Найз: инструкция, показания и противопоказания

Фармакологические свойства препарата Найз

Нимесулид — активное вещество, которое обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухоли и других медиаторов воспаления. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2–3 ч. Связывание нимесулида с белками плазмы крови достигает 97,5%. Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% — с калом.

Выводы

Коротко о главном:

1. Найз и Нимулид – препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств. Они назначаются в качестве симптоматической терапии там, где нужно снять боль и унять воспалительный процесс.
2. Найз и Нимулид – дженерики оригинального препарата Аулин. Они содержат одно действующее вещество, имеют схожие формы выпуска, общие показания и противопоказания.
3. Эффективность нимесулида в составе Найз подтверждена клиническими испытаниями.

О разнице в воздействии препаратов Найз и Нимулид говорить не приходится – исследований по этому вопросу не проводилось.

Применение препарата Найз

С целью предотвращения возникновения и для уменьшения выраженности проявления побочных реакций препарат следует принимать на протяжении наиболее короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат необходимо только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости. Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером. Суспензию назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 100 мг (10 мл) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза — 200 мг. Максимальная продолжительность лечения — 15 дней. Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не требует.

Оценка эффективности препаратов

В медицинской базе данных PubMed нимесулиду более 100 статей. Представлено несколько рандомизированных двойных слепых плацебо контролируемых исследований, в ходе которых было доказано:

1. Нимесулид можно считать для краткосрочного лечения болевого синдрома при повреждении опорно-двигательного аппарата. Препарат надежно снимает боль и улучшает состояние пациента. Но для длительной терапии нимесулид в связи с высоким риском развития побочных эффектов.
2. Нимесулид подавляет боль и развитие воспалительного процесса в послеоперационном периоде – в частности, в .
3. Нимесулид с болевым синдромом при остеоартрите и других хронических заболеваниях суставов – но используется только в период обострения болезни.
4. В начале века многие ученые сомневались, будет ли эффект от нимесулида в виде геля. Препарат наносится на кожу и, по данным фармакоконетики, практически не проникает в системный кровоток. Он реже вызывает побочные реакции, но работает ли он вообще? Исследование, проведенное в 2006 году, : нимесулид, нанесенный на область суставов, проникает в синовиальную жидкость и действует эффективно. Конечно, концентрация препарата в полости суставов будет ниже, чем при приеме таблеток и суспензии, однако этого достаточно для достижения результата.
5. В русскоязычной литературе нимесулид как сильное средство в борьбе с болью и воспалением при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Доказано, что препарат лучше справляется со своей задачей, чем многие другие НПВС.

Сравнительный анализ препаратов на основе нимесулида (Найз и Нимулид) в медицинской литературе не представлен. Нет данных о том, какое средство лучше работает in vitro и в клинической практике.

Противопоказания к применению препарата Найз

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженное нарушение функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к нимесулиду или любому другому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе; период беременности (III триместр) и кормления грудью; дети в возрасте до 12 лет; алкоголизм, наркотическая зависимость; повышенная температура тела, гриппоподобное состояние, подозрение на острую хирургическую патологию.

Побочные эффекты препарата Найз

При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно на протяжении 1-й недели от начала лечения: со стороны кожи: чаще всего — сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в отдельных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; со стороны ЖКТ: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в отдельных случаях — стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение; со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом; со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе); психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения; со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности; со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, отдельные случаи панцитопении, пурпура и тромбоцитопения; со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия; со стороны органов дыхания: диспноэ, в отдельных случаях — БА, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ (артериальная гипертензия), редко — кровотечение, приливы, колебание АД. Также во время приема препарата возможны нарушение четкости зрения, астения, гипотермия, гиперкалиемия.

Побочные реакции и передозировка

Клинические исследования показали, что использование препарата в высоких дозировках может увеличить риск развития заболеваний, спровоцированных тромбозом артериальных сосудов. При терапевтических манипуляциях у больных наблюдалась отечность, повышение показателей АД, сердечная недостаточность.

К часто встречающимся побочным реакциям на Найз относятся:

• кровотечения из ЖКТ;
• пептические язвы, прободение желудка;
• приступы рвоты с тошнотой;
• активное газообразование, диарея;
• диспепсические расстройства;
• болезненные ощущения в области живота;
• дегтеобразный стул, язвенный стоматит.

Реже у больных фиксировалось развитие гастрита.

Случайное превышение назначенного количества Найза способно вызывать сонливость, состояние апатии, дискомфорт в районе эпигастрия, рвоту с тошнотой. Указанные явления относятся к обратимым и купируются симптоматическим лечением.

Иногда встречается повышение уровня АД, угнетение дыхания, кровотечения из ЖКТ, коматозные состояния. Передозировка НВПС угрожает развитием аллергических реакций, вплоть до отека Квинке и анафилаксии.

Патологическое состояние купируется поддерживающей терапией, с применением активированного углы (1 таблетка на 10 кг массы тела) или осмотического слабительного препарата. Параллельно проводится контроль за почечной, печеночной функциональностью.

Особые указания по применению препарата Найз

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить. В случае повышения уровня печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид. Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить. С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе. С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае снижения функции почек препарат необходимо отменить. У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента. Поскольку нимесулид может повышать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем. Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата. Дети Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозирование для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых. Применение в период беременности или кормления грудью Применение нимесулида противопоказано в последний триместр беременности. Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие НПВП, которые угнетают синтез простагландинов, нимесулид может стать причиной преждевременного закрытия боталового протока, легочной гипертензии, олигурии, маловодья. Повышается риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата в период беременности, не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместр беременности. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение противопоказано в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе c другими механизмами На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Что внутри: состав и форма выпуска препаратов

Найз и Нимулид имеют много общего:

1. Относятся к одной фармацевтической группе – нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
2. Содержат одно действующее вещество – нимесулид.
3. Отпускаются в аптеке по рецепту. Такие ограничения связаны с большим числом побочных эффектов при бесконтрольном применении лекарственных средств.

Лекарственные препараты отличаются формой выпуска. Нимулид представлен в таблетках, покрытых оболочкой и таблетках для рассасывания. Это удобно – не все люди могут проглотить препарат, не разжевывая. Есть также суспензия – обычно ее назначают детям. Для наружного применения используется гель.

Найз также выпускается в таблетках, в том числе диспергируемых – то есть способных растворяться в полости рта и не требующих проглатывания. Готовой суспензии нет – ее получают из гранул. Наружно для лечения мышц и суставов применяется гель.

Найз производится компанией Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Нимулид – Panacea Biotec. Обе компании находятся в Индии. Стоимость препаратов почти одинакова и составляет 150-450 рублей в зависимости от формы выпуска.

Найз и Нимулид – дженерики оригинального препарата Аулин (Ирландия). В сравнии с оригиналом нужно учесть такие важные моменты:

1. Дженерик по определению содержит то же действующее вещество, что и оригинальный медикамент.
2. Дженерик отличается технологией производства и содержанием вспомогательных веществ.
3. Оригинальный препарат проходит полный цикл клинических испытаний, подтверждающих его эффективность и безопасность. Для дженерика это не обязательно. На территории России достаточно, чтобы воспроизведенный препарат имел тот же состав и не отличался по скорости всасывания и выведения. Эти параметры оцениваются в условиях лаборатории – в пробирке и на подопытных животных. Клинические испытания на людях-добровольцах в отношении дженериков обычно не проводятся. В результате затраты на производство дженериков меньше – а значит, и цена препарата будет ниже.

Взаимодействия препарата Найз

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца. НПВН снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и повышению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечали. Нимесулид угнетает действие фермента CYP 2C9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулидом. Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку повышается концентрация метотрексата в сыворотке крови и его токсичность. Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.

Передозировка препарата Найз, симптомы и лечение

симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, АГ (артериальная гипертензия), ОПН, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома. Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых 4 ч необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен. Необходим тщательный контроль функции печени и почек.

Схема применения

Нимесулид и Найз назначаются по одной схеме и имеют общие показания:

1. системные заболевания соединительной ткани – обострение ревматоидного артрита, подагры, анкилозирующего спондилоартрита, псориатического артрита и др.;
2. заболевания позвоночника с болевым синдромом – остеохондроз с поражением нервных корешков;
3. заболевания суставов – артриты, остеоартрозы различного происхождения;
4. воспалительные процессы в мышцах, связках, околосуставных тканях;
5. болевой синдром в гинекологии – в комплексной терапии заболеваний матки и придатков, альгодисменореи;
6. болевой синдром в послеоперационном периоде;
7. зубная боль.

Нимесулид назначается там, где нужно снять боль и убрать воспаление. Препарат также снижает температуру тела, но этот эффект считается вспомогательным. В качестве жаропонижающего средства при респираторных инфекциях и иных подобных состояниях нимесулид не назначается.

Важно помнить: препарат только снимает симптомы, но не лечит заболевание. Он облегчает состояние больного, но не устраняет причину и не влияет на механизмы развития болезни.

Дозировку и длительность лечения определяет врач. Обычно препарат назначают 2 раза в сутки. Превышать дозу и кратность введения лекарства нельзя – растет риск развития побочных реакций. Курс терапии длится 5-7 дней.

Длительное лечение нимесулидом опасно и может привести к нарушению работы внутренних органов, кроветворной системы. Если нужно принимать препарат более 7-14 дней, контролировать параметры общего анализа крови, функцию печени и почек.