Таблетки Диклоберл Ретард: инструкция по применению, цена и отзывы

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Диклофенак является нестероидным веществом с ярко выраженными жаропонижающими, противоревматическими, обезболивающими и противовоспалительными свойствами. Главным механизмом действия считается угнетение синтеза простагландинов, играющих основную роль в процессе развития воспаления.

В концентрациях применяемых при лечении пациентов, препарат не подавляет синтез протеогликанов в тканях хряща.

При ревматических расстройствах антивоспалительное и обезболивающее действие препарата Диклоберл Ретард вызывает снижение выраженности боли, припухлости суставов, утренней скованности, нормализации функционального состояния больного.

При воспалении, вызванном операцией или травмой, описываемое средство быстро устраняет как боль при движении, так и спонтанную боль, а также удаляет отечность тканей. При одновременном применении с опиоидами для купирования выраженного болевого синдрома препарат позволяет существенно снизить дозировку опиоидов без потери эффективности.

Диклофенак также проявляет выраженное обезболивающее действие при умеренном неревматическом болевом синдроме.

Фармакокинетика

Из-за медленного высвобождения диклофенака из капсул Диклоберл Ретард предельные концентрации активного вещества в крови ниже, чем после приема таблеток других производителей. Наибольшая концентрация регистрируется в среднем спустя 5-6 часов после приема. Пища не влияет на всасывание и биодоступность. После многократного приема фармакокинетика диклофенака не меняется. Накапливания препарата при соблюдении рекомендуемых дозировок не наблюдается.

Связывание с протеинами крови составляет примерно 99,8%. Легко проникает в суставную жидкость, где его предельная концентрация регистрируется на 3 часа позже, чем в крови. Время полувыведения из суставной жидкости равно примерно 4-5 часам. Приблизительно спустя 2 часа после наступления максимальной концентрации в крови содержание активного вещества в синовиальной жидкости сохраняется более высоком, чем в крови. Данное явление наблюдается около 12 часов.

Метаболизируется путем глюкуронизации, гидроксилирования и метоксилирования с образованием ряда фенольных производных, подавляющая часть которых образует комплексы с глюкуроновой кислотой. Время полувыведения из крови составляет примерно полтора часа. Около 60% принятой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть эвакуируется через кишечник, при этом в неизмененной форме выводится не более 1% диклофенака.

Фармакологические свойства препарата Диклоберл ретард

Диклофенак натрий (натриевая соль [2-(2,6-дихлоранилино)фенил]уксусной кислоты) относится к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты связаны со способностью блокировать синтез простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном. После в/м введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–20 мин, после ректального — через 30 мин. После применения внутрь диклофенак полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–16 ч, в среднем — в течение 2–3 ч. После всасывания в пищеварительном тракте диклофенак подвергается пресистемному метаболизму в результате эффекта первичного прохождения через печень, лишь 35–70% поступает в постгепатическую циркуляцию. Приблизительно 30% активного вещества метаболизируется и выводится с калом. Около 70% после гидроксилирования и конъюгации в печени в виде фармакологически неактивных метаболитов выводится с мочой. Период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет около 2 ч. Почти 99% связывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Лечение болевого синдрома и воспаления различной тяжести при:

патологии суставов (остеоартрит, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, обострение подагры);
острых расстройствах опорно-двигательного аппарата (периартрите, тендините, бурсите, тендовагините);
иных патологических состояниях, спровоцированных травмами (болях в пояснице, переломах, вывихах, растяжениях, оперативных вмешательствах).

Основное заболевание нужно лечить препаратами базисной терапии. Повышение температуры сама по себе показанием для приема диклофенака не является.

Противопоказания

острая язва, кровотечение или перфорация кишечника или желудка;
аллергия на компоненты препарата;
повышенный риск послеоперационных кровотечений, нарушений гемостаза, цереброваскулярных кровотечений или гемопоэтических нарушений;
кровотечение или перфорация органов пищеварения в прошлом, связанные с приемом противовоспалительных нестероидных средств;
болезни кишечника воспалительного характера;
обострение язвенной болезни, язвенное кровотечение, в том числе в прошлом;
третий триместр беременности;
застойная сердечная недостаточность;
цереброваскулярные расстройства у лиц, перенесших инсульт или случаи ишемических атак;
печеночная или почечная недостаточность;
болезни периферических артерий;
ишемическая болезнь сердца у лиц, перенесших инфаркт или страдающих стенокардией;
лечение болевого синдрома до и после аорто-коронарного шунтирования;
проктит;
аллергические реакции на Ибупрофен, Аспирин или другие противовоспалительные нестероидные препараты.

ПОКАЗАНИЯ:

Диклоберл таблетки

Симптоматическая терапия при боли и воспалении при таких состояниях:

острый артрит, в том числе приступы подагры;
хронические воспаления суставов (в частности ревматоидный артрит);
болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) и другие воспалительные ревматические заболевания позвоночника;
воспалительные заболевания ревматического генеза с поражением мягких тканей;
отек с болевым синдромом или посттравматическое воспаление.

Диклоберл капсулы

Симптоматическая терапия при боли и воспалении при:

остром артрите, в том числе приступах подагры;
хроническом воспалении суставов (в частности ревматоидном артрите);
болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) и других воспалительных ревматических заболеваниях позвоночника;
воспалительных заболеваниях ревматического генеза с поражением мягких тканей;
отеке с болевым синдромом или посттравматическом воспалении.

Диклоберл р-р

Препарат при введении предназначен для лечения пациентов с:

воспалительными и дегенеративными формами ревматизма, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом, остеоартритом, спондилоартритом, вертебральным болевым синдромом, несуставным ревматизмом;
острыми приступами подагры;
почечной и билиарной коликой;
болью и отеком после травм и операций;
тяжелыми приступами мигрени.

Побочные действия

Реакции со стороны кроветворения: панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия. Первыми симптомами данных нарушений могут быть фарингит, повышенная температура, поверхностные изъязвления во рту, кровотечение из носа, апатия, кожная кровотечение.
Реакции со стороны иммунитета: сыпь на коже, крапивница, аллергический васкулит, ангионевротический отек, зуд, пневмония.
Психические расстройства: депрессия, дезориентация, раздражительность, бессонница, психотические нарушения, кошмары, иные психические расстройства.
Реакции со стороны нервной деятельности: расстройства вкуса, головокружение, галлюцинации, головная боль, нарушения памяти, возбуждение, головокружение, сонливость, парестезии, нарушение чувствительности, утомляемость, тремор, беспокойство, асептический менингит, судороги, спутанность сознания, инсульт, общее недомогание.
Реакции со стороны сенсорных органов: диплопия, затуманивание зрения, неврит глазного нерва, звон в ушах, вертиго, расстройства слуха.
Реакции со стороны кровообращения: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, боль в груди, сердцебиение, васкулит, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда.
Реакции со стороны дыхания: пневмонит, астма.
Реакции со стороны пищеварения: боль в животе, рвота, метеоризм, тошнота, анорексия, гастрит, диспепсия, диарея, кровотечение из органов пищеварения, язва желудка (с возможной перфорацией или кровотечением), запор, нарушение работы пищевода, колит, глоссит, стоматит, панкреатит, стеноз кишечника, гепатит, повышение содержания трансаминаз, расстройства печени, желтуха, гепатонекроз, молниеносный гепатит, печеночная недостаточность.
Реакции со стороны кожи: проявления экземы и эритемы, выпадение волос, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, пурпура, фотосенсибилизация, зуд.
Реакции со стороны мочеполовой сферы: отеки, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, импотенция, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз ткани почки.

Инструкция на таблетки Диклоберл Ретард (Способ и дозировка)

Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций, следует использовать минимально возможную эффективную дозу на протяжении наименее короткого промежутка времени.

Капсулы (таблетки) Диклоберл Ретард, инструкция по применению

Дозу подбирают индивидуально. Советуемая начальная доза составляет 75-150 мг препарат в день. При продолжительном лечении достаточно приема 1 капсулы препарата в день. Если признаки заболевания более выражены в темное время суток, то Диклоберл Ретард рекомендуется принимать вечером. Суточная дозировка не должна быть больше 150 мг. Капсулы запрещено разжевывать, их нужно глотать целиком, запивая водой (желательно во время или после еды).

Пожилые пациенты

Противовоспалительные нестероидные препараты следует применять с осторожностью у данной группы лиц, так как они в основной массе более склонны к нежелательным реакциям. Ослабленным пожилым пациентам или пациентам с низким весом нужно назначать самые малые эффективные дозы препарата Диклоберл (Dicloberl).

Обратите внимание!

Описание препарата Диклоберл ретард капс. 100мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Передозировка

Признаки передозировки: тошнота, головная боль, боль в эпигастрии, рвота, кровотечение из органов пищеварения, сонливость, судороги, головокружение, диарея, дезориентация, кома, возбуждение, шум в ушах, поражение печени, острая почечная недостаточность.

Лечение передозировки: симптоматическое, промывание желудка (если с момента передозировки прошло не более часа). При частых или продолжительных судорогах нужно ввести Диазепам.

Взаимодействие

Холестипол и Холестирамин способны вызвать замедление или уменьшение абсорбции пероральных форм диклофенака, поэтому рекомендуется назначать последний не менее чем за час до или спустя 5-6 часов после приема Холестипола или Холестирамина.

При одновременном применении Диклоберл способен повышать содержание лития в крови. В таких случаях рекомендован мониторинг концентрации лития в крови.

При совместном использовании с Дигоксином не исключено повышение концентрации последнего в крови. В таких случаях рекомендован мониторинг концентрации Дигоксина в крови.

Совместное применение диклофенака с антигипертензивными средствами и диуретиками может привести к ослаблению их антигипертензивного эффекта из-за подавления синтеза ангиодилятирующих простагландинов. Пациентам нужно получать надлежащее количество жидкости, рекомендуется также регулярный контроль работы почек после начала подобного лечения.

Одновременный прием с Циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, Триметопримом или Такролимусом может повышать содержание калия в крови, поэтому контроль состояния таких пациентов нужно проводить чаще.

Одновременное использование с антикоагулянтами может увеличить риск кровотечения, так как диклофенак в больших дозах может обратимо подавлять склеивание тромбоцитов. Поэтому следует проводит регулярное тщательное обследование таких пациентов.

Совместное использование диклофенака и других противовоспалительных нестероидных средств или глюкокортикостероидов способно повысить вероятность возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Поэтому одновременного приема двух или более противовоспалительных нестероидных средств следует избегать.

Одновременный прием противовоспалительных нестероидных средств и блокаторов обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из органов пищеварения.

Диклофенак можно назначать вместе с пероральными формами гипогликемических средств и это не влияет на их терапевтический эффект. Но существуют некоторые сообщения о появлении в указанных случаях гипергликемии и гипогликемии, что вызывало необходимость коррекции дозировки противодиабетических средств во время приема диклофенака. Поэтому рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови во время комбинированного лечения.

Диклофенак способен снижать скорость выведения Метотрексата, что приводит к увеличению уровня последнего в крови. Диклофенак нужно использовать не ранее, чем за 24 часа до приема Метотрексата во избежание случаев увеличения концентрации последнего и усиления его токсических эффектов.

Совместный прием с циклоспоринами способен усиливать их нефротоксичность, из-за этого диклофенак нужно назначать в сниженных дозах.

При применении противовоспалительных нестероидных средств с Такролимусом возможно увеличение риска возникновения нефротоксичности.

Не исключено развитие судорог у лиц, одновременно использующих производные хинолона и Диклоберл. Данное явление может наблюдаться у больных, как с наличием судорог в прошлом, так и без них. Нужно быть осторожным при решении вопроса о назначении хинолонов пациентам, уже получающим противовоспалительные нестероидные средства.

При приеме Фенитоина вместе с диклофенаком нужно проводить мониторинг содержания первого в крови в связи с возможным увеличением его содержания.

Лекарства, содержащие пробенецид, замедляют выведение диклофенака из организма.

Одновременное назначение сердечных гликозидов и противовоспалительных нестероидных средств может усугублять сердечную недостаточность, тормозить процесс клубочковой фильтрации и увеличивать содержание гликозидов в крови.

Диклоберл не следует использовать в течение 9-12 суток после последнего приема Мифепристона, так как диклофенак способен ослаблять эффект последнего.

Рекомендуется осторожность при совместном применении диклофенака с сильными ингибиторами CYP2C9, так как это может привести к повышению концентрации диклофенака в крови вследствие торможения его метаболизма.

Диклоберл 100 мг №20 капс.ретард

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДиклоберлÒ ретард Торговое название ДиклоберлÒ ретард Международное непатентованное название Диклофенак Лекарственная форма Капсулы пролонгированного действия, 100мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – диклофенак натрия 100 мг вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, тальк, шеллак, Эудрагит RL PO (аммония метакрилата сополимер, тип А), желатин, титана диоксид (Е 171) Описание Твердые желатиновые капсулы размером 2, от белого до кремового цвета (окраска не интенсивнее, чем RAL 9001). Содержимое капсул: шаровидные гранулы от белого цвета до цвета слоновой кости (окраска не интенсивнее, чем RAL 1014). Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак. Код АТХ М01АВ05 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального приема обычных лекарственных форм, устойчивых к воздействию желудочного сока, диклофенак полностью всасывается в кишечнике. В зависимости от продолжительности желудочного пассажа, максимальные концентрации препарата в плазме достигаются через 1-16 часов, в среднем – спустя 2-3 часа после приема. После внутримышечного введения максимальные концентрации в плазме достигаются через 10-20 минут, а после ректального введения – приблизительно через 30 минут. При пероральном применении диклофенак подвергается заметным изменениям в результате «эффекта первого прохождения через печень» (first-pass-effect), после чего 35 – 70 % от всосавшегося действующего вещества поступает в кровь в неизмененном виде. Приблизительно 30 % действующего вещества выводится с калом в виде метаболитов. Приблизительно 70 % действующего вещества после биотрансформации в печени (гидроксилирование и конъюгация) выводится через почки в виде фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения – почти независимо от функции печени и почек – составляет приблизительно 2 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 99 %. Фармакодинамика Диклофенак представляет собой нестероидное противовоспалительное средство. Механизм действия диклофенака основан на подавлении синтеза простагландинов. При применении диклофенак уменьшает обусловленные воспалительными процессами боли, отеки и лихорадку. Кроме того, как и другие противовоспалительные нестероидные препараты диклофенак (в дозе 1,1 мг/кг массы тела) подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцируемую АДФ и коллагеном. Показания к применению Симптоматическое лечение боли и воспаления при: — острых артритах (включая приступы подагры) — хронических артритах, в частности, при ревматоидном артрите (хроническом полиартрите) — анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева) и других воспалительных заболеваниях позвоночника ревматической природы — болезненной чувствительности тканей при артрозах и спондилоартрозах — воспалительных заболеваниях ревматической природы с поражением мягких тканей — отеках с болевым синдромом или посттравматических воспалениях В связи с замедленным высвобождением действующего вещества из капсул Диклоберл® ретард данный препарат не подходит для начальной терапии заболеваний, при которых требуется быстрое наступление действия. Способ применения и дозы Дозировка диклофенака устанавливается в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая доза у взрослых составляет 1 капсулу Диклоберл® ретард пролонгированного действия в сутки (что эквивалентно 100 мг диклофенака натрия). Диклоберл® ретард следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, и запивать большим количеством жидкости. Больным с хроническими заболеваниями желудка рекомендуется принимать Диклоберл® ретард во время еды. Терапия ревматических заболеваний может потребовать длительного применения препарата Диклоберл® ретард. Вопрос о продолжительности применения препарата решает лечащий врач. Побочные действия Диклоберла® ретард могут быть снижены путем назначения минимальной эффективной дозы препарата в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для купирования симптомов заболевания. Пожилые пациенты: При назначении препарата пожилым пациентам никакой корректировки дозы не требуется. В связи с профилем возможных побочных действий у пожилых пациентов следует осуществлять особенно тщательный контроль состояния здоровья. Пациенты с нарушениями функции почек: При назначении препарата пациентам с нарушениями почечной функции легкой до средней степени тяжести снижения дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции печени При назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой до средней степени тяжести снижения дозы не требуется. Дети и подростки Противопоказан для применения препарата у детей и подростков. Побочные действия В отношении следующих побочных реакций на прием Диклоберл® ретарда следует принять во внимание, что развитие и интенсивность данных реакций в основном зависят от дозы и имеют индивидуальный характер. Очень часто (³ 1/10) — тошнота, рвота и понос, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в отдельных случаях могут привести к развитию анемии Часто (от ³ 1/100 до < 1/10) — головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность или повышенная утомляемость — диспепсия, метеоризм, спазмы в желудке, отсутствие аппетита, а также образование желудочно-кишечных язв (иногда сопровождающихся кровотечением и перфорацией) — реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и кожный зуд. Пациенты должны быть проинформированы, что в случаях возникновения у них реакций повышенной чувствительности им следует немедленно сообщить об этом врачу и прекратить прием препарата — повышение уровня трансаминаз в крови Иногда (от ³ 1/1000 до < 1/100) — кровавая рвота, дегтеобразный стул или кровавый понос, колит, включая гемморагический колит, обострение язвенного колита и болезнь Крона — возникновение отеков, особенно у пациентов, страдающих артериальной гипертонией или почечной недостаточностью — алопеция — крапивница — поражение печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой (очень редко переходящий в молниеносную форму «фульминантный гепатит», даже при отсутствии симптомов-предвестников) В связи с этим при длительном приеме препарата следует проводить регулярный контроль функциональных показателей печени Очень редко: < 1/10.000 — усиленное сердцебиение, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия. Первыми признаками данных состояний могут быть лихорадка, боль и воспаление в горле, поверхностные язвы в области рта, гриппозные состояния, выраженная утомляемость, а также носовые и кожные кровотечения. При проведении длительной терапии препаратом следует проводить регулярное наблюдение картины крови. — нарушения чувствительности, расстройства вкуса, нарушения памяти, дезориентация, судороги, тремор — нарушения зрения (размытость зрения и двоение в глазах) — шум в ушах, преходящие нарушения слуха — стоматит, глоссит (воспаление языка), повреждение пищевода, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, кишечная непроходимость, панкреатит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника. Пациенты должны быть проинформированы, что при появлении у них сильной боли в верхней области живота, дегтеобразного стула или кровавой рвоты им следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. — поражение почечной ткани (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), которое может сопровождаться развитием острой почечной недостаточности, протеинурией и/или гематурией, нефротический синдром. В связи с этим у пациентов следует проводить регулярный контроль функции почек. — экзантемы, экзема, эритемы, фотосенсибилизация, пурпура (в том числе аллергическая пурпура) и буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) — артериальная гипертензия — тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности. Данные реакции могут проявляться отеком лица, языка, внутренним отеком глотки с сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, учащенным сердцебиением, а также падением артериального давления вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов, которые могут возникать даже при первом применении Диклоберл® ретарда, терапию препаратом следует немедленно прекратить и требуется немедленная помощь врача. — аллергический васкулит и пульмонит (пневмония) — психотические реакции, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения — обострение инфекционных воспалительных заболеваний (например, развитие некротизирующего фасцита), связанное с системным назначением нестероидных противовоспалительных препаратов. В случаях появления или усугубления тяжести симптомов инфекционных заболеваний в течение применения Диклоберл® ретарда пациентам рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу. Следует решить вопрос о необходимости проведения антибактериальной терапии. — симптомы асептического менингита, включающие ригидность мышц затылка, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и помрачение сознания. У пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани), отмечается предрасположенность к развитию асептического менингита. Противопоказания — повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата — при аллергических реакциях в анамнезе (бронхоспазм, астма, ринит или крапивница) на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов — при острой пептической язве, а также рецидивах язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе (два или более зарегистрированных эпизодов желудочно-кишечных язв или кровотечений) — при желудочно-кишечных кровотечениях или перфорациях в анамнезе, связанных с терапией препаратами класса НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) — при наличии язвы желудка или кишечника в фазе обострения с кровотечением или перфорацией — при цереброваскулярных или других свежих кровотечениях — при тяжелых нарушениях функции печени или почек — при диагностированной сердечной недостаточности (NYHA II-IV), ишемической болезни сердца, заболевании периферических артерий и/или нарушении мозгового кровообращения — заболевание кроветворной системы — беременность и период лактации — дети и подростки до 18 лет — лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования или применения аппарата искусственного кровообращения Лекарственные взаимодействия Другие препараты класса НПВП, включая салицилаты: Одновременное назначение нескольких препаратов класса НПВП может приводить к повышенному риску развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте в связи с синергическими эффектами. По этой причине одновременное применение диклофенака и других препаратов класса НПВП не рекомендуется. Дигоксин, фенитоин, препараты лития: Одновременное назначение Диклоберл® ретарда и дигоксина, фенитоина или препаратов лития может приводить к повышению концентраций данных препаратов в крови. В связи с этим, в соответствующих случаях, необходимо контролировать концентрацию лития в крови, а также рекомендуется осуществлять контроль концентраций дигоксина или фенитоина в крови. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина-II: Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать действие диуретиков и гипотензивных средств. У пациентов с нарушенной почечной функцией (например, обезвоженные или пожилые пациенты) одновременный прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина-II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу 2-го типа, может приводить к усугублению нарушений почечной функции, вплоть до возможного развития острой почечной недостаточности, часто имеющей необратимый характер. В связи с этим упомянутые выше комбинации препаратов следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Следует указать больным на важность приема достаточного количества жидкости. После начала комбинированной терапии необходим регулярный контроль показателей почечной функции. Одновременное назначение Диклоберл® ретарда и калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. В связи с этим при сопутствующей терапии рекомендуется контролировать уровень калия Глюкокортикоидные препараты: Сопутствующее назначение глюкокортикоидных препаратов повышает риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Антиагреганты и ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС): Сопутствующее применение антиагрегантов или препаратов класса ИОЗС повышает риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Метотрексат: Прием препарата Диклоберл® ретард в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в крови и к увеличению его токсического действия. Циклоспорин: Нестероидные противовоспалительные препараты (к которым относится диклофенак натрия) могут приводить к увеличению токсического воздействия циклоспорина на почки. Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Пробенецид и сульфинпиразон: Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон могут замедлять выведение диклофенака. Особые указания Меры предосторожности в отношении желудочно-кишечного тракта Следует избегать одновременного назначения препарата Диклоберл® ретард с другими препаратами класса НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2-го типа. Побочные действия Диклоберла® ретард могут быть снижены путем назначения минимальной эффективной дозы препарата в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для купирования симптомов заболевания. Пожилые пациенты: У пожилых пациентов отмечается повышенная частота развития нежелательных реакций на НПВП, в особенности желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут приводить к летальному исходу. Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации: При применении любых препаратов класса НПВП сообщалось о случаях развития желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, способных приводить к летальному исходу. Данные осложнения могут возникать на любом этапе лечения с симптомами предвестниками или без них и не зависят от наличия серьезных желудочно-кишечных нарушений в анамнезе. Риск развития желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций увеличивается при повышении дозы НПВП. Кроме того, риск возникновения данных состояний повышен у пациентов с язвой желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в особенности осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Такие пациенты должны начинать терапию с минимальной дозы. В отношении указанной выше категории пациентов, а также у пациентов, требующих дополнительной терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или терапии другими препаратами, способными повышать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии, включающей средства, защищающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (например, мизопростол или ингибиторы протонового насоса). Пациенты, у которых назначение НПВП в прошлом оказывало токсическое воздействие на желудочно-кишечный тракт, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в первую очередь о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начальной фазе терапии. У пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, повышающими риск развития язвы или кровотечений желудочно-кишечного тракта, такими как пероральные кортикостероидные препараты, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (например, аспирин), Диклоберл® ретард следует назначать с осторожностью. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы ЖКТ во время приема препарата Диклоберл® ретард, терапию данным препаратом следует немедленно отменить. У пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), терапию НПВП следует назначать с осторожностью, поскольку это может привести к обострению данных состояний. Воздействие на сердечно — сосудистую и цереброваскулярную системы: Пациенты с гипертонией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой до средней степени тяжести в анамнезе требуют соответствующего врачебного контроля и консультаций, поскольку существуют сообщения о том, что в некоторых случаях терапия НПВП может приводить к задержке жидкости в организме и отекам. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение диклофенака, в особенности в высоких дозах (100 мг формы «ретард» в сутки) и при большой продолжительности терапии связано с повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Пациентам со значимыми факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии (напр., артериальная гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) необходимо назначать диклофенак только после тщательной оценки их состояния. Так как риск развития сердечно-сосудистой патологии при приеме диклофенака может увеличиваться с повышением дозы и продолжительности приема, необходимо применять препарат в наименьшей эффективной суточной дозе в течение наименьшего возможного времени. Периодически необходимо повторять оценку потребности пациента в проведении симптоматического лечения и его реакции на лечение. Кожные реакции Имеются сообщения о том, что в очень редких случаях применение НПВП было связано с развитием серьезных кожных аллергических реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела). По всей видимости, риск развития токсических кожных реакций является наивысшим в начальный период терапии, поскольку, в большинстве случаев, кожные реакции развиваются в течение первого месяца терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности терапию препаратом Диклоберл® ретард следует немедленно прекратить. Влияние на печень В случае пациентам с нарушением функции печени необходимо соблюдать осторожность к назначению препарата, поскольку при лечении диклофенаком их состояние может ухудшиться. При длительной или повторной терапии препаратом Диклоберл® ретард необходим в целях предосторожности регулярный контроль функции печени. При появлении признаков нарушения ее функции следует немедленно прекратить прием препарата. Прочие указания Диклоберл® ретард следует назначать только после тщательного анализа пользы/риска терапии при следующих состояниях: — при врожденных нарушениях метаболизма порфирина (например, острая интермиттирующая порфирия); — при системной красной волчанке (СКВ), а также при смешанных заболеваниях соединительной ткани. Диклоберл® ретард следует применять под особенно тщательным врачебным наблюдением: — при нарушениях почечной функции; — при нарушениях функции печени; — непосредственно после значительных хирургических вмешательств; — у пациентов, страдающих сенной лихорадкой (поллинозом), полипами носа или хроническими обструктивными респираторными заболеваниями, поскольку у таких больных повышен риск развития аллергических реакций. Аллергические реакции могут выражаться в приступах астмы (так называемая «анальгетиковая» астма), отеке Квинке или крапивнице; — у пациентов, аллергически реагирующих на другие вещества, поскольку при назначении таким больным препарата Диклоберл® ретард также существует повышенный риск наступления реакций гиперчувствительности. Очень редко при применении диклофенака наблюдалось развитие острых реакций гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При появлении первых признаков развития реакций гиперчувствительности во время приема капсул Диклоберл® ретард терапию препаратом следует немедленно отменить. Необходимо провести срочное симптоматическое лечение. Диклофенак может обратимо подавлять агрегацию тромбоцитов. По этой причине следует тщательно наблюдать за больными, страдающими нарушениями свертывания крови. В силу своих фармакодинамических свойств диклофенак, как и другие препараты класса НПВП, может маскировать симптомы инфекции. При появлении или усугублении признаков инфекции во время приема препарата Диклоберл® ретард рекомендуется срочно обратиться к врачу. Следует решить вопрос о необходимости проведения антибактериальной терапии. При длительном применении препарата Диклоберл® ретард необходим регулярный контроль функции почек и картины крови. При продолжительном применении болеутоляющих средств могут наблюдаться головные боли, которые нельзя лечить увеличенными дозами данных препаратов. В целом, частый прием болеутоляющих средств, в особенности комбинации нескольких болеутоляющих препаратов, может повлечь за собой стойкое поражение почек, сопровождающееся риском развития почечной недостаточности (так называемая «анальгетиковая нефропатия»). Сопутствующее употребление алкоголя может усиливать побочные действия, обуславливаемые действующими веществами препаратов класса НПВП, в особенности побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Препарат содержит сахарозу. Пациентам, страдающим редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также недостаточностью ферментов сахаразы или изомальтазы не следует принимать препарат Диклоберл® ретард. Беременность и период лактации Беременность Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на протекание беременности и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольных абортов (выкидышей), пороков развития сердца и незаращения передней брюшной стенки, связанный с применением ингибиторов синтеза простагландинов в раннем периоде беременности. Считается, что риск развития побочных действий повышается параллельно увеличению дозы и продолжительности терапии. В экспериментах на животных было показано, что назначение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к повышению частоты потери плодов на стадии до и после имплантации, а также к увеличению смертности эмбрионов/плодов. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, была отмечена повышенная частота различных пороков развития, включая пороки сердечнососудистой системы. Диклофенак не следует назначать в течение первого и второго триместров беременности, за исключением случаев когда польза превышает риск. В случаях назначения диклофенака женщинам, планирующим беременность, либо при применении препарата в первом и втором триместрах беременности доза и продолжительность терапии должны быть, по возможности, минимальными. Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может оказывать следующие неблагоприятные воздействия на плод: · токсическое воздействие на сердце и легкие (с преждевременным закрытием боталлова протока и развитием гипертензии в системе легочной артерии); · нарушение почечной функции, которое может прогрессировать и повлечь за собой развитие почечной недостаточности и маловодия (олигогидрамния); — неблагоприятные воздействия в отношении матери и новорожденного при назначении в конце беременности: · Возможное удлинение времени кровотечения, что обуславливается ингибирующим действием препарата на агрегацию тромбоцитов, которое может проявляться даже при назначении очень низких доз; · Подавление сократительной активности матки, что приводит к поздним или затяжным родам. Следовательно, назначение диклофенака в третьем триместре беременности противопоказано. Лактация Действующее вещество диклофенак и продукты его распада в незначительных количествах переходят в материнское молоко. Поскольку сообщений об отрицательных последствиях для грудного ребенка до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, нет. В случаях назначения высоких доз или длительной терапии препаратом для лечения заболеваний ревматической природы необходимо временно прекратить прием препарата в период грудного вскармливания. Фертильность Диклоберл® ретард может приводить к нарушениям фертильной функции у женщин и, в связи с этим, назначение данного препарата женщинам, пытающимся забеременеть, не рекомендовано. У женщин, испытывающих трудности с зачатием, а также у женщин, проходящих обследование по поводу бесплодия, следует подумать об отмене терапии препаратом Диклоберл® ретард. Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата Диклоберл® ретард в высоких дозах могут иметь место побочные действия со стороны центральной нервной системы, например, усталость и головокружение, что может приводить к снижению реакции и нарушению способности управления транспортным средством. Данные нарушения особенно выражены при одновременном приеме Диклоберл® ретарда с алкоголем. Передозировка Симптомы: головная боль, головокружение, помрачение и потеря сознания, боли в животе, тошнота и рвота. Кроме того, возможны желудочно-кишечные кровотечения, а также нарушения функций печени и почек, развитие артериальной гипотонии, угнетение дыхания и цианоз. Лечение: специфического антидота нет. Поддерживающая и симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из белой пленки полипропилен-циклоолефиновый сополимер-полипропилен, сваренный с мягкой алюминиевой фольгой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия Владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия Организация-упаковщик Менарини-Фон Хейден, Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Факс:+7 727 2446180 Адрес электронной почты

Особые указания

Для того чтобы понизить риск возникновения побочных реакций, лечение нужно начинать с минимальной эффективной дозы, которую следует принимать наиболее кратким курсом, необходимым для купирования симптомов.

Следует избегать совместного приема Диклоберл Ретард с системными противовоспалительными нестероидными средствами из-за возможного усиления побочных эффектов.

Благодаря своим фармакологическим свойствам препарат Диклоберл Ретард способен маскировать признаки инфекции.

При использовании всех противовоспалительных нестероидных средств были выявлены случаи кровотечений из органов пищеварения, перфорации и образования язв, которые могут быть смертельными. Если у больных, получающих диклофенак, диагностированы подобные расстройства, то его применение следует немедленно прекратить.

Пожилые больные имеют повышенный риск появления нежелательных реакций на противовоспалительные нестероидные средства, особенно в отношении кровотечения и перфорации. Для указанной группы пациентов, а также нуждающихся в одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, следует решить вопрос о назначении комбинированной терапии с использованием гастропротекторных средств (ингибиторов помпы протонов или Мизопростола).

Внимательное медицинское наблюдение необходимо при назначении Диклоберл Ретард пациентам с заболеваниями печени, из-за возможного ухудшения их состояния.

В ходе продолжительного лечения описываемым средством назначается постоянной наблюдение за работой печени и содержанием печеночных ферментов. Если нарушение работы печени сохраняются или усугубляются, или появляются клинические признаки, предположительно связанные с прогрессированием болезни, применение Диклоберл Ретард нужно немедленно прекратить.

Поскольку при терапии противовоспалительными нестероидными средствами регистрировались увеличение частоты и выраженности отеков, особое внимание нужно уделять лицам с артериальной гипертензией, нарушениями работы сердца или почек, в пожилом возрасте, получающим диуретики или нефротоксичные средства, а также до или после серьезных операций.

У больных с системной красной волчанкой или другими болезнями соединительной ткани не исключено повышение риска асептического менингита.

Применение диклофенака может быть связано с увеличением вероятности развития тромботических событий (инфаркта или инсульта).

Больным с болезнями периферических артерий, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью застойного типа, тяжелой артериальной гипертензией, цереброваскулярной болезнью назначать препарат не рекомендуется, в крайних случаях возможно применение в дозировке до 100 мг в день.

При длительном приеме данного препарата необходимо проводить регулярный мониторинг анализа крови.

Следует внимательно наблюдать за пациентами с геморрагическим диатезом, нарушением гемостаза или гематологическими нарушениями, принимающими Диклоберл Ретард.

У больных с хронической обструктивной болезнью легких, астмой, аллергическим ринитом, полипами полости носа или хроническими инфекциями респираторных путей чаще возникают побочные эффекты (приступы астмы, отек Квинке, крапивница) из-за приема противовоспалительных нестероидных средств. Это касается также и лиц с аллергическими реакциями на иные вещества, такими как зуд, сыпь, крапивница.

При продолжительном приеме обезболивающих средств может появляться головная боль, которую не стоит лечить повышением дозировки лекарств.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникает вертиго, ухудшение зрения, нарушения нервной деятельности, сонливость, утомляемость, вялость, не следует заниматься вождением автотранспорта.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Дозирование и интервал между приемами диклофенака натрия зависит от тяжести течения заболевания и составляет 50–150 мг диклофенака натрия в сутки, для чего применяют разные лекарственные формы Диклоберла с разным содержанием действующего вещества. Рекомендуют применять минимальную эффективную дозу препарата на протяжении кратчайшего периода. При комбинированном применении разных лекарственных форм препарата максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг диклофенака натрия.

Диклоберл таблетки. Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет. Диклоберл 50 таблетки применяют по 1 таблетке 1–3 раза в сутки, что соответствует 50–150 мг диклофенака натрия в сутки. Таблетки принимают внутрь натощак за 1–2 ч до еды, не разжевывают и запивают стаканом жидкости. Продолжительность лечения устанавливается врачом и может быть более длительной при заболеваниях ревматического происхождения.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. В связи с повышенной возможностью развития побочных реакций следует проводить особенно тщательный контроль состояния их здоровья.

Нарушение функции почек. При легкой и умеренной степени нарушений нет необходимости в коррекции дозы.

Нарушение функции печени. При легкой и умеренной степени нарушений нет необходимости в коррекции дозы.

Диклоберл капсулы. Взрослые: применяют по 1 капсуле в сутки, что эквивалентно 100 мг диклофенака натрия. Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая стаканом воды. Пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ препарат рекомендуют принимать во время еды. Продолжительность лечения устанавливается врачом и может быть более длительной.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. В связи с повышенным риском развития побочных реакций необходимо осуществлять особенно тщательный контроль за состоянием этих пациентов.

Нарушение функции почек. При легкой и умеренной степени нарушений нет необходимости в коррекции дозы.

Нарушение функции печени

Диклоберл р-р. Обычно вводят глубоко в/м (в ягодичную мышцу) однократно в дозе 75 мг. При необходимости проведения длительной терапии Диклоберлом N 75 ее продолжают с использованием форм для перорального или ректального применения. В день инъекции Диклоберла N 75 суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг. В связи с возможным развитием анафилактических реакций, вплоть до развития шока, пациенту следует находиться под наблюдением не менее 1 ч после инъекции, при этом необходимый для оказания неотложной помощи медицинский набор должен быть наготове.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Вольтарен

Раптен

Зеродол

Диклоберл N 75

Диклоберл

Кетанов

Долак

Паноксен

Кеторолак

Наклофен Дуо

Наклофен

Олфен-100

Олфен-75

Нейродикловит

Найзилат

Фаниган

Аэртал

Метиндол ретард

Ортофен

Ниже перечислены самые распространенные аналоги Диклоберла: Алмирал, Аргетт Рапид, Биоран, Вольтарен, Диклофенак, Диклак, Диклобрю, Кетаролак, Наклофен, Олфен, Ортофен, Ибупрофен, Раптен, Фелоран.

При беременности и лактации

В первых двух триместрах беременности Диклоберл Ретард разрешено назначать только при наличии строгих показаний и под медицинским наблюдением, а продолжительность терапии должна быть насколько это возможно короткая. В последний триместр беременности применение препарата запрещено из-за риска угнетения сократительной активности матки и раннего закрытия артериального протока.

Диклофенак способен проникать в молоко при кормлении грудью, поэтому препарат не следует применять во время лактации, чтобы избежать негативного влияния на младенца.

Диклоберл также может отрицательно влиять на фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется применять планирующим беременность женщинам.

Применение препарата Диклоберл ретард

Капсулы принимают внутрь после еды целиком, запивая большим количеством жидкости. Больным с патологией ЖКТ препарат рекомендуется принимать во время еды. Доза препарата устанавливается в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендованный диапазон суточной дозы у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет составляет 50–150 мг диклофенака натрия. Средняя разовая и суточная доза Диклоберла ретард составляет 100 мг (1 капсула). При необходимости повышения суточной дозы диклофенака натрия используют препарат Диклоберл 50 в форме суппозиториев или таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.