«Гиалуром», «Остенил», «Интраджект» или «Нолтрекс»?

Препаратов для внутрисуставных инъекций на рынке очень много, и все они, если верить производителям, обладают почти волшебными свойствами. Каждый из них эффективно лечит артроз – снимает болевой синдром, восстанавливает подвижность. Только действия одного из протезов синовиальной жидкости почему-то улетучиваются уже спустя полгода, а другой – действует в разы дольше. В этой статье мы проанализируем «Гиалуром», «Остенил», «Интраджект» и «Нолтрекс» по объективным критериям и комментариям их разработчиков.

Не все жидкие эндопротезы одинаково эффективны

Сравнение характеристик жидких эндопротезов «Гиалуром», «Остенил», «Интраджект» и «Нолтрекс»

Остенил имплантат для внутрисуставных инъекций 20мг/2мл №1

Состав

Действующие вещества: натрия гиалуронат, маннитол, вода для инъекций,
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат

Фармакокинетика

Остенил — восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Синовиальная жидкость (СЖ) осуществляет важнейшую роль в гомеостазе суставов. Помимо питания хрящевой ткани (последняя не содержит кровеносных сосудов) СЖ защищает ее механически за счет своих уникальных вязкоэластических свойств. Эти характеристики СЖ придает ее основной стромальный компонент &mdash, гиалуроновая кислота.

Важным звеном патогенеза остеоартроза является снижение объема и вязкости СЖ, что приводит к увеличению механической нагрузки на суставные хрящи, их постепенному разрушению, следовательно, возникновению боли и ограничению суставной подвижности. Для восстановления синовиального баланса показано внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты.

Высокоочищенная гиалуроновая кислота, полученная путем бактериальной ферментации, является гипоаллергенным веществом. Рационально подобранный молекулярный вес способствует как восстановлению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости, так и выработке эндогенной гиалуроновой кислоты. Маннитол &mdash, антиоксидант, способствующий сохранению терапевтического эффекта после однократной инъекции изделия медицинского назначения Остенил® Плюс на полгода и более.

Показания к применению

Внутрисуставное введение Остенила показано при болях и ограниченной подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.

Вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 12 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.

При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил можно начинать через 23 дня после этих процедур.

Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.

Перед проведением инъекции необходимо:

1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил Плюс из стерильной упаковки.
2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
4. Присоединить необходимую по размеру (1825 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Условия хранения

При температуре 2-25 C (не замораживать)

Срок годности

2 года

Особые указания

Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Побочные действия

После внутрисуставного введения изделия могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 510 минут позволяет купировать подобные явления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

«Гиалуром»

Гиалуром – румынский препарат, вязкая стерильная жидкость для внутрисуставных инъекций при артрозе и деформирующем остеоартрозе. В упаковке – одноразовый стеклянный шприц в прозрачной пленке, со стерильной иглой и защитным колпачком. Производитель рекомендует применять его при артрозе и артрите, а также при остеохондрозе – для более быстрого восстановления суставной межпозвоночной ткани. Кроме того, в числе показаний – дефицит синовиальной жидкости, диагностическая артроскопия и другие хирургические вмешательства на суставе.

Обратите внимание!

Для лечения артроза мелких суставов производитель рекомендует вводить не 2, а 1 мл. «Гиалуром» поставляется в упаковке по 2 мл. По инструкции, запрещено использовать остатки лекарства – каждый шприц предназначен для одной инъекции. Это значит, что, если лечить предстоит только один мелкий сустав, половина содержимого шприца так и не пригодится.

Во время введения пациенты отмечают болезненные ощущения. Местные реакции сохраняются в течение 1-3 суток. В этот период необходимо обеспечить суставу полный покой, а также делать при необходимости охлаждающие компрессы.

После введения «Гиалурома» нужен полный покой до трех суток

Остенил Плюс шприц имплантат вязкоупруг для внутрисуставн введ 40мг/2мл 2%

Состав:

Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор с рН 7,3) в шприце объемом 2 мл 1 мл

натрия гиалуронат 20 мг

маннитол 5 мг

вода для инъекций до 1 мл

вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат

Характеристика: Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.

Фармакологическое действие — восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Показания: Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.

Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы:

Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.

Остенил Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.

При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.

Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.

Перед проведением инъекции необходимо:

— Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс из стерильной упаковки.

— Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.

— Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.

— Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.

— Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Перед применением требуется консультация специалиста. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.

«Остенил»

«Остенил» – это стерильный раствор гиалуроната натрия, биополимер высокой степени очистки. В производстве не используются животные протеины, что полностью исключает аллергические реакции на белок. Вязко-упругий имплантат показан при дегенеративных и травматических изменениях в суставах. Он восстанавливает смазочные, фильтрующие и амортизирующие свойства синовиальной жидкости.

Согласно результатам исследований, выраженность болевого синдрома после прохождения курса инъекций «Остенилом» через 3 месяца снижается в среднем на 55 %. Клинический эффект развивается уже после первой манипуляции, сохраняется на период не менее полугода. Достаточно ли 55 % для того, чтобы вести привычный образ жизни? Вопрос риторический.

Обратите внимание!

Результаты исследования, проведенного ведущими ревматологами ГУ Института ревматологии РАМН и нескольких ревматологических центров, заставляют задуматься. Курс лечения препаратом «Остенил» из трех или пяти инъекций привел к значительному улучшению только среди 65-70 % с гонартрозом. Эффективность сохранилась в течение года лишь у 45-50 % испытуемых. Единственная хорошая новость – лечение не дало серьезных нежелательных реакций, а значит, препарат безопасен. Насколько велика его польза – цифры говорят сами за себя.

И еще один интересный момент. В инструкции к препарату производитель рекомендует врачам назначать пациентам анальгетики или противовоспалительные препараты в течение первых нескольких дней лечения остеоартроза. Можно предположить, что болевой синдром после введения жидкого эндопротеза будет более ощутимым, чем хотелось бы.

Полный курс лечения «Остенилом» – 5 уколов, или 5 недель, или около 18 000 рублей

Остенил плюс раствор для внутрисуставного введения 20 мг/мл 2 мл N1 шприц

Описание препарата Состав и форма выпуска 1 мл изотонического раствора (pH 7,3) содержит 20 мг гиалуроната натрия

вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, маннитол, вода для инъекций;

1 наполненный шприц — 40 мг/ 2 мл в стерильной упаковке.

Фармокологическое действие

Остенил плюс – имплантант вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения.

Гиалуроновая кислота (ГК) является природным полимером, обеспечивающим вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. В нормальном суставе она имеет высокую концентрацию на поверхностном слое суставного хряща, а также на поверхностных слоях синовиальной мембраны. В синовиальной жидкости ГК выступает как смазка и поглотитель удара, энергонакапливающий агент между находящимися друг против друга хрящами, полупроницаемый барьер, регулирующий метаболические обмены между хрящом и синовиальной жидкостью, агент, управляющий движением клеток и вязкоупругий экран вокруг синовиоцитов и прилегающих нервных окончаний.

При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, а возникновению боли и ограничению подвижности в суставе.

Остенил плюс – прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции.

Маннитол минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия.

Высокий профиль безопасности подтвержден испытаниями на биосовместимость.

Показания

Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.

Способ применения и дозы

Остенил плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двуми инъекциями с интервалом 14 дней. Одновременно можно лечить несколько суставов.

В случае наличия выпота в суставе до лечения рекомендуется провести его эвакуацию, обеспечить суставу покой, применение льда и/или внутрисуставную инъекцию кортикостероидного препарата. Лечение Остенилом можно начинать через 2-3 дня после этих процедур.

Содержимое и внешняя поверхность заранее заполненного шприца Остенил плюс сохраняют стерильность до тех пор, пока не будет разорван пакет. Выньте заранее заполненный шприц из упаковки, снимите колпачок со шприца, наденьте нужную иглу (18-25 G) и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца.

Противопоказания

Повышенная чувствительностью к компонентам препарата.

Остенил плюс не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.

Побочное действие

В суставе, подвергаемом лечению Остенилом, могут иметь место локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Прикладывание льда на больной сустав в течение 5-10 минут сразу после инъекции уменьшит неприятные ощущения.

Особые указания

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. Остенил плюс следует вводить точно в полость сустава.

Избегать инъекций в кровеносные сосуды или прилегающие ткани, а также в капсулу сустава!

Не используйте препарат в случае, если заранее заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.

В течение первых нескольких дней лечения можно рекомендовать прием оральных анальгетических или противовоспалительных средств.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

«Интраджект»

«Интраджект» – еще один жидкий эндопротез, теперь уже российского производства для лечения остеоартроза средней и умеренной степени. Производитель позиционирует его как средство для регенерации хрящевой ткани. Клинические исследования подтвердили позитивную динамику выраженности боли у пациентов с гонартрозом 2-3 степени, улучшение общего состояния и увеличение толщины гиалинового хряща.

По большому счету, препарат «Интраджект» мало чем отличается от предыдущих, за исключением меньшего срока годности (два года вместо трех) и еще некоторых моментов.

В инструкции указывают о таком, хоть и редком, но опасном осложнении, как септический артрит. Последний сопровождается местной воспалительной реакцией, повышением температуры тела и сильными болями в суставах. Несмотря на то что производитель делает акцент «в том числе не связанного с применением Интраджект», подобные упоминания все же настораживают и заставляют задуматься о том, что такие случаи все же были зафиксированы.

Еще одно ограничение, указанное в инструкции, – несовместимость с четвертичными солями аммония, в первую очередь с хлоридом бензалкония. Это значит, что при использовании этого препарата запрещено применять антисептики такого состава, о чем не лишним будет убедиться пациенту перед введением жидкого эндопротеза в условиях клиники.

В инструкции к «Интраджект» читаем: отмечены случаи анафилактических реакций на препарат

«Нолтрекс»

«Нолтрекс» – еще один эндопротез, заменитель синовиальной жидкости, российского производства. Из всех вышеназванных препаратов он имеет синтетическое происхождение, что дает ему неоспоримые преимущества. Составляющие эндопротеза, среди которых нет гиалуроновой кислоты, как в остальных лекарствах, не расщепляются энзимами в организме человека, поэтому гель остается внутри сустава надолго и обеспечивает продолжительное действие.

Именно благодаря синтетической природе, «Нолтрекс» является полностью гипоаллергенным препаратом и прекрасно совмещается с тканями человеческого организма. Еще одна его особенность – рекордная молекулярная масса, более 10 млн Да, благодаря которой он очень долго не выводится из сустава.

«Нолтрекс» – это недорогой, но очень эффективный синтетический эндопротез с длительным действием

Немного о цене

Расставим акценты:

• Чтобы держать под контролем остеоартроз тазобедренного сустава или коленного с помощью немецкого препарата «Остенил» (стоимостью всего 3500 руб. за инъекцию!), придется раскошеливаться на 10-18 тыс. рублей каждые полгода. То есть в год понадобится от 20 до 36 тыс. рублей, поскольку эффект сохраняется в среднем только на 6-8 месяцев.
• Лечение румынским «Гиалуромом» обойдется в 15 тыс. рублей за курс – то есть около 30 тыс. рублей в год.
• Российский «Интраджект» сам по себе не назовешь дешевым. Курс лечения препаратом по 5800 руб. за укол обойдется также не менее 18 тыс. рублей, при этом его тоже наверняка придется повторить дважды в год, а значит, эта сумма умножается вдвое – 36 тыс. рублей.
• С «Нолтрекс», который стоит, по мнению некоторых пациентов, не так уж и мало (от 3100 руб.), можно сэкономить. Даже если курс составит 4 инъекции, это обойдется в чуть больше, чем 12 тыс. рублей. Эффект сохранится не менее чем на год, то есть дополнительных вложений не потребуется.

Конечно, «престижнее» лечить артроз продвинутым немецким или популярным румынским препаратом. Многие пациенты скептически относятся к российским разработкам, и это все еще дань прошлому. Сегодня некоторые отечественные лекарства не только не уступают импортным, но при более близком рассмотрении даже превосходят их. Смотрите сами.

Преимущества «Нолтрекса» над препаратами «Гиалуром», «Остенил» и «Интраджект»

• За счет более высокой молекулярной массы Noltrex действует дольше – до двух лет (обычно – от года до полутора). Получить такой результат от «Гиалурома», «Остенила» или «Интраджекта» невозможно.
• Для полноценного курса иногда достаточно 1-3 инъекций, в то время как вводить препараты на основе гиалуроната натрия необходимо не менее 3 раз, а в ряде случаев и 4-5.
• Стоимость лечения артроза коленного сустава, тазобедренного или локтевого «Нолтрексом» значительно ниже, чем любым другим препаратом (около 12 тыс. рублей при 4 инъекциях, при том, что часто достаточно двух-трех уколов).

При выборе препарата для внутрисуставных инъекций многие по-прежнему руководствуются малозначимыми критериями. Для кого-то в приоритете страна-производитель, для другого – стоимость одной инъекции. По факту же гораздо важнее проанализировать схему лечения в комплексе – с перспективой на будущее, просчитать стоимость лечения за год, изучить статистику эффективности. На примере описанного выше сравнения популярных жидких эндопротезов хорошо видно, в чем ценность именно такого подхода.

Остенил плюс раствор для внутрисуставного введения 20 мг/мл 2 мл N1 шприц в Зеленоградском

Описание препарата Состав и форма выпуска 1 мл изотонического раствора (pH 7,3) содержит 20 мг гиалуроната натрия

вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, маннитол, вода для инъекций;

1 наполненный шприц — 40 мг/ 2 мл в стерильной упаковке.

Фармокологическое действие

Остенил плюс – имплантант вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения.

Гиалуроновая кислота (ГК) является природным полимером, обеспечивающим вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. В нормальном суставе она имеет высокую концентрацию на поверхностном слое суставного хряща, а также на поверхностных слоях синовиальной мембраны. В синовиальной жидкости ГК выступает как смазка и поглотитель удара, энергонакапливающий агент между находящимися друг против друга хрящами, полупроницаемый барьер, регулирующий метаболические обмены между хрящом и синовиальной жидкостью, агент, управляющий движением клеток и вязкоупругий экран вокруг синовиоцитов и прилегающих нервных окончаний.

При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, а возникновению боли и ограничению подвижности в суставе.

Остенил плюс – прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции.

Маннитол минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия.

Высокий профиль безопасности подтвержден испытаниями на биосовместимость.

Показания

Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.

Способ применения и дозы

Остенил плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двуми инъекциями с интервалом 14 дней. Одновременно можно лечить несколько суставов.

В случае наличия выпота в суставе до лечения рекомендуется провести его эвакуацию, обеспечить суставу покой, применение льда и/или внутрисуставную инъекцию кортикостероидного препарата. Лечение Остенилом можно начинать через 2-3 дня после этих процедур.

Содержимое и внешняя поверхность заранее заполненного шприца Остенил плюс сохраняют стерильность до тех пор, пока не будет разорван пакет. Выньте заранее заполненный шприц из упаковки, снимите колпачок со шприца, наденьте нужную иглу (18-25 G) и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца.

Противопоказания

Повышенная чувствительностью к компонентам препарата.

Остенил плюс не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.

Побочное действие

В суставе, подвергаемом лечению Остенилом, могут иметь место локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Прикладывание льда на больной сустав в течение 5-10 минут сразу после инъекции уменьшит неприятные ощущения.

Особые указания

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. Остенил плюс следует вводить точно в полость сустава.

Избегать инъекций в кровеносные сосуды или прилегающие ткани, а также в капсулу сустава!

Не используйте препарат в случае, если заранее заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.

В течение первых нескольких дней лечения можно рекомендовать прием оральных анальгетических или противовоспалительных средств.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.