию геля Найз
Исходя из действия составляющих компонентов лекарства определился и перечень состояний, при которых целесообразно применение геля Найз. Средство рекомендовано в случае поражений опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются воспалительными процессами и болевыми ощущениями. Область поражения может охватывать как мягкие ткани, так и суставные сочленения.
Препарат может быть использован при:
- воспалительных и дистрофических процессах в тканях сухожилий и связок (тендинитах, бурситах);
- растяжениях;
- болях в нижних участках спины;
- артрите;
- артрозе;
- остеохондрозе;
- ишиасе (воспалении седалищного нерва);
- миалгии ревматического и неревматического генеза;
- воспалительных процессах в мягких тканях в результате травм.
Стоит отметить, что терапия носит симптоматический характер, хотя и помогает как при остром, так и хроническом поражении. Применение препарата предполагает равномерное нанесение геля на вымытый и высушенный участок кожи — очаг наибольшей болезненности. Средство не втирать.
Противопоказания к использованию геля Найз
Несмотря на наружное использование лекарства, Найз в форме геля также имеет ограничения к применению. К ним относятся:
- Период беременности. Согласно аннотации к препарату Найз запрещен к применению у такой категории как женщины «в положении» вне зависимости от формы выпуска.
- Повышенная персональная реакция на любой из компонентов лекарства.
- Дерматиты, а также поражения кожи инфекционной природы.
- Кожные высыпания аллергического характера.
- Запрещено наносить гель на участки слизистой и раневые поверхности.
- Негативные реакции в анамнезе на применение любого лекарства группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту.
При местном использовании препарата Найз негативных реакций практически не наблюдается. В некоторых случаях на участке нанесения геля возможны:
- Покраснение.
- Зуд и высыпания.
- Ощущение жжения.
Системные реакции возможны лишь при условии покрытия препаратом обширных участков дермы. Появление любого побочного эффекта является поводом для отмены препарата и обращения за медицинской консультацией.
Найз гель 20г №1
Наименование
Найз Гель гель д/нар.прим. 10мг/1г в тубах 20г в уп. №1
Описание
Белый или почти белый гель, свободный от видимых включений.
Основное действующее вещество
Нимесулид
Форма выпуска
Туба, содержащая 20 г геля, из ПЭ/Этиленакриловой кислоты/алюминиевой фольги с крышечкой из полипропилена, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.
Дозировка
10мг/1г в тубах 20г в уп. №1
Фармакодинамика
Основные эффекты НАЙЗ ГЕЛЯ обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Нимесулид ? нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу сульфонамидов. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), уменьшая, тем самым, синтез прстагландинов (ПГ) ? основных медиаторов воспаления и боли. Нимесулид ингибирует продукцию фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина. Метилсалицилат ? производный салициловой кислоты ? оказывает местное противовоспалительное и отвлекающее действие. Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи. Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.
Фармакокинетика
Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида ? 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25 ± 13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки). В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.
Показания к применению
? в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит), при болях в нижних отделах спины. ? растяжение мышц и связок. Режим дозирования и способ применения Только для наружного применения. Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3 ? 4 раза в день или по указанию врача. Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки (5 мг/кг). Обычно курс лечения длится 7 ? 15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3 ? 5 дней. Предупреждения и меры предосторожности При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед, во время или после воздействий, которые повышают температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, Тяжелые физические упражнения), а также в условиях жаркой или влажной погоды. Рекомендуется подождать, пока кожные покровы не остынут до обычной температуры и восстановится нормальное потоотделение. Не следует применять препарат перед посещением солярия или нахождением под прямыми или непрямыми солнечными лучами, не рекомендуется прогревать место нанесения геля. Были сообщения о развитии ожогов кожи после применения топических средств, содержащих метилсалицилат, капсаицин и ментол.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Меры предосторожности
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами. Препарат не следует применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата. Фармацевтическая информация
Противопоказания
Беременность и лактация. Дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения. Установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, и другим компонентам препарата. Дети младше 18 лет. С осторожностью рекомендуется применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом). Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные). Особенности применения Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата. Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов. Применение у беременных и кормящих женщин Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет. Применение в педиатрии Показания и рекомендации по применению у детей не известны. Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии ? головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было Мутагенность и канцерогенность В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом. Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.
Состав
1 г нимесулид 10 мг Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг, пропиленгликоль — 100 мг, макрогол — 315.5 мг, изопропанол — 100 мг, вода очищенная — 200 мг, карбомер 940 — 20 мг, бутилгидроксианизол — 0.2 мг, тиомерсал — 0.1 мг, калия дигидрофосфат — 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) — 4 мг.
Передозировка
Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.
Побочное действие
Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся. К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата. Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1 % и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение. В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось. Может развиваться фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженных изменениях цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных развивались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Можно ли Найз гель при беременности
Как информирует инструкция к гелю Найз, применение препарата в период вынашивания карапуза не допускается. С чем связан подобный запрет? Какие угрозы несет применение геля в период гестации?
Найз гель при беременности — 1 триместр
Уже с первых дней после успешного оплодотворения и внедрения эмбриона в маточную стенку начинается тесный контакт между организмом женщины и новой жизнью, развивающейся в ее утробе. По этой причине практически все химические соединения, попадающие в организм беременной на первых неделях гестации (когда даже плацента еще не сформирована), «достанутся» и ее ребенку. Точное воздействие многих лекарственных средств на формирование и развитие малыша не изучено. Что касается препарата Найз, то исследования безопасности нимесулида (в кровоток, хоть и незначительно, но при местном нанесении попадает только данное соединение) не проводились. Запрет базируется на том, что вещество относится к группе сульфонамидов (категория В) — проверки на животных не выявили негативной реакции, однако исследований по использованию средства у людей нет. С целью исключения вероятности формирования пороков развития (хотя нимесулид и не является мутагенным веществом) применение геля на ранних неделях гестации запрещено.
Найз гель при беременности — 2 триместр
С переходом во второй триместр гестации перечень разрешенных лекарственных средств расширяется. Такая тенденция связана с завершением формирования плаценты — «детского места», фильтрующего многие вредные соединения. Что касается геля Найз, запрет на его использование действует и в этот период. Ограничения связаны с тем, что нимесулид без труда проникает и через плаценту. В исключительных случаях при наличии острой боли только по назначению врача препарат допускает однократное нанесение. Второй триместр является наиболее лояльным в отношении данного лекарственного средства.
Найз гель при беременности — 3 триместр
С приближением даты появления малыша на свет строгость запрета на применение геля Найз вновь возрастает. Даже наружное применение средства может привести к таким негативным последствиям как:
- Выраженное снижение тонуса маточных мышц, а также их способности к сокращению (атония). Данное состояние особенно опасно в период родов, т. к. грозит женщине сильным кровотечением с большим объемом кровопотери. Кровотечение может быть внутренним (скрытым), что представляет серьезную угрозу для жизни беременной.
- Раннее закрытие (зарастание) Боталлова протока у карапуза. Данное артериальное русло представляет собой небольшой проток, связывающий легочную артерию с аортой. Именно он позволяет дышать малышу в материнской утробе. В норме данное русло зарастает после родов, когда ребенок начинает дышать самостоятельно. Преждевременное закрытие данного канала грозит проблемами работы сердца, нарушением кровоснабжения легких.
Хотя статистика подтвердила подобный отрицательный эффект только в результате перорального приема лекарства и в больших дозировках, рисковать не стоит. Исходя из серьезности негативных реакций, которые возможны в результате использования геля Найз, женщине необходимо подобрать более безопасный препарат.
Подводя итоги относительно геля Найз и его использования в период гестации, повторим, что применение лекарства запрещено. При этом не стоит излишне паниковать, если имело место однократное нанесение лекарственного средства. С большей долей вероятности препарат не окажет негативного влияния ни на течение беременности, ни на здоровье карапуза в утробе. Однако женщине необходимо обязательно обратиться к врачу, описать беспокоящие ее боли и подобрать совместно с доктором безопасную терапию.