Назначая пациентам внутрисуставные инъекции заменителя синовиальной жидкости, многие врачи традиционно рекомендуют препараты, которые у всех на слуху. К таковым относятся, к примеру, «Ферматрон» и «Синокром» – лекарства на основе гиалуроната натрия.
Агрессивный маркетинг сделал свое дело: сегодня люди больше доверяют рекламе, чем здравому смыслу. А между тем есть у этих популярных препаратов и обратная сторона. В чем принципиальная разница между «Ферматроном», «Синокроном» и синтетическим эндопротезом «Нолтрекс»? О чем умалчивают производители?
Актуальность уколов гиалуроновой кислоты в коленный и другие суставы
Болезни суставов широко распространены среди людей по всему земному шару. В последнее время наблюдается тенденция к росту заболеваемости этой группой патологий, а также с ее «омоложением».
Это связано со множеством факторов, в частности:
- ухудшение экологической обстановки, и, как следствие, нарушение минерализации костей и других обменных процессов во всех тканях человека;
- увеличение средней продолжительности жизни, что, безусловно, ведет к нарастанию числа заболеваний лиц старшего возраста, к коим относятся дегенеративные суставные патологии;
- ожирение – проблема, увеличивающаяся в своих масштабах и являющаяся причиной повышенной нагрузки на суставы;
- гормональные перестройки в организме как мужчин, так и женщин, связаны не только с возрастными изменениями организма, но и, зачастую в наше время, с употреблением и получением с пищей гормональных и иных препаратов, изменяющих гормональный профиль человека;
- получение специфических спортивных нагрузок, причем у спортсменов-профессионалов, зачастую, они чрезмерны и влекут к травмам, а у любителей – бессистемны и часто без соблюдения техники безопасности, что в итоге тоже приводит к травмам;
- малоподвижный образ жизни – становится все более распространен, от него с годами прогрессирует слабость мышц и, как следствие, повышается риск травмирования суставов;
- увеличение количества людей с генетическими и иммунными заболеваниями, имеющих различные нарушения строения и функций суставов как симптом;
Сустав имеет сложное строение, и нарушение работы хотя бы одного из его элементов влечет со временем к распространению проблемы на все его структуры. Именно поэтому нарастает актуальность новых решений не только в хирургической травматологии и ортопедии, но и в средствах консервативного лечения суставов. К таким средствам относится гиалуроновая кислота, которая входит в состав синовиальной жидкости и является важным компонентом суставного хряща, способствуя его упругости.
Молекулярная масса препаратов: почему об этом надо знать
Молекулярная масса – это та информация, которую производители многих эндопротезов синовиальной жидкости намеренно умалчивают. Вместо нее – подаются различные маркетинговые сведения об инъекциях гиалуроновой кислоты, часто не подкрепленные фактами.
Взглянем на проблему с научной точки зрения. Препараты с высокой молекулярной массой имеют множественные межмолекулярные поперечные связи. Чтобы эндопротез рассосался в суставе, они должны нейтрализоваться – молекулы постепенно распадаются и выводятся из организма. Чем выше молекулярная масса препарата, тем более долгим у него будет период распада молекул, а значит, лекарство сохранится внутри сустава дольше. В аналогах с низкой молекулярной массой (в их числе – «Ферматрон», «Синокром») этот процесс происходит очень быстро, поэтому человек вынужден снова и снова отправляться на процедуру.
Главная задача жидких эндопротезов, будь то «Ферматрон» или «Нолтрекс», – как можно дольше находиться в суставной сумке, покрывать поврежденные хрящи и предупреждать их трение. Чем дольше они остаются в суставе, тем дольше человек с диагнозом «остеоартроз» не испытывает боли во время движений. Этот период напрямую зависит не от названия препарата и не от дозировки гиалуроновой кислоты, и даже не от страны-производителя: значение имеет только молекулярная масса.
Препараты на основе гиалуроновой кислоты «Ферматрон» и «Синокром» имеют молекулярную массу соответственно 1 и 1,6 млн Да. Молекулярная маса Noltrex составляет более 10 млн Да, то есть синтетический заменитель синовиальной жидкости рассасывается и выводится из организма почти в 10 раз дольше! Этим и объясняется его более продолжительный эффект – до двух лет, а также быстрый результат – уже после первой инъекции.
«Нолтрекс» – единственный препарат на рынке с высокой молекулярной массой (более 10 млн Да)
Принцип действия
При возникновении патологии сустава, в нем, как правило, протекает острый или хронический воспалительный процесс. При этом в синовиальной жидкости возрастает количество ферментов, разрушающих гиалуроновую кислоту, в результате чего падают ее вязкие свойства. С течением заболевания, когда хрящ разрушается и истончается в связи с прогрессирующим остеоартрозом, продукция гиалуроната снижается. Это также влияет на показатели синовии, которая работает как «смазка» для суставов, способствуя их скольжению относительно друг друга, предотвращая трение и повреждение, сопровождающееся, в свою очередь, опять же воспалением. Внутрисуставное введение гиалуроната помогает разорвать этот замкнутый круг, способствует улучшению вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости, защищает суставной хрящ от разрушения.
Как долго сохраняется эффект
Главное отличие между препаратами – продолжительность эффекта после инъекций, а также период от начала курса лечения, после которого заметен результат (снижается боль).
Препараты на основе гиалуроновой кислоты – «Ферматрон», «Синокром» – производятся с применением технологии автоклавирования. Под действием высоких температур молекулы быстро распадаются, поэтому для достижения эффекта необходимо пройти курс из нескольких инъекций, в среднем до пяти. Результат заметен не сразу, а только спустя 2-3 недели, то есть после второй-третьей процедуры – в зависимости от степени тяжести заболевания. После первой процедуры зачастую улучшений не наступает, и пациент только жалуется на побочные явления – дискомфорт в месте введения.
«Нолтрекс» – препарат синтетического происхождения для лечения остеоартроза, который отличается высокой стойкостью молекул к распадам. Попадая внутрь сустава, он остается там надолго, чем и объясняется его продолжительный эффект, а также почти моментальное действие. Заметное облегчение болевого синдрома наступает уже после первой инъекции этого искусственного заменителя синовиальной жидкости. В чем секрет?
Чтобы ушла боль, нужно сделать 3 инъекции «Ферматрон»
Эффективность гиалуроновой кислоты в лечении суставов
Гиалуронат натрия, введенный внутрисуставно, именуется также протез синовиальной жидкости и действует следующим образом:
- Защищает хрящ от разрушения в особенности там, где он уже поврежден.
- Стимулирует синтез собственной гиалуроновой кислоты, уровень которой со временем или в связи с развитием артроза может снизиться.
- Улучшает амортизационные свойства сустава.
- Способствует улучшению свойств внутрисуставной жидкости, увеличивает вязкоэластичные показатели.
- Снижает тугоподвижность, улучшает скольжение суставных поверхностей.
- Помогает остановить воспалительный процесс.
Множеством клинических испытаний доказана безопасность препаратов гиалуроновой кислоты. Они практически не вызывают аллергических реакций, побочных действий.
Сравнение характеристик препаратов «Ферматрон», «Синокром» и «Нолтрекс»
| Синокром | Ферматрон | Нолтрекс | |
| Молекулярная масса | 1,6 млн Да | до 1 млн Да | более 10 млн Да |
| Состав | 1 % раствор гиалуроната натрия | 1 % или 1,5 % раствор гиалуроната натрия | 4,5 % раствор искусственного биополимера |
| Количество инъекций на курс | 3-5 | 3-4 | 1-3 |
| После какой по счету инъекции наступает улучшение | после третьей | после третьей | после первой |
| Количество инъекций при тяжелом течении остеоартроза | 5 | 5 | 2-4 |
| Продолжительность эффекта при средней и умеренной степени тяжести остеоартроза | до 6 месяцев | до 6 месяцев | 6-24 месяца |
| Скорость выведения из организма | средняя | средняя | медленная |
| Способность вызывать аллергию | да | да | нет |
| Показания | остеоартроз умеренной и средней степени тяжести | остеоартроз умеренной и средней степени тяжести | остеоартроз любой степени тяжести |
| Локальные явления после введения (покраснение, боль) | периодически | периодически | очень редко |
| Продолжительность побочных эффектов | 1-3 дня | несколько дней | 12-24 часа |
| Производитель | «Крома Фарма ГмбХ» (Австрия) | Hyaltech Ltd (Великобритания) | «Биоформ» (Россия) |
| Срок хранения | 3 года | 3 года | 3 года |
Когда назначают инъекции гиалуроновой кислоты?
Специалисты назначают курс инъекций по показаниям:
- При нарушении целостности суставного хряща.
- Для уменьшения нарушений двигательных функций.
- При остеоартрозе как один из методов предотвращения развития заболевания.
- Для лечения болевого синдрома и уменьшения воспалительных явлений.
- Для нормализации состава внутрисуставной жидкости после операций на суставе, в том числе, после артроскопий.
В СпортКлинике врачи применяют только качественные препараты строго по показаниям для введения в крупные суставы (коленный, плечевой, локтевой, тазобедренный, голеностопный), имеют обширный опыт таких назначений с результатами их высокой эффективности в комплексном лечении.
Ферматрон протез синовиальной жидкости 20мг/мл 2мл
Состав
- натрия гиалуронат, мг/мл — 9,75 — 11,0;
- хлорид натрия, мг/мл — 7,6 — 9,5;
- фосфаты, мг/мл — 0,15-0,25;
- вода для инъекций — достаточное количество.
Показания к применению
Для обезболивания и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.
Противопоказания
- Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
- Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Способ применения и дозы
Препарат Ферматрон вводится интраартикулярно (в суставную полость) врачом травматологом. Разовая доза равна 2 мл 1 % раствора гиалуроната натрия, лекарство вводится 1 раз/неделю, курс лечения состоит из 3-4 инъекций. Положительный результат виден уже после первого введения препарата, терапевтический эффект сохраняется на протяжении года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2ºС до 25ºС. Не замораживать.
Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
Срок годности
3 года.
Особые указания
- Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
- Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
- Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.
- Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
- Запрещается использовать после истечения срока годности.
- Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
- Не предназначен для детей.
- Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
Описание
Ферматрон® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав препарата, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия. Гиалуронан восполняет гиалуронан синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.
Побочные действия
- При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
- У больных с воспалительным остеоартрозом после введения препарата воспаление синовиального сустава может временно усилиться.
- В редких случаях возможна воспалительная реакция, которая может быть связана или не связана с введением Ферматрон.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.
Взаимодействие
Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Как хранить препарат
- Инструкция лекарства гласит, что хранить его необходимо в тёмном месте, куда не проникает свет.
- Температурный режим хранения достаточно вольный (от 2 до 25 °C).
- Его можно хранить в холодильнике, но нельзя допускать заморозки препарата, иначе он испортится.
- Если температура опускается ниже 2 и поднимается выше 25 °C, то лекарство портится и уже не пригодно к использованию.
- Запрещено прятать вещество в морозильную камеру.
- Также лучше всего избегать хранения в месте, расположенном рядом с кухонной плитой или другим источником тепла.
- Влажность места для хранения должна составлять не более 75%. В противном случае картонная упаковка, в которой лежит препарат, потеряет свой вид.
- С момента выпуска лекарство (при условии того, что оно запечатано) может храниться до 48 месяцев.
- Срок годности вскрытого средства составляет несколько минут. То есть следует сделать укол не более, чем через 5 минут после того, как вещество было открыто.
- Категорически запрещено разделять одну дозу препарата на несколько и пытаться применять в дальнейшем.
- Нельзя использовать инъекцию за несколько дней до окончания срока годности. В лучшем случае препарат просто потеряет все свои лечебные функции, а в худшем – навредит человеку, ухудшая его состояние и разрушая сустав.
- Шприц, помещённый в пластиковый блистер, – одноразовый и не подлежит повторному использованию. В противном случае стерильность будет нарушена.
- Нельзя повторно стерилизовать шприц.
- Лучше всего спрятать вещество от детей и домашних животных в недоступное место.
- Также можно хранить лекарство и в шкафу. Особой разницы между ним и холодильником нет.