Артоксан: при каких патологиях нужно покупать

Состав и лекарственная форма

Медикаментозное средство производится в виде лиофилизированного концентрата — плотной массы зеленовато-желтого цвета. В некоторых случаях — в виде больших таблеток, реализуемых вместе с растворителем. Препарат предназначен для парентерального введения: изготовления внутримышечных и внутривенных инъекций. Картонная упаковка Артоксана содержит 3 стеклянных запечатанных флакона лиофилизата и ампулы с водой.

Активное вещество — теноксикам, обладающее комплексным жаропонижающим, анальгезирующим и антиагрегантным эффектом. Доза Артоксана содержит 20 мг. теноксикама, вспомогательные и стабилизирующие компоненты.

Фармакокинетика

Всасывание.

Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность — 100%.

Распределение.

Cmax в плазме крови отмечается через 2 ч. Отличительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный T1/2 — 72 ч. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила.

Выведение.

1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Механизм действия

Артоксан угнетает выработку простагландинов и накопление ферментов в очагах поражения, в том числе — в хрящевых элементах скелета. Препарат обладает накопительным действием. Выраженный противовоспалительный, болеутоляющий эффект развивается через 5–7 суток с момента первой инъекции. Поэтому средство применяют при суставных патологиях.

Кроме устранения симптомов воспаления и болей препарат снижает агрегацию тромбоцитов, препятствуя образованию кровяных сгустков и тромбов. При поступлении в кровь активное вещество быстро проникает во все ткани и жидкости, взаимодействует с альбуминами почти на 100%. Метаболизм происходит в клетках печени. Выведение препарата регулируется кишечником и почками.

Фармакодинамика

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВП. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.

В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез ПГ в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.

Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.

Когда нужен Артоксан

Сфера применения инъекций нестероидного противовоспалительного средства — патологии опорно-двигательного аппарата: вызываемый ими болевой синдром. Уколы назначают:

при остеоартритах;
дегенеративных процессах в области твердых тканей позвоночника и суставов;
обострениях остеохондроза;
при ревматоидном артрите;
при подагре;
тендовагинитах, бурситах, последствиях механических травм суставов и связок.

Артоксан применяется также для купирования болей различного происхождения: головной, зубной, невралгических приступов, мигрени, патологически болезненных месячных. А также при ожогах и травмах мягких тканей.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, ХСН, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.

Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.

В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Как применять Артоксан: инструкция

Препарат не влияет на прогресс общего заболевания, его применяют только для уменьшения симптоматики. Раствор готовят за несколько минут перед введением, хранению разведенный медикамент не подлежит.

Содержимое флакона соединяют с жидкостью и тщательно несколько раз встряхивают, пока масса полностью не растворится, не станет однородной, желтоватого цвета.
Иглу в шприце после смешивания препарата заменяют.
При внутримышечном уколе препарат вводят глубоко в ягодичную или другую крупную мышцу.
При внутривенной инъекции впрыскивают средство как можно медленнее.

Периодичность инъекций Артоксана — 1 раз в сутки по одной дозе препарата. Продолжительность обезболивания — не более двух суток подряд. В дальнейшем нужно применять пероральные препараты с содержанием теноксикама, чтобы избежать интоксикации организма.

Способ применения и дозы

В/м, в/в.

В/м инъекции делают глубоко.

Длительность в/в введения не должна составлять менее 15 сек.

В/м или в/в введение применяется для кратковременного (1–2 дня) лечения в дозе 20 мг/сут. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют.

Побочные эффекты

На фоне применения Артоксана вероятны реакции со стороны внутренних органов и систем:

со стороны пищеварительного тракта: тяжесть в животе, гастрит, тошнота, спазмы в брюшной полости, изжога, диарея;
со стороны центральной нервной системы: головокружение, астения, повышенная сонливость, слабость, снижение настроения, апатия, шум в ушах, нарушение зрения;
со стороны сердца: тахикардия, аритмические проявления;
изменение формулы крови, высокий уровень печеночных проб, лейкоцитоз.

Вероятны также кожные симптомы: зуд, эритемы, высыпания.

С осторожностью препарат назначают пациентам, имеющим низкую массу тела, воспалительные заболевания сердца, почек, аутоиммунные патологии, сахарный диабет, другие соматические нарушения хронической формы.

Взаимодействие

Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения препарата Артоксан.

Не было отмечено возможного взаимодействие с дигоксином.

Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.

Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.

Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и Vd препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнений со стороны ЖКТ).

Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим пациенты, получающие терапию литием, должны чаще контролировать концентрацию лития в крови.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо помнить при совместном применении с такими диуретиками у больных с ХСН и артериальной гипертензией.

С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.

НПВП не должны применяться в течение 8–12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.

Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с антиагрегантами и СИОЗС повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать СКФ и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.

Не выявлено взаимодействие при применении теноксикама с циметидином.

Не выявлено клинически значимое взаимодействие при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.

Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.

Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.

Противопоказания

Отказаться от использования Артоксана необходимо:

при высокой чувствительности организма к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
аллергических реакциях на компоненты препарата: кожном зуде, обильных высыпаниях;
язвенной болезни желудка, эрозивных поражениях слизистых кишечника;
при бронхиальной астме в сочетании с другими патологиями дыхательных путей;
при подготовке к операции шунтирования сердца и в период восстановления после хирургического вмешательства;
тяжелой форме почечной или печеночной недостаточности;
при сердечной недостаточности (некомпенсированной);
при патологиях системы кроветворения, низкой свертываемости.

Артоксан противопоказан также при беременности, матерям при грудном вскармливании, так как его активное вещество проникает через плаценту и в молоко.

Применять препарат нельзя больным младше 18 лет.

Артоксан-Реб таблетки п/о 20мг №10х1

Наименование

Артоксан-реб таблетки.

Формы выпуска

Таблетки.

МНН

Теноксикам.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит: активное вещество: теноксикам – 20,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал 1500, частично прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол/полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (E172), тартразин (E102), оранжево-желтый S / «Солнечный закат» FCF (E110).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы. Код АТХ: М01АС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Артоксан-Реб – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов. Теноксикам снижает биосинтез простагландина путем ингибирования циклооксигеназы 1 (ЦОГ 1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ 2), что было продемонстрировано как в условиях in vitro (семенная железа овцы), так и in vivo (защита мышей от токсичности, вызванной арахидоновой кислотой). В in vitro исследованиях изоферментов циклооксигеназы, полученных из клеток человека COS7, было показано, что теноксикам ингибирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ 1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ 2), приблизительно в равной степени, т. е. соотношение ЦОГ 1/ЦОГ 2 равно 1,34. In vitro исследования лейкоцитарной пероксидазы дают основание предполагать, что теноксикам может выступать в качестве акцептора активного кислорода в очаге воспаления. Артоксан-Реб является мощным ингибитором металлопротеаз человека in vitro (стромелизин и коллагеназа), которые вызывают разрушение хряща. Еще одним возможным механизмом действия является снижение уровня нитритов, указывающее на изменение метаболических путей оксида азота (NO). Эти фармакологические эффекты объясняют, по крайне мере частично, терапевтическое действие Артоксана-Реб в лечении болезненных воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Фармакокинетика Теноксикам оказывает длительное действие, однократная суточная доза является эффективной. Всасывание Теноксикам быстро и полностью всасывается в неизмененной форме после применения внутрь. Прием одновременно с пищей снижает скорость, но не влияет на объем всасывания теноксикама. При применении рекомендованной дозы 20 мг один раз в сутки, равновесная концентрация в плазме достигается в течение 10–15 дней, при этом не наблюдается непредвиденного аккумулирования. Средняя концентрация в равновесном состоянии составляет 11 мг/л при приеме теноксикама в дозе 20 мг перорально один раз в сутки, и концентрация не меняется даже при лечении сроком до 4 лет. Как и следовало ожидать, плазменные концентрации в равновесном состоянии были в 6 раз выше, чем после однократного приема. Фармакокинетика теноксикама линейная в изученном диапазоне доз от 10 до 100 мг. Распределение Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, при этом достигаются концентрации примерно вдвое меньше, чем в плазме. В крови более 99 % теноксикама связывается с альбумином. Метаболизм и выведение Теноксикам выводится преимущественно метаболическим путём. Около 2/3 введенной дозы выводится с мочой (в основном в форме неактивного 5-гидроксипиридил метаболита), а остальное с желчью (большая часть в форме глюкуронового коньюгата гидроксиметаболита). Менее 1 % введенной дозы выводится с мочой в форме неизмененного теноксикама. Средний период полувыведения теноксикама составляет около 72 часов (диапазон от 59 до 74 часов). Общий клиренс плазмы составляет 2 мл/мин. Фармакокинетика у различных групп пациентов Не было обнаружено никаких связанных с возрастом изменений в фармакокинетике теноксикама, хотя индивидуальная изменчивость обычно бывает выше у лиц пожилого возраста. Различий в фармакокинетике теноксикама не установлено, несмотря на индивидуальные изменения тенденций к повышению подобных характеристик у более пожилых пациентов. Исследования среди пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью или циррозом печени подтверждают, что нет необходимости в коррекции дозы, чтобы достичь аналогичной концентрации в плазме, наблюдаемой у здоровых пациентов. Пациенты пожилого возраста с ревматическими болезнями демонстрируют одинаковый кинетический профиль со здоровыми добровольцами. По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы, необходимо соблюдать осторожность при заметном снижении уровней альбумина в плазме крови (см. раздел «Меры предосторожности»).

Показания к применению

Артоксан-Реб показан для облегчения боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите. Также Артоксан-Реб применяется для кратковременного лечения острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

Способ применения и дозировка

Взрослые пациенты. Рекомендуемая доза – 20 мг в сутки. Принимать желательно в одно и то же время каждый день во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует применять более высокие дозы, так как при этом не всегда достигается значительно более выраженный терапевтический эффект, а риск возникновения неблагоприятных явлений повышается. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока. Продолжительность терапии. Лечение острых расстройств опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней. При достаточно низких концентрациях альбумина в плазме крови (например, нефротический синдром) или при высоких концентрациях билирубина применять с осторожностью, в связи с высоким сродством теноксикама к белкам плазмы. Пожилые пациенты. Назначать с осторожностью, т. к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов в сравнении с более молодыми пациентами. Во время лечения НПВС необходимо проводить регулярный контроль пациентов на предмет желудочно-кишечного кровотечения. Дети. Нет достаточной информации о применении теноксикама у детей. Пациенты с нарушениями функции почек и печени. Теноксикам может с осторожностью применяться у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной и печеночной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»). Из-за высокого уровня связывания белков плазмы с теноксикамом необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении концентраций альбумина в плазме крови (например, при нефротическом синдроме) или при высоких уровнях билирубина. Имеющаяся информация является недостаточной для предоставления рекомендаций по дозировке теноксикама у пациентов с уже существующей печеночной недостаточностью. Теноксикам противопоказан при тяжелой почечной (клиренс креатинина

Побочное действие

Артоксан-Реб обычно хорошо переносится, большинство побочных эффектов являются кратковременными и проходят без прекращения лечения. Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов; наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, связанных с предыдущими случаями лечения НПВС, а также случаев возникновения симптомов астмы, ринита или крапивницы при приеме аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств (существует вероятность перекрестной чувствительности с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами); активная пептическая язва / кровотечение или наличие в анамнезе рецидивирующей язвы / кровотечения (два или более отдельных эпизода доказанного изъявления или кровотечения); гастрит тяжелой степени выраженности, воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона, язвенный колит; тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III–IV стадия), состояние после аортокоронарного шунтирования; почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени; заболевания крови; беременность и период кормления грудью (см. подразделы «Беременность», «Лактация»); детский возраст.

Меры предосторожности

Не следует применять Артоксан-Реб с другими НПВС, включая селективные ингибиторы цикл ооксигеназы-2. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путём применения наиболее низкой эффективной дозы в течение минимального периода времени. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или мальабсорбция глюкозы-галактозы. Из-за наличия в составе азокрасителей Артоксан-Реб может вызывать аллергические реакции. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты Рекомендуется проведение надлежащего мониторинга и консультирование пациентов с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени, т. к. при применении НПВС отмечалась задержка жидкости и возникновение отека. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и продолжительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска при применении теноксикама. Поэтому продолжительное лечение теноксикамом пациентов, имеющих факторы риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, а также пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артериальных сосудов и/или цереброваскулярным заболеванием возможно только после тщательного рассмотрения случая. Аналогичные рекомендации должны быть приняты во внимание перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Почечная и печеночная недостаточность Применение НПВС может вызвать дозозависимое снижение образования простагландина и возникновение спровоцированной почечной недостаточности. Большему риску возникновения данной реакции подвержены пациенты, принимающие диуретики, и лица пожилого возраста. Такие пациенты подвергаются мониторингу функции почек. Сообщалось об отдельных случаях повышения уровней сывороточных трансаминаз или иных индикаторов функции печени. В большинстве случаев данные превышения нормального диапазона значений являлись слабыми и переходящими. При значительном или устойчивом отклонении следует прекратить применение лекарственного средства Артоксан-Реб и провести повторные анализы. Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с существующим заболеванием печени. В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Такие вещества ингибируют синтез почечного простагландина, что играет вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным кровотоком и объемом крови. Применение НПВС у данных пациентов может вызвать клиническую почечную декомпенсацию с возвращением к состоянию, наблюдавшемуся до начала терапии, после прекращения лечения. Наибольшему риску возникновения подобной реакции подвержены пациенты с существующим заболеванием почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефротическим синдромом, увеличением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, сердечной недостаточностью, а также пациенты, подвергающиеся параллельному лечению диуретиками или потенциально нефротоксическими средствами. У таких пациентов должен быть установлен тщательный контроль функции почек, печени и сердца. Применяемая дозировка должна быть минимальной. Дерматологические эффекты При применении НПВС очень редко сообщалось о возникновении серьёзных кожных реакций, включающих эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: первое проявление отмечалось в течение первого месяца терапии. При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или иных признаках гиперчувствительности следует прекратить применение лекарственного средства. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВС, в особенности желудочно-кишечные кровотечения и перфорации. Следует соблюдать особую осторожность и проводить регулярный мониторинг пожилых пациентов для обнаружения возможных взаимодействий с применяемыми параллельно лекарственными средствами и наблюдением за функциями почек, печени и сердечно-сосудистой системы, которые могут подвергаться воздействию НПВС. Нарушение фертильности у женщин Применение лекарственного средства может нарушить фертильность женщин, поэтому его применение не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорации Необходимо соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с заболеванием ЖКТ в анамнезе. При применении всех НПВС сообщалось о возникновении желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации в любое время периода лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или перенесенных ранее серьёзных явлений со стороны ЖКТ. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной возможной дозы. Для таких пациентов следует рассматривать возможность лечения в сочетании с защитными веществами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса), как и для пациентов, параллельно принимающих низкие дозы аспирина или иные лекарственные средства, способные повышать риск поражения ЖКТ. Пациенты с наличием токсичности в отношении ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о возникновении необычных симптомов со стороны органов брюшной полости (в особенности желудочно-кишечного кровотечения), прежде всего, на начальных этапах лечения. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, параллельно принимающих лекарственные средства, способные усиливать риск возникновения язвы или кровотечения, к числу которых относятся кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (такие как аспирин). Пациенты, принимающие теноксикам и имеющие симптомы заболеваний ЖКТ, должны подвергаться тщательному мониторингу. При возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения необходимо незамедлительно прекратить применение лекарственного средства. Применение НПВС у пациентов с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) может вызывать обострение болезни (см. раздел «Противопоказания»). Гематологический эффект Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличить время кровотечения. Это следует учитывать при лечении пациентов, подвергающихся обширному оперативному вмешательству (например, при замене сустава), и при необходимости определения времени кровотечения. Офтальмологический эффект Сообщалось о возникновении неблагоприятных явлений со стороны глаз при применении НПВС. По этой причине пациентам, у которых при лечении теноксикамом возникают нарушения зрения, следует проходить офтальмологическое обследование. Нарушения дыхания Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих данное заболевание в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВС вызывают у таких пациентов бронхоспазм. Жаропонижающий эффект Также как и другие противовоспалительные средства, Артоксан-Реб может маскировать обычные признаки инфекции. Лабораторные тесты НПВС ингибируют синтез простагландинов почек и вследствие этого могут оказывать нежелательное воздействие на гемодинамику почек и на водно-солевой баланс. При назначении теноксикама необходимо на должном уровне контролировать состояние, особенно функции почек и сердца (азот мочевины крови, креатинин, развитие отека, увеличение веса и т. д.), у пациентов с факторами риска развития почечной недостаточности, такими как предшествующее заболевание почек, нарушение функции почек у пациентов с сахарным диабетом, цирроз печени, хроническая сердечная недостаточность, дегидратация или сопутствующее лечение потенциально нефротоксическими лекарственными средствами, диуретиками и кортикостероидами. Эти группы пациентов подвержены особому риску в пери- и постоперационном периодах при обширных оперативных вмешательствах из-за возможности серьезной потери крови. Поэтому им требуется тщательный мониторинг в послеоперационном и восстановительном периодах. Из-за высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении концентраций альбумина в плазме крови. Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск развития асептического менингита.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Пациентам, испытывающим такие побочные реакции, как вертиго, головокружение, сонливость, утомление или нарушения зрения, следует воздержаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Беременность

Безопасность применения лекарственного средства Артоксан-Реб в период беременности и лактации не установлена, по этой причине применение лекарственного средства при беременности и лактации не рекомендовано. Сообщалось о возникновении врожденных аномалий, вызванных применением НПВС у человека, однако их частота является невысокой, а определенной закономерности их возникновения обнаружено не было. Ввиду известных эффектов НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (риск закрытия артериального протока), применение НПВС в третьем триместре беременности противопоказано. Начало родов может запаздывать, а их продолжительность – увеличиваться; также отмечается тенденция к усилению кровотечения у матери и ребенка. Применение НПВС в первых двух триместрах беременности и при родах возможно только в случаях, когда потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

В ходе исследований, количество которых до настоящего времени является небольшим, было установлено, что НПВС проникают в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания. Несмотря на отсутствие доказательств возникновения побочных реакций, в случае строгой необходимости приема теноксикама для кормящей женщины, кормление ребенка грудным молоком следует прекратить.

Передозировка

Симптомы Симптомы передозировки НПВС обычно включают тошноту, рвоту, боли в эпигастрии, редко диарею, желудочно-кишечные кровотечения, звон в ушах, головную боль, нечеткое зрение и головокружение. Были единичные случаи более серьезной токсичности после приема внутрь лекарственного средства в повышенной дозе; они включают конвульсию, раздражение, сонливость при гипотензии, одышку, кому при электролитном дисбалансе и почечной недостаточности. Возможным эффектом является обострение астмы. Лечение Лечение симптоматическое. В случае передозировки следует прекратить прием лекарственного средства, могут быть назначены: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, антацидов, ингибиторов протонной помпы. Применение активированного угля может быть рассмотрено только в течение одного часа после приема избыточной дозы лекарственного средства. Специфических антидотов нет. Эффективность промывания желудка не ясна. Диализ полностью не выводит НПВС из кровяного русла. Хороший диурез должен быть обеспечен для поддержания нужного уровня гидратации. Функцию печени и почек следует тщательно контролировать. Необходимо наблюдение за пациентами не менее четырех часов после приема внутрь лекарственного средства в повышенной дозе. Частые и продолжительные конвульсии следует лечить с помощью внутривенного введения диазепама. Другие меры могут быть приняты в зависимости от клинического состояния пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС (включая аспирин), поскольку это может повышать риск проявления нежелательных побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота и салицилаты Салицилаты способны замещать теноксикам, связанный с белками, при этом повышается клиренс и объем распределения теноксикама. Следует избегать одновременного применения салицилатов с лекарственным средством Артоксан-Реб, поскольку это может повышать риск проявления нежелательных побочных эффектов (преимущественно желудочно-кишечных). Антациды и антагонисты Н2-рецепторов Антациды могут снижать скорость, но не объем абсорбции теноксикама. Данные различия не имеют клинического значения. При параллельном применении циметидина взаимодействий не наблюдалось. Антикоагулянты Теноксикам в высокой степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, может усиливать антикоагулянтное действие варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг эффектов антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, особенно на начальных этапах лечения лекарственным средством Артоксан-Реб. Взаимодействия с дигоксином не наблюдалось. У здоровых субъектов не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и гепарином с низкой молекулярной массой. Пероральные антидиабетические средства Теноксикам не влияет в значительной степени на клинический эффект пероральных антидиабетических средств глиборнурида, глибенкламида, толбутамида. Тем не менее, как и для других НПВС, рекомендуется тщательный мониторинг за пациентами при одновременном приеме пероральных антидиабетических средств. Холестирамин Холестирамин может увеличивать клиренс и снижать период полувыведения теноксикама. Декстрометорфан Сопутствующий прием теноксикама и декстрометорфана может увеличивать обезболивающий эффект по сравнению с монотерапией. Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) При одновременном применении с НПВС повышается риск желудочно-кишечного кровотечения. Антигипертензивные средства Теноксикам и другие НПВС могут ослаблять эффект антигипертензивных средств. Сердечные гликозиды НПВС способны обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови при параллельном их применении. Циклоспорин Как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме циклоспорина, поскольку в таком случае повышается риск нефротоксичности. Кортикостероиды Как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме кортикостероидов, поскольку в таком случае повышается риск возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики Эффект диуретиков снижается. НПВС могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости и способны нарушать натрийуретическое действие диуретиков, что может повышать риск нефротоксичности НПВС. Следует учитывать данные особенности при лечении пациентов с нарушением функций сердца или гипертензией, так как указанные эффекты могут вызывать ухудшение состояния пациентов. Литий Сообщалось, что НПВС снижают выведение лития. При назначении теноксикама пациенту, принимающему литий, следует чаще контролировать уровень лития, а также предупредить пациента о достаточном поступлении жидкости в организм и симптомах интоксикации литием. Метотрексат Одновременное назначение метотрексата требует осторожности, так как НПВС снижают элиминацию метотрексата, тем самым повышая риск его токсичности. Мифепристон Не следует применять НПВС в течение 8–12 дней после приема мифепристона, так как НПВС могут снизить эффективность последнего. Пеницилламин и золото для парентерального применения У небольшого количества пациентов, принимавших пеницилламин или золото для парентерального применения, клинически значимого взаимодействия не наблюдалось. Хинолоны Данные, полученные в исследовании на животных, показывают, что НПВС могут усиливать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, получающие НПВС и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску возникновения судорог. Такролимус При применении НПВС совместно с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности. Зидовудин При применении НПВС совместно с зидовудином повышается риск гематологической токсичности. Имеются свидетельства усиления риска возникновения гемартроза и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен. Другие Совместный прием пробеницида и теноксикама может увеличить концентрацию теноксикама в плазме крови. Клиническое значение этого наблюдения не было установлено.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Купить Артоксан-Реб тб.п/об, 20мг в конт.яч.уп. №10х1 в аптеке

Цена на Артоксан-Реб тб.п/об, 20мг в конт.яч.уп. №10х1

Инструкция по применению для Артоксан-Реб тб.п/об, 20мг в конт.яч.уп. №10х1

Обратите внимание!

Описание препарата Артоксан табл. п/о 20мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Производитель

Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко), Египет, Тенс ов Рамадан Сити, первая промышленная зона В1, а/я 149 Тенс.

Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения: «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания («ROTAPHARM LIMITED», Great Britain). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Тел.: 44 (0) 845 0667700; факс: 44 (0) 845 06677.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: ООО «ТРОКАС ФАРМА». 141400, РФ, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, 5, корп. 7, оф. 8.

Тел./факс: 8-800-700-45-68.